Biomarcatori Perioperatori e Outcomes nella Ricostruzione Mammaria con Lembo DIEP: Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale seguirà i pazienti che si sottopongono alla ricostruzione mammaria con lembo DIEP per comprendere meglio una sfida chirurgica comune chiamata danno da ischemia-riperfusione (I/R). Il danno da I/R può verificarsi quando un lembo ha un periodo senza flusso sanguigno (ischemia) e poi il flusso sanguigno ritorna (riperfusione). Questo processo può scatenare infiammazione e stress ossidativo ed è associato a necrosi grassa o perdita parziale del lembo.

1.Cosa viene studiato

1. Misureremo i marcatori di infiammazione e stress ossidativo nel sangue (ad esempio, interleuchina-6 [IL-6]) dal periodo precedente all'intervento fino alle prime 72 ore dopo l'intervento.
2. Questi dati aiuteranno a mappare i modelli normali e anormali di recupero dopo l'intervento e potranno informare futuri approcci per monitorare e proteggere il tessuto del lembo.
3. Nessun farmaco o dispositivo sperimentale viene somministrato ai pazienti in questo studio. Studi animali separati stanno sviluppando un'immagine a infrarossi vicini e un nanomateriale antiossidante (Mn/QD-SAC); questo non viene utilizzato nei pazienti qui.

2.Chi può partecipare

1. Donne di età compresa tra 18 e 70 anni programmate per una ricostruzione mammaria immediata con lembo DIEP dopo l'intervento per cancro al seno.
2. Le principali esclusioni includono malattie cardiache, epatiche o renali gravi; problemi significativi di coagulazione; infezione attiva o malattia autoimmune; uso a lungo termine di immunosoppressori/farmaci antinfiammatori; gravidanza o allattamento; o altri motivi giudicati dal team di ricerca.

3.Cosa accadrà se partecipi

1. Dopo il consenso informato, preleveremo sangue in cinque momenti: linea di base pre-operatoria (entro 24 ore prima dell'intervento) e a 0, 6, 24 e 72 ore dopo l'intervento (circa 10 mL ogni volta; totale ~50 mL).
2. Il sangue verrà processato e conservato in condizioni sicure e testato per marcatori di infiammazione e stress ossidativo.
3. Registreremo anche informazioni cliniche di routine dalla cartella clinica (come età, BMI, durata dell'intervento, tempo di ischemia e valutazioni cliniche degli esiti del lembo e delle complicanze).
4. La partecipazione non modifica le tue cure cliniche prima, durante o dopo l'intervento.

4.Rischi e benefici

1. I rischi sono quelli dei prelievi di sangue standard: dolore breve, lividi, sanguinamento, vertigini e rara infezione.
2. Non c'è alcun beneficio medico diretto per te. I risultati possono aiutare a migliorare la comprensione e le cure future per i pazienti che si sottopongono alla ricostruzione con lembo.

5.Privacy e protezione dei dati

1. Campioni e dati saranno codificati senza nomi. Le informazioni identificative sono conservate separatamente con accesso limitato.
2. I risultati della ricerca non vengono regolarmente aggiunti alla cartella clinica o restituiti ai partecipanti, a meno che un riscontro non abbia una chiara significatività clinica attuabile e sia approvato dal comitato etico.

6.Impegno di tempo e costi

1. Tutti i prelievi di sangue avvengono durante la degenza ospedaliera di routine. Non è richiesto alcun follow-up aggiuntivo dopo la dimissione.
2. Non ci sono costi per partecipare.

7.Partecipazione volontaria Partecipare allo studio è volontario. Puoi ritirarti in qualsiasi momento senza influenzare le tue cure mediche.