Uno studio sull'irradiazione della SVZ con radioterapia postoperatoria in pazienti con GBM.

Criterio di inclusione:

1. I pazienti partecipano volontariamente a questo studio, hanno la capacità di comprendere e sono disposti a firmare il modulo di consenso informato.

2. Età compresa tra 18 e 70 anni (inclusi). 3. Glioblastoma di nuova diagnosi confermato dall'esame patologico. 4. Il paziente deve essere stato sottoposto a resezione chirurgica massima e iniziare la radioterapia entro 12 settimane dall'intervento.

5. La risonanza magnetica mostra che l'area SVZ del paziente è coinvolta o che la distanza tra il tumore e l'area SVZ è inferiore o uguale a 1 cm.

6. Nessuna precedente irradiazione cerebrale. 7. Le donne in età fertile hanno un test delle urine o un test di gravidanza sul siero negativo e usano contraccettivi durante il periodo di trattamento.

8. Il performance status ECOG valutato entro 7 giorni prima dell'intervento in studio è 0-1 punti.

9. Avere una funzione organica sufficiente e il soggetto deve soddisfare i seguenti indicatori di laboratorio:

1. Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5x109/L senza utilizzare il fattore stimolante le colonie di granulociti negli ultimi 14 giorni.
2. Senza trasfusione di sangue negli ultimi 14 giorni, le piastrine sono ≥ 80×109/L.
3. Senza trasfusione di sangue o uso di eritropoietina negli ultimi 14 giorni, emoglobina ≥ 9 g/dl (90 g/l) o ≥ 5,6 mmol/l.
4. Bilirubina totale ≤1,5×limite superiore della norma (ULN); o bilirubina totale >1,5×ULN ma bilirubina diretta ≤SULN.
5. aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5×ULN o soggetti con metastasi epatiche ≤5×ULN.
6. Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN e clearance della creatinina (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault) ≥ 60 ml/min.
7. Buona funzione di coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR) o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 volte ULN; oppure il soggetto sta ricevendo una terapia anticoagulante ma il tempo di protrombina (PT) o il tempo di tromboplastina parziale (PTT) rientra nell'intervallo terapeutico per l'uso previsto dell'anticoagulante; • Tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) o tempo di tromboplastina parziale (PTT) ≤1,5 ​​volte ULN; oppure il soggetto sta ricevendo una terapia anticoagulante, ma il tempo di protrombina (PT) o il tempo di tromboplastina parziale attivata (PTT) è inferiore all'utilizzo previsto dell'anticoagulante. All'interno del range terapeutico;
8. Funzione tiroidea normale, definita come ormone stimolante la tiroide (TSH) entro limiti normali. Se il TSH basale è al di fuori dell'intervallo normale, i soggetti possono essere arruolati anche se il T3 totale (o FT3) e FT4 rientrano nell'intervallo normale.
9. lo spettro degli enzimi miocardici rientra nell'intervallo normale (come un semplice esperimento che non è clinicamente significativo secondo il giudizio globale del ricercatore). Possono essere incluse anche anomalie ventricolari); possono essere incluse anche semplici anomalie di laboratorio).

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia personale di tumori maligni entro due anni.
2. Utilizzare farmaci antivascolari come bevacizumab prima della progressione.
3. Donne in gravidanza o in allattamento e donne in età fertile che non vogliono o non possono accettare metodi contraccettivi durante l'intero periodo di studio e fino a 12 settimane dopo lo studio.
4. Esame fisico o risultati sperimentali clinici che il ricercatore ritiene possano interferire con i risultati o aumentare il rischio di complicanze del trattamento per il paziente.
5. Malattie sistemiche concomitanti instabili (stadio dell'infezione attiva, malattia polmonare ostruttiva cronica da moderata a grave, ipertensione scarsamente controllata) Malattia della pressione arteriosa, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico entro 6 mesi, grave disturbo mentale che richiede controllo farmacologico, fegato, reni o altre malattie metaboliche, alterazioni neuropsichiatriche come il morbo di Alzheimer).
6. Potrebbero esserci altre anamnesi mediche o prove di malattie che potrebbero interferire con i risultati dello studio, impedire al soggetto di partecipare pienamente allo studio, trattamenti o valori di test di laboratorio anomali o altre condizioni che il ricercatore ritiene non idonee all'arruolamento. Il ricercatore ritiene che esistano altri rischi potenziali e non siano idonei alla partecipazione. questa ricerca. consentito di unirsi al gruppo).