Programma di prevenzione degli attacchi di cuore per te (HAPPY) Londra (HAPPYLondon)

Heart Attack Prevention Program for You London (HAPPY London) sarà condotto come uno studio controllato randomizzato che confronta l'uso di e-coaching su misura in aggiunta allo standard di cura rispetto alla sola cura standard. L'assistenza standard è definita come l'assistenza che verrebbe offerta dal programma NHS Health Check attraverso l'assistenza primaria NHS. Utilizzeremo una gamma di marcatori cardiovascolari consolidati e nuovi per determinare l'efficacia clinica e in termini di costi dell'e-coaching e ottenere informazioni fisiopatologiche su come le modifiche dello stile di vita influenzano il sistema cardiovascolare. Queste misure includono la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR), i parametri di rigidità aortica, l'ecografia vascolare e altri biomarcatori del rischio di malattia CV.

Intervento

Lo strumento basato sul web HAPPY London fornirà al partecipante un punteggio personalizzato per il proprio stile di vita e un punteggio di rischio CV a 10 anni, basato sul punteggio di Framingham modificato e sul punteggio QRisk specifico del Regno Unito, e fornirà consulenza e istruzione su misura sui fattori subottimali. Verranno fissati obiettivi ideali e le informazioni verranno aggiornate a 3 e 6 mesi consentendo al partecipante di visualizzare i propri progressi. Verranno inviate e-mail settimanali con brevi consigli sulla salute e sullo stile di vita per incoraggiare un comportamento più sano sulla base di studi clinici o questioni di attualità nei media. I collegamenti ai social network, come i post su Facebook e la possibilità di consentire a "compagni" scelti dalla famiglia o dagli amici di visualizzare i propri progressi, mireranno a incoraggiare ulteriormente un comportamento più sano.

Lo studio prevede il reclutamento di 400 adulti di età compresa tra 40 e 74 anni con un punteggio di rischio CV a 10 anni da moderato ad alto (rischio CV stimato a 10 anni >10%). La metà del gruppo di studio riceverà l'uso dell'e-coaching in aggiunta alle cure standard assegnate in modo casuale stratificato in base a rischio moderato (QRisk tra 10 e 20%) o alto (QRisk maggiore o uguale al 20%). La proiezione iniziale avrà luogo su www.happylondon.info questionario "mini-check" basato sul web. I potenziali partecipanti saranno quindi visti durante una visita di screening fisico per confermare l'idoneità. 3 visite successive si svolgeranno nell'arco di 6 mesi; basale, 3 mesi e 6 mesi di follow-up. Un sottogruppo della popolazione in studio (65 per ciascun braccio di intervento, per un totale di 130 partecipanti) avrà anche una risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) di base e di follow-up. La valutazione verrà eseguita utilizzando una varietà di misure attraverso questionari, controlli della pressione sanguigna (BP), esami del sangue, scansioni a ultrasuoni, metodo oscillometrico per valutare la velocità dell'onda del polso e analisi dell'onda del polso e scansione multiparametrica CMR.

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia clinica del coaching elettronico (e-) continuo e individualizzato per supportare uno stile di vita più sano come strumento di prevenzione primaria per ridurre il rischio CV e migliorare la qualità della vita in individui asintomatici con malattia da intermedia ad alta Rischio CV a 10 anni.

Altre domande a cui ci proponiamo di rispondere sono:

1. L'e-coaching su misura per computer è conveniente a breve termine (periodo di sperimentazione clinica) e a lungo termine (modellazione dell'analisi decisionale)
2. Quali sono le associazioni dei tratti della personalità, delle preferenze economiche e dei fattori socioculturali con le modificazioni dello stile di vita ottenute e i cambiamenti nel fenotipo cardiovascolare?
3. Qual è la relazione tra i cambiamenti osservati nei marcatori derivati ​​dai nostri protocolli di risonanza magnetica cardiovascolare multiparametrica in seguito ai cambiamenti dello stile di vita?
4. Quanto sono frequenti gli infarti miocardici silenti in una popolazione tipica del NHS Health Check?
5. Gli effetti del trattamento differiscono tra i gruppi etnici?