- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02361983
Gestione delle vie aeree in anestesia toracica in Italia (AIRTHOR)
Gestione delle vie aeree in chirurgia toracica e tasso di incidenza di lussazione e relativa ipossiemia intraoperatoria: stato dell'arte in Italia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare il tasso di successo dell'isolamento del polmone e il tempo necessario per realizzare un corretto posizionamento del dispositivo tra anestesisti con esperienza in anestesia toracica (definita come almeno 4 anni di esperienza nella pratica clinica come assistenza di anestesisti in anestesia toracica) e residenti in formazione in anestesia toracica.
È stato progettato uno studio prospettico randomizzato. Per verificare il posizionamento ottimale di DLT (Broncho-Cath Covidien, Ireland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) e/o BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australia), è stato utilizzato un broncoscopio a fibre ottiche (FOB) . Il collasso polmonare è stato valutato dai chirurghi.
È stato controllato il tempo dalla laringoscopia al corretto posizionamento del dispositivo, confermato con FOB.
I dati sono stati analizzati con Student't Test e Chi-square test; il valore p <0,05 è stato considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Udine/Italy
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Udine, Udine/Italy, Italia, 33100
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che necessitano di una ventilazione polmonare sottoposti a chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dlt
I pazienti gestiti con un doppio tubo di lume (DLT)
|
Pazienti gestiti con un doppio tubo di lume per una ventilazione polmonare
Altri nomi:
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Bloccher bronchiali
I pazienti gestiti con un bloccante bronchiale (BB)
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Pazienti gestiti con un bloccante bronchiale per una ventilazione polmonare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TASSO DI SUCCESSO DEL POSIZIONAMENTO DEL TUBO A DOPPIO LUME E DEL BLOCCANTE BRONCHIALE: RESIDENTI vs. ANESTETISTI PRESENTI.
Lasso di tempo: 19/11/2012
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È stato progettato uno studio prospettico randomizzato. Per verificare il posizionamento ottimale di DLT (Broncho-Cath Covidien, Ireland, Dublin, Teleflex Medical, Athlone, Irelanad) e/o BB (Uniblocker, Phycon, Fuji, Japan Arndt Cohen Cook, Australia), è stato utilizzato un broncoscopio a fibre ottiche (FOB) . Il collasso polmonare è stato valutato dai chirurghi. È stato controllato il tempo dalla laringoscopia al corretto posizionamento del dispositivo, confermato con FOB. I dati sono stati analizzati con Student't Test e Chi-square test; il valore p <0,05 è stato considerato significativo. |
19/11/2012
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgio Della Rocca, prof, AOU Santa maria della Misericordia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Narayanaswamy M, McRae K, Slinger P, Dugas G, Kanellakos GW, Roscoe A, Lacroix M. Choosing a lung isolation device for thoracic surgery: a randomized trial of three bronchial blockers versus double-lumen tubes. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1097-101. doi: 10.1213/ane.0b013e3181999339.
- Campos JH, Hallam EA, Ueda K. Training in placement of the left-sided double-lumen tube among non-thoracic anaesthesiologists: intubation model simulator versus computer-based digital video disc, a randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2011 Mar;28(3):169-74. doi: 10.1097/EJA.0b013e328340c332.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AirwaysThor
- Local ethics committee ALI01 (Altro identificatore: AOU Santa Maria della Misericordia)
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