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Prevenzione della violenza per i ragazzi delle scuole medie

29 ottobre 2019 aggiornato da: Northeastern University

Prevenzione della violenza da parte dei partner per i ragazzi delle scuole medie: un intervento diadico basato sul web

Questo studio svilupperà e testerà un intervento basato sul web per migliorare le capacità di regolazione delle emozioni e la comunicazione nella relazione genitore-figlio per ridurre il rischio dei ragazzi adolescenti di coinvolgimento nella violenza negli appuntamenti e atteggiamenti a sostegno dell'aggressività relazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni la violenza negli appuntamenti (DV) è stata riconosciuta come un importante problema di salute pubblica che colpisce gli adolescenti. I dati emergenti suggeriscono che i ragazzi e le ragazze hanno diverse traiettorie di sviluppo verso la violenza e quindi sono necessari programmi di prevenzione mirati ai loro percorsi unici verso il DV. Nonostante questa esigenza, c'è una relativa scarsità di tali programmi informati sul genere per i ragazzi della prima adolescenza. Questo progetto di ricerca mira a prevenire l'emergere della perpetrazione/vittimizzazione di DV tra i ragazzi sviluppando un intervento basato sul web che sia informato dalla ricerca sui percorsi specifici di genere alla violenza e imbrigli l'influenza dei genitori durante i primi anni dell'adolescenza.

Tra i ragazzi, è stato riscontrato che la perpetrazione di violenze legate alla delinquenza e atteggiamenti a sostegno della violenza preannunciano la successiva perpetrazione di DV. Pertanto, gli interventi informati sul genere progettati per prevenire la DV nei ragazzi devono mirare alle abilità che sono alla base di comportamenti e atteggiamenti violenti. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare un intervento basato sul web per migliorare le capacità di regolazione delle emozioni e la comunicazione della relazione genitore-figlio per prevenire la DV.

Lo sviluppo e il test avverranno in tre fasi. Nella fase di sviluppo, i moduli di intervento saranno sviluppati e rivisti in modo iterativo sia da un gruppo di esperti che hanno familiarità con la ricerca nel campo, sia da un gruppo consultivo di genitori e adolescenti della popolazione target. Nella fase di test di accettabilità, saranno condotti test per valutare l'accettabilità e la fattibilità, e questo sarà seguito da revisioni del programma di intervento sulla base di feedback e osservazioni. Durante la fase di sperimentazione controllata randomizzata (RCT), 120 famiglie completeranno il programma di intervento in un ambiente osservato, per garantire la fedeltà al dosaggio dell'intervento. Genitori e adolescenti completeranno il programma insieme e quindi completeranno le valutazioni dei comportamenti aggressivi e a rischio, della comunicazione genitore-figlio e della regolazione delle emozioni al basale, ai follow-up di 3 e 9 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) adolescente iscritto al 7° o 8° grado,
  • 2) il genitore/tutore legale e l'adolescente parlano inglese,
  • 3) il genitore/tutore legale è disposto a fornire il consenso affinché l'adolescente partecipi allo studio,
  • 4) l'adolescente è disposto a fornire il consenso per la propria partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • 1) ritardi cognitivi o di sviluppo osservabili che precluderebbero la partecipazione,
  • 2) risiedere con un genitore/tutore partecipante per meno della metà del tempo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
I genitori e gli adolescenti arruolati nello studio e randomizzati alla condizione di controllo attendono fino a quando non completano i loro sondaggi di follow-up a 3 e 9 mesi prima di completare il programma basato sul web.
SPERIMENTALE: Progetto FORTE
Il programma basato sul web consiste in una serie di giochi, attività e informazioni didattiche che gli adolescenti affrontano con i loro genitori. Le informazioni didattiche introducono adolescenti e genitori a specifiche strategie di gestione delle emozioni, comunicazione e risoluzione dei problemi, nonché informazioni sulla salute sessuale e sulle relazioni sane. I giochi e le attività consentono ai genitori e agli adolescenti di esercitarsi e applicare strategie a situazioni adeguate allo sviluppo.
Comportamentale: Progetto FORTE
Il programma basato sul web consiste in una serie di giochi, attività e informazioni didattiche che gli adolescenti affrontano con i loro genitori. Le informazioni didattiche introducono adolescenti e genitori a specifiche strategie di gestione delle emozioni, comunicazione e risoluzione dei problemi, nonché informazioni sulla salute sessuale e sulle relazioni sane. I giochi e le attività consentono ai genitori e agli adolescenti di esercitarsi e applicare strategie a situazioni adeguate allo sviluppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perpetrazione di violenza negli appuntamenti (DV) dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 9 mesi
Il Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) è una misura comportamentale della perpetrazione e della vittimizzazione degli abusi. È stato completato da adolescenti in riferimento a conflitti o disaccordi con un partner di appuntamenti attuale o recente. Ogni domanda viene posta due volte, la prima riguardante la perpetrazione e, sempre in relazione alla vittimizzazione, producendo una sottoscala di perpetrazione e vittimizzazione. Le percentuali includono adolescenti che approvano qualsiasi perpetrazione o vittimizzazione.
Basale, 3 mesi e 9 mesi
Modifica del comportamento aggressivo generale dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Il questionario sull'aggressività (AQ) è un questionario di 34 voci che valuta cinque tipi di aggressione (aggressione fisica, aggressione verbale, rabbia, ostilità e aggressione indiretta). Le risposte agli item andavano da 1 a 5, con 1=Per niente come me, 2=Un po' come me, 3=Un po' come me, 4=Molto simile a me, 5=Completamente come me. Punteggi più alti indicano più aggressività.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti nei confronti della violenza relazionale dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 9 mesi
Adolescent Relationship Violence Questionnaire (ARVQ) è un questionario di 22 voci è una misura composita sviluppata per valutare i cambiamenti nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nei metodi per affrontare la violenza nelle relazioni. Le risposte agli item andavano da 1 a 4 con 1=molto d'accordo, 2=d'accordo, 3=in disaccordo 4=molto in disaccordo. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più favorevoli.
Basale, 3 mesi e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle capacità di regolazione delle emozioni dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 9 mesi
L'Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) è un sondaggio di 33 item che misura l'uso da parte degli adolescenti di strategie di regolazione delle emozioni sia funzionali che disfunzionali. Produce due sottoscale che misurano l'autoregolazione a breve ea lungo termine. Le risposte agli item vanno da 1 a 5 con 1= Per niente vero per me, 2= Raramente vero per me, 3= Vero qualche volta, 4= Vero per la maggior parte del tempo, 5= Veramente vero per me. Gli elementi sono stati codificati in modo inverso in modo che i punteggi più alti indichino un maggiore utilizzo dei comportamenti di regolazione delle emozioni.
Basale, 3 mesi e 9 mesi
Cambiamento nella comunicazione genitore-adolescente dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 9 mesi
Parent Adolescent Communication Survey (PACS) è un sondaggio di 20 elementi che misura la qualità della comunicazione tra adolescenti e genitori. Gli adolescenti completeranno il provvedimento in riferimento al genitore che partecipa all'intervento con loro. Questo è completato da genitori e giovani. Questa scala produce anche due sottoscale: The Open Family Communication Scale (OFCS) e The Problems in Family Communication Scale (PFCS). Le risposte agli item vanno da 1 a 5 con 1=fortemente in disaccordo, 2=moderatamente in disaccordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 4=moderatamente d'accordo, 5=molto d'accordo. Sulla sottoscala OFCS, i punteggi più alti indicano una comunicazione più aperta. Nella sottoscala PFCS, i punteggi più alti indicano meno problemi nella comunicazione familiare, quindi i punteggi più alti in entrambe le sottoscale sono favorevoli.
Basale, 3 mesi e 9 mesi
Modifica della linea di base delle abilità di regolazione delle emozioni a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
La scala Emotion Regulation Behavioral Skills (ERBS) è composta da 8 item valutati su una scala da 1 "sempre" a 5 "mai" ed è stata appositamente creata per rilevare l'uso delle specifiche strategie di gestione degli affetti insegnate nel Progetto STRONG intervento. Gli elementi di esempio includono "Quante volte ti sei... allontanato da ciò che causava i tuoi sentimenti? …parlare con qualcuno di qualsiasi cosa abbia causato i tuoi sentimenti?" Punteggi più alti indicano un maggiore uso delle capacità di regolazione delle emozioni.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione della tolleranza al disagio dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
L'indicatore comportamentale di resilienza all'angoscia (BIRD) è un'attività di tolleranza all'angoscia computerizzata di 5 minuti per gli adolescenti. Questa misura genera un punteggio del tempo totale in cui gli adolescenti persistono su un compito frustrante, che è stato collegato alla tolleranza al disagio. I punteggi vengono registrati in millisecondi (ms) con un tempo massimo che i partecipanti possono persistere è di 300 secondi (0-300 è l'intervallo). Un punteggio più alto indica una persistenza più lunga durante il compito frustrante.
Basale, 3 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern University

Collaboratori

Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 504616

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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