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Esplorare il ruolo dei test di gravidanza semiquantitativi a domicilio per il follow-up del servizio di regolazione mestruale

14 gennaio 2015 aggiornato da: Gynuity Health Projects

Semplificare la regolazione mestruale (MR): esplorare il ruolo dei test di gravidanza semiquantitativi a domicilio per il follow-up della fornitura di servizi di regolazione mestruale in Pakistan

Lo studio cerca di verificare se sia fattibile e accettabile sia per le donne che per i fornitori (in questo contesto il Lady Health Visitor) utilizzare il test di gravidanza semiquantitativo (SQPT) come strumento per il follow-up dopo i servizi di RM. Lo studio è pianificato presso 11 punti di erogazione del servizio (cliniche sanitarie primarie) nella provincia del Punjab, dove alle donne consenzienti verrà chiesto di sottoporsi a un test di riferimento presso la clinica la mattina in cui si presentano per la procedura di RM. Alle donne verrà chiesto di completare un secondo test a casa la mattina della visita di follow-up programmata e di tornare in clinica per le cure di follow-up più tardi quel giorno. I risultati del test a casa saranno confrontati con la linea di base per determinare l'esito del MR. Questo è di particolare importanza perché fino ad oggi nessuna ricerca ha documentato l'accuratezza del test nel rilevare gli esiti della RM con regimi di solo misoprostolo.

Ipotizziamo che le donne e gli operatori troveranno il test facile e accettabile da usare, migliorando così il follow-up e semplificando la fornitura di servizi di RM. Inoltre, le semplici istruzioni illustrate consentiranno alla maggior parte delle donne di utilizzare il test e interpretare correttamente i risultati da sole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
        • Chak 128 GB Service Delivery Clinic
    • Chakwal
      • Bhagwal, Chakwal, Pakistan
        • Bhagwal Service Delivery Clinic
      • Chakumra, Chakwal, Pakistan
        • Chakumra Service Delivery Clinic
      • Karrila, Chakwal, Pakistan
        • Karrila Service Delivery Clinic
      • Khanpur, Chakwal, Pakistan
        • Khanpur Service Delivery Clinic
    • Muzaffargarh
      • BagaSher, Muzaffargarh, Pakistan
        • BagaSher Service Delivery Clinic
      • Dasrat Colony, Muzaffargarh, Pakistan
        • Dasrat Colony Service Delivery Clinic
      • Fazal Nagal, Muzaffargarh, Pakistan
        • Fazal Nagal Service Delivery Clinic
      • TibbiAryain, Muzaffargarh, Pakistan
        • TibbiAryain Service Delivery Clinic
    • Rawalpindi
      • Bahari Colony, Rawalpindi, Pakistan
        • Bahari Colony Service Delivery Clinic
      • DhokeHasso, Rawalpindi, Pakistan
        • DhokeHasso Service Delivery Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per i servizi medici di regolazione mestruale secondo le linee guida cliniche
  • Disposto a seguire le istruzioni e utilizzare l'SQPT a casa
  • Accetta di tornare per una visita di controllo 7 giorni dopo aver ricevuto il misoprostolo per la procedura di risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo per i servizi di regolazione mestruale medica secondo le linee guida cliniche
  • Non disposto a seguire le istruzioni e utilizzare l'SQPT a casa
  • Non accetta di tornare per una visita di controllo 7 giorni dopo aver ricevuto il misoprostolo per la procedura di risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Test di gravidanza semiquantitativo
Test semiquantitativo di gravidanza sulle urine (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)
Dispositivo: Test di gravidanza semiquantitativo
Altri nomi:
  • test semi-quantitativo di gravidanza sulle urine (SQPT) (dBest One Step hCG Panel Test Kit)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità per determinare il completamento con successo del MR
Lasso di tempo: 2 settimane
  1. La proporzione di donne per le quali la gonadotropina corionica umana (hCG) rimane la stessa dopo MR
  2. La proporzione di donne per le quali l'hCG rimane aumenta dopo la MR
  3. La proporzione di donne per le quali l'hCG diminuisce dopo MR
  4. Verranno inoltre descritte eventuali cure aggiuntive ricevute dalle donne in ciascuno dei gruppi di cui sopra (1-3).
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del test di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di donne che hanno letto e interpretato correttamente i loro risultati
2 settimane
Fiducia nel test
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di donne che erano fiduciose nell'utilizzo del test e sarebbero disposte a utilizzarlo per il follow-up in futuro
2 settimane
Selezionare e ricevere il metodo di pianificazione familiare
Lasso di tempo: 2 settimane
Percentuale di donne che scelgono un metodo di pianificazione familiare e lo ricevono durante la prima visita clinica.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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