- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07649343
Online Booster Training System for Improving CPR Quality (OBS-CPR)
Improving CPR Quality With Online Booster Training System in Medical Students: A Randomized Controlled Trial
Improving CPR Quality with Online Booster Training System in Medical Students: A Randomized Controlled Trial
- Objective To explore the effect of the online booster training system on cardiopulmonary resuscitation (CPR) skill retention among adult CPR learners.
Participants Medical university students, who have received the standardized offline AHA BLS course.
Inclusion Criteria
- Aged ≥ 18 years
- no CPR training within the past 3 years
- Full attendance and completion of the initial offline CPR course
- Voluntary participation and signed informed consent
- Availability of smart phones, tablets or computers for online training and follow-up Exclusion Criteria
- Physical limitations preventing high-quality chest compression (e.g., severe carpal tunnel syndrome, spinal diseases, etc.)
- Prior CPR learning experience or potential access to additional spontaneous CPR booster training after initial training.
- Unavailability to complete follow-up assessments within the study period for any reason.
Randomization Participants will be randomly allocated (1:1) to either of groups using the online system, with an online random number generator (www.randomizer.org). The numbers were randomly assigned to consented participants by a person, who is not a member of the research team.
Blinding: Outcome assessors, offline training instructors and statistical analysts are blinded. Due to the nature of the intervention, participants are not blinded.
Interventions Intervention group (Online Booster Training Group) Requirements: Within 3 months after initial training, participants should complete full online training session at least once per month.
Platform: Qilu Online Booster Training System for Adult Cardiopulmonary Resuscitation.
Contents: Teaching review (video lectures); practice assessment.
Control group (No Booster Training Group) No booster training of any form was provided. Participants only returned for outcome assessment at the designed time.
Outcomes 5.1 Primary Outcome Excellent CPR, which was defined as at least 90% guideline-compliance for depth, rate and recoil of chest compression.
5.2 Secondary Outcome (i) compression depth (mm), assessed with the certified CPR manikins (ii) compression rate (per minute), assessed with the certified CPR manikins (iii) Percentage of compression depth > 50 mm (iv) Percentage of CC (chest compression) with rate of 100-120/min (v) Percentage of CC with complete recoil. (vi) The pass rate of theoretical test
- Sample Size Calculation The sample size was estimated based on the primary outcome measure. A previous study showed that the proportion of "excellent CPR" without booster training is 88%. We expected to detect a 10% difference in the proportion of excellent CPR between groups. Based on these assumptions, an alpha of 0.05 and a power of 0.8, assuming a dropout of 5%, we will aim to include 105 participants per group, that is, a total of 210 participants.
- Statistical Analysis variables will be assessed for normal distribution and reported as means (SD) or medians (IQR), whichever is appropriate. Continuous data will be compared using a Student's t-test or Mann-Whitney U test, whichever is appropriate. Categorical variables will be reported as numbers (%) and compared using χ2 or Fisher's exact tests, whichever is appropriate. All baseline variables and outcome data variables will also be compared between the two study groups using the abovementioned tests. In case of confounding variables, we will correct comparisons on the outcome measures between the study groups for these confounders using analysis of covariance. A p-value of <0.05 will be considered statistically significant. Analyses will be performed using SPSS V.25
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jian Zhang, Dr.
- Numero di telefono: +86 18560082462
- Email: 18366119306@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years
- no CPR training within the past 3 years
- Full attendance and completion of the initial offline CPR course
- Voluntary participation and signed informed consent
- Availability of smart phones, tablets or computers for online training and follow-up
Exclusion Criteria:
- Physical limitations preventing high-quality chest compression (e.g., severe carpal tunnel syndrome, spinal diseases, etc.)
- Prior CPR learning experience or potential access to additional spontaneous CPR booster training after initial training
- Unavailability to complete follow-up assessments within the study period for any reason.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Traditional CPR Group
|
|
|
Sperimentale: OBS-CPR Group
|
Intervention group (Online Booster Training Group) Requirements: Within 3 months after initial training, participants should complete full online training session at least once per month. Platform: Qilu Online Booster Training System for Adult Cardiopulmonary Resuscitation. Contents: Teaching review (video lectures); practice assessment. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Excellent CPR, which was defined as at least 90% guideline-compliance for depth, rate and recoil of chest compression.
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
compression depth (mm)
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
compression rate
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of compression depth > 50 mm.
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of CC (chest compression) with rate of 100-120/min
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
Percentage of CC with complete recoil
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
The pass rate of theoretical test, at 3 months after initial training.
Lasso di tempo: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-2026-04-016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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