Accettabilità, Fattibilità e Risultati Preliminari dell'App Kiso Mind per Pazienti Ambulatoriali con Disturbi dello Spettro della Schizofrenia (KISO)

Sperimentale: Intervento Digitale (App Kiso Mind) + TAU.

L'intervento comprende un intervento digitale di 12 settimane contenente diversi moduli di psicoeducazione, nonché un'ampia varietà di moduli psicoterapeutici basati su prove scientifiche, fondati sui principi della CBTp.
Inoltre, l'intervento digitale include funzioni per aiutare con le sfide quotidiane, come promemoria per i farmaci, monitor dell'umore e contatti di emergenza.

Comportamentale: Digitale: App Kiso Mind

Vedi sopra.

Nessun intervento: Trattamento Standard

con Schizofrenia o Disturbo Schizoaffettivo in Germania consiste in appuntamenti psichiatrici trimestrali per il trattamento psicofarmacologico. La psicoterapia è tipicamente limitata a un appuntamento al mese, in casi molto rari a più appuntamenti al mese.

Proporzione di PP che riceve la dose soglia (Accettabilità)

La proporzione di moduli completati in media da tutti i partecipanti.

Nr. di pp disposti a partecipare (Fattibilità)

Il numero di partecipanti idonei, disposti a partecipare a Kiso (reclutamento)

Scala del Funzionamento Sociale (SFS) (T0, T1)

Valuta il funzionamento sociale e le prestazioni di ruolo, inclusi l'impegno sociale, il comportamento interpersonale e le capacità di vita indipendente.

System Usability Scale (SUS) (T1, Gruppo Sperimentale)

Un questionario di 10 elementi che valuta l'usabilità percepita e la facilità d'uso di un sistema o di un intervento digitale.

Impressione Clinica Globale (T0; T1)

Valuta la gravità complessiva della malattia clinica secondo il giudizio del clinico, fornendo una valutazione globale del livello attuale di psicopatologia del paziente.

(Punteggi: da 1 a 7; punteggi più alti = gravità della malattia maggiore)

Valutazione Comunitaria delle Esperienze Psichiche (CAPE) (T0, T1)

Valuta la frequenza e il disagio associati a esperienze simili a quelle psicotiche nella popolazione generale, coprendo le dimensioni dei sintomi positivi, negativi e depressivi.

(Punteggi: da 0 a 96; punteggi più alti = maggiore frequenza di esperienze simili a quelle psicotiche E Punteggi: da 0 a 96; punteggi più alti = maggiore disagio per esperienze simili a quelle psicotiche)

Inventario di Depressione di Beck (BDI-II) (T0, T1)

Un questionario di auto-valutazione di 21 item che misura la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.

(Punteggio: da 0 a 63; punteggi più alti = maggiore gravità dei sintomi depressivi)

Inventario Breve dei Sintomi (BSI) (T0, T1)

Una misura di autovalutazione che valuta il disagio psicologico generale attraverso più domini sintomatologici (ad esempio, depressione, ansia, somatizzazione).

(Punteggi: da 0 a 212; punteggi più alti = maggiore disagio psicologico generale autovalutato)

Scala di Autoefficacia Generale (GSE) (T0, T1)

Misura la percezione dell'autoefficacia, riflettendo la convinzione di un individuo nella propria capacità di far fronte a richieste e sfide difficili.

(Punteggi: da 4 a 40; punteggi più alti = maggiore autoefficacia)

Questionario sulla qualità della vita EQ-5D (T0, T1)

Una misura standardizzata della qualità della vita correlata alla salute, che copre mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione.

(Punteggi: da 5 a 25; punteggi più alti = qualità della vita correlata alla salute inferiore)

Questionario di Soddisfazione del Paziente (ZUF-8) (T1, Gruppo Sperimentale)

Valuta la soddisfazione del paziente riguardo al trattamento o ai servizi, concentrandosi sulla qualità percepita, l'utilità e la soddisfazione complessiva.

(Punteggi: da 4 a 28; punteggi più alti = maggiore soddisfazione del paziente)

Questionario sugli Effetti Negativi (NEQ) (T1, Gruppo Sperimentale)

Valuta gli effetti avversi e indesiderati del trattamento psicologico, compreso il peggioramento dei sintomi, la dipendenza o il disagio emotivo.

(Punteggi: da 0 a 116; punteggi più alti = maggiore gravità degli effetti indesiderati)

Medication Adherence Report Scale (MARS-5) (T0, T1)

Una misura di autovalutazione che valuta il comportamento di aderenza alla terapia farmacologica, inclusa la non aderenza intenzionale e non intenzionale.

(Punteggi: da 5 a 25; punteggi più alti = maggiore non aderenza alla terapia farmacologica)

Impressione Globale del Paziente (T0; T1)

Descrizione: Valuta la gravità complessiva della malattia clinica secondo il giudizio dei pazienti, fornendo una valutazione globale del livello percepito attuale di psicopatologia del paziente. (Punteggi: da 1 a 5; punteggi più alti = gravità percepita della malattia maggiore)