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Ripristino dell'estensione del controllo motorio centrale (PRIMA-NIRS)

15 marzo 2021 aggiornato da: Andrea Rosso, University of Pittsburgh

Ripristino del controllo motorio centrale per migliorare la mobilità comunitaria degli anziani

La terapia di allenamento delle abilità motorie mira a migliorare il controllo del cervello sulla deambulazione e può migliorare le misurazioni cliniche della deambulazione negli anziani. Tuttavia, non è noto se i benefici dell'allenamento delle abilità motorie si estendano alle misure di mobilità del mondo reale. I ricercatori testeranno gli effetti dell'allenamento delle abilità motorie sulle misure di mobilità comunitaria degli anziani e valuteranno i meccanismi attraverso un migliore controllo motorio a livello del cervello. Questi risultati informeranno gli approcci di intervento per mantenere la mobilità comunitaria degli anziani e prevenire la disabilità e l'istituzionalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni di età e oltre
  • Ambulatorio senza un dispositivo di assistenza o l'assistenza di un'altra persona
  • Normale velocità di andatura a 4 metri > 0,60 m/s e < 1,2 m/s
  • Autorizzazione del medico a partecipare a un programma di esercizi di intensità moderata
  • Non soddisfare le raccomandazioni sull'attività fisica definite come segnalazione di meno di 150 minuti di attività di intensità moderata a settimana nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • dolore persistente agli arti inferiori che è presente nella maggior parte dei giorni della settimana
  • mal di schiena che è presente nella maggior parte dei giorni della settimana e interferisce con la deambulazione e - attività della vita quotidiana o mal di schiena che aumenta con la deambulazione
  • rifiutare di camminare su un tapis roulant
  • prevede di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 5 anni
  • dispnea a riposo o durante le attività della vita quotidiana o utilizzo di ossigeno supplementare (CHF, BPCO)
  • qualsiasi malattia acuta o condizione medica che non è stabile secondo il medico approvante
  • pressione arteriosa sistolica a riposo ≥ 200 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mm Hg o frequenza cardiaca a riposo > 100 o < 40 battiti al minuto
  • demenza diagnosticata o deterioramento cognitivo definito come esame Mini-Mental State (3MS) modificato <79
  • ricoverato in ospedale negli ultimi 6 mesi per malattia acuta o intervento chirurgico, diverso da interventi chirurgici minori
  • grave compromissione della vista articolazioni degli arti inferiori fisse o fuse come anca, ginocchio o caviglia
  • forza degli arti inferiori <3/5 al test muscolare manuale
  • amputazione degli arti inferiori
  • disturbo del movimento progressivo come la sclerosi multipla, la sclerosi laterale amiotrofica o il morbo di Parkinson

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Standard
Il braccio standard consiste in esercizi di forza, resistenza e flessibilità 2 volte a settimana per 12 settimane. Riceverà anche un intervento comportamentale di attività fisica.
Comportamentale: Allenamento della forza
sollevamento pesi per aumentare la forza muscolare
Comportamentale: Allenamento di resistenza
tapis roulant a piedi per aumentare la resistenza
Comportamentale: Formazione sulla flessibilità
si estende per migliorare la flessibilità
Comportamentale: Intervento comportamentale sull'attività fisica
Intervento per incoraggiare i partecipanti a essere più attivi fisicamente
SPERIMENTALE: Standard-più
Il braccio standard-plus consiste in esercizi di forza, resistenza e flessibilità oltre a esercizi di coordinazione e temporizzazione specifici per attività per migliorare l'andatura 2 volte a settimana per 12 settimane. Riceverà anche un intervento comportamentale di attività fisica.
Comportamentale: Allenamento della forza
sollevamento pesi per aumentare la forza muscolare
Comportamentale: Allenamento di resistenza
tapis roulant a piedi per aumentare la resistenza
Comportamentale: Formazione sulla flessibilità
si estende per migliorare la flessibilità
Comportamentale: Intervento comportamentale sull'attività fisica
Intervento per incoraggiare i partecipanti a essere più attivi fisicamente
Comportamentale: Task Specific timing e training di coordinamento
modelli di passo e di camminata per migliorare i tempi e la coordinazione dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina ossigenata nella corteccia prefrontale dalla posizione eretta alla deambulazione
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
Misura fisiologica indicativa dell'utilizzo della corteccia prefrontale durante un'attività registrata mediante imaging ottico (spettroscopia nel vicino infrarosso).
passare dal basale a 12 settimane
Variazione dell'emoglobina ossigenata nella corteccia prefrontale dalla posizione eretta alla deambulazione
Lasso di tempo: passare dal basale a 36 settimane
Misura fisiologica indicativa dell'utilizzo della corteccia prefrontale durante un'attività registrata mediante imaging ottico (spettroscopia nel vicino infrarosso).
passare dal basale a 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Velocità di camminata (m/s) durante il ritmo abituale
12, 24 e 36 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Velocità di camminata (m/s) con una sfida cognitiva.
12, 24 e 36 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Velocità di camminata (m/s) su una superficie irregolare.
12, 24 e 36 settimane
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Fluttuazioni nelle caratteristiche dell'andatura da un passo all'altro durante il ritmo abituale. Misura fisiologica delle caratteristiche temporali dell'andatura (deviazione standard).
12, 24 e 36 settimane
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Fluttuazioni nelle caratteristiche dell'andatura da un passo all'altro mentre si cammina con una sfida cognitiva. Misura fisiologica delle caratteristiche temporali dell'andatura (deviazione standard).
12, 24 e 36 settimane
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Fluttuazioni nelle caratteristiche dell'andatura da un passo all'altro mentre si cammina su una superficie irregolare. Misura fisiologica delle caratteristiche temporali dell'andatura (deviazione standard).
12, 24 e 36 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spazio attività
Lasso di tempo: 12, 24 e 36 settimane
Estensione del viaggio oltre la casa raccolta dal dispositivo GPS sulla base di un'ellisse di deviazione standard dei punti di misurazione spaziale.
12, 24 e 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea L Rosso, PhD, MPH, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19110142
  • R01AG057671-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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