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Esame dell'efficacia dell'app myPlan per prevenire la violenza negli appuntamenti con gli adolescenti

1 settembre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University
La violenza del partner intimo (IPV), inclusa la violenza nelle relazioni tra adolescenti [teen dating violent (TDV)], è una minaccia comune e seria per la salute, la sicurezza e il benessere degli adolescenti. Il TDV può includere abusi psicologici/emotivi, molestie sessuali o coercizione, stalking (incluso il cyberstalking) e violenza fisica o sessuale. Per molti, la prima esperienza di violenza è in un appuntamento o in una relazione occasionale con un partner o un conoscente durante l'adolescenza. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia di una versione adattata dell'app myPlan per adolescenti (età 15-17 anni) per prevenire e rispondere al TDV. myPlan è un'app disponibile per il download da dispositivi mobili o tramite browser Web che assiste in modo interattivo gli utenti nel valutare la salute e la sicurezza della relazione intima dell'utente, ricevere strategie personalizzate su come costruire relazioni più sane, rimanere sani e salvi durante la navigazione in una relazione non sicura e connettersi a supporto e risorse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

617

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65233
        • University of Missouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 15 e 17 anni
  • Vive negli Stati Uniti
  • Segnala violenze fisiche, violenze sessuali, abusi emotivi, abusi verbali o picchettamento (incluso cyberstalking o aggressione elettronica) in corso o negli ultimi 6 mesi da parte di un partner di appuntamenti/informale/intimo/ex-intimo
  • Parla/legge l'inglese
  • Ha accesso a un dispositivo sicuro (ad es. smartphone, tablet o computer) con accesso a Internet e scarica comodamente un'app o utilizza Internet
  • Ha un numero di telefono o un indirizzo e-mail di contatto sicuro

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 15 anni
  • Più vecchio di 17 anni
  • Non segnala abusi attuali o passati di 6 mesi da parte di un partner di incontri/occasionale/intimo/ex-intimo
  • Non parla/legge l'inglese
  • Non ha accesso a un dispositivo sicuro (ad es. smartphone, tablet o computer) con accesso a Internet
  • Non ha un numero di telefono o un indirizzo e-mail di contatto sicuro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: myPlan Gruppo adolescenti
Strumento personalizzato per la pianificazione di relazioni sane e sicurezza.
Comportamentale: Strumento personalizzato per la pianificazione di relazioni sane e sicurezza

L'app fornisce informazioni e risorse basate su prove in tre sezioni:

La mia relazione: contiene una serie di attività (ad esempio, "quiz") per aumentare la consapevolezza dei miti comuni sulle relazioni malsane, determinare le caratteristiche delle relazioni sane, esaminare i segnali d'allarme in una relazione malsana e valutare i fattori di rischio per abusi più gravi. Ai partecipanti vengono forniti messaggi personalizzati sulla salute e la sicurezza della loro relazione in base alle risposte che approvano.

Le mie strategie: strategie personalizzate per aumentare la sicurezza e il benessere dei partecipanti in base alle risposte nella sezione precedente.

Le mie risorse: collegamenti diretti alla hotline, alla textline e alla chatline del National Dating Abuse, oltre a risorse personalizzate per la salute e la sicurezza.

Altri nomi:
  • myPlan Adolescente
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo per adolescenti con cure usuali
Usual Care Relazioni tra adolescenti e risorse per la salute.
Comportamentale: Usual Care Teen Relationship and Health Website
Il sito Web del gruppo di controllo fornirà ai partecipanti strumenti per conoscere argomenti di salute, incluso l'esame di relazioni sane. Le risorse saranno rivolte agli adolescenti. Il sito Web del gruppo di controllo non è personalizzato per il partecipante o la sua relazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla linea di base nei comportamenti di sicurezza misurati dalla lista di controllo del comportamento di sicurezza
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Percentuale di comportamenti di sicurezza che una persona ha provato e che ha trovato utili misurati sulla lista di controllo adattata dall'indice delle strategie di violenza del partner intimo per valutare la gamma di strategie di ricerca di aiuto formale e informale utilizzate per fermare, sfuggire o resistere alla violenza e la disponibilità di ciascuno strategia.
Basale, 3, 6, 12 mesi
Cambiamento rispetto al basale nello stato di cambiamento nell'attuazione dei comportamenti di sicurezza
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Punteggio su una scala da 0 a 5 che indica la fase in cui si trova una persona per quanto riguarda l'azione per rendere sana la propria relazione con 0 che indica nessuna azione e 5 che indica azione completa.
Basale, 3, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'esperienza di abuso di appuntamenti dei sopravvissuti misurata dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI)
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
CADRI è una scala di 11 item con una scala di risposta a 5 punti (da mai a sempre) che misura la frequenza con cui si sperimentano diverse forme di incontri abusi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Variazione rispetto al basale nella depressione dei sopravvissuti misurata dai sintomi depressivi pediatrici - Modulo breve 8a.
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
I Sintomi Depressivi Pediatrici - SF 8a è una scala di 8 item con una scala di risposta a 5 punti (da mai a sempre) che misura la frequenza dei diversi sintomi depressivi. È stato sviluppato come parte del sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS).
Basale, 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

University of Missouri-Columbia
Centers for Disease Control and Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00241935
  • R01CE002979 (NIH)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner

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