Realtà virtuale vs training cognitivo tradizionale in pazienti con gravi lesioni cerebrali acquisite (VR-sABI)

La realtà virtuale di fondo (VR) si riferisce a un ambiente digitale generato dal computer che può essere sperimentato e con cui è possibile interagire come se tale ambiente fosse reale. I sistemi VR sono generalmente classificati come immersivi, semi-immersivi o non immersivi, con immersione che si riferisce al livello di percezione dell'utente rispetto all'essere in un ambiente virtuale (VE) piuttosto che nel mondo reale: i sistemi VR immersivi forniscono ai VE un cambiare il campo visivo tramite display montati sulla testa e in cui il movimento è ottenuto tramite hardware come tracker della testa, controller manuali e sensori di movimento del corpo; La realtà virtuale semi-immersiva si riferisce a sistemi che utilizzano sistemi basati sulla proiezione (ad esempio, simulatori di guida e uso di occhiali con otturatore); I sistemi VR non immersivi includono display desktop di base e videogiochi.

Esistono prove considerevoli dell’utilizzo della realtà virtuale per la riabilitazione delle lesioni cerebrali acquisite (ABI), con particolare attenzione all’ictus. I vantaggi della realtà virtuale per la riabilitazione ABI sembrano includere una maggiore validità ecologica, la capacità di mantenere il controllo sperimentale sulla valutazione e la standardizzazione del trattamento e il controllo della complessità del compito. In effetti, la VR può fornire VE relativamente naturalistiche per la pratica ripetuta di compiti funzionali come attività della vita quotidiana (strumentale) che possono aiutare a generalizzare le abilità mirate. La realtà virtuale può anche migliorare la motivazione del paziente e la partecipazione attiva grazie al feedback visivo e uditivo, necessario per la neuroriabilitazione. Inoltre, gli strumenti VR offrono la possibilità di adattare gli esercizi alle capacità e ai bisogni del paziente e di monitorarne le prestazioni.

Tuttavia, ad oggi sono state raccolte pochissime prove in pazienti con ABI con diverse eziologie (ad esempio, lesione cerebrale traumatica o anossica) e livello di gravità (ad esempio, sABI). Inoltre, le prove attuali forniscono un certo supporto per l’uso della VR per la riabilitazione ABI, ma la qualità delle prove è relativamente bassa e molti studi includono sistemi non immersivi e semi-immersivi piuttosto che concentrarsi sulla tecnologia VR immersiva. Ad esempio, uno studio recente44 ha studiato gli effetti della formazione non immersiva basata sulla realtà virtuale per migliorare le capacità esecutive in pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) da moderate a gravi. La disfunzione esecutiva è tra gli aspetti più comuni del deterioramento cognitivo successivo al trauma cranico, coinvolgendo circa il 48% dei pazienti con trauma cranico da moderato a grave. I pazienti hanno ricevuto la formazione cognitiva standard (cioè carta e matita) o la formazione cognitiva basata sulla realtà virtuale. Gli autori hanno scoperto che tutti i pazienti hanno migliorato la loro funzione cognitiva ed esecutiva globale, anche se quelli trattati con VR hanno ottenuto risultati migliori44. Sebbene questo studio abbia dimostrato che la riabilitazione cognitiva VR può essere uno strumento promettente per migliorare le funzioni esecutive, sono necessari ulteriori studi per confermare il valore della VR in sABI. Il presente studio multicentrico mira a superare le attuali problematiche della letteratura quali l’eterogeneità delle popolazioni e dei risultati, le piccole dimensioni del campione e la mancanza di studi randomizzati e controllati, che possono influenzare il livello di evidenza e la generalizzabilità dei risultati.

Metodi Tipo di studio: interventistico Assegnazione: randomizzato Modello di intervento: assegnazione parallela (1:1) 28 pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere 30 minuti di sessioni VR o TCT alla stessa ora ogni giorno durante l'esperimento. Verranno applicate 20 sessioni VR o TCT, 5 a settimana per 5 settimane. Entrambi i gruppi riceveranno un ulteriore programma riabilitativo giornaliero completo di 60 minuti nei 3 mesi dello studio. Questo programma consiste nella mobilizzazione attiva degli arti, training su diversi domini cognitivi, terapia occupazionale, terapia del linguaggio e della deglutizione in base alle condizioni funzionali del paziente.

Endpoint primario

-Punteggio B-A del Trail Making Test (TMT) secondo i dati normativi aggiustati per età e istruzione (Siciliano et al., 2019).

Endpoint secondari

• Punteggio totale sulla scala di valutazione della disabilità;
• Scala di usabilità del sistema (SUS) per valutare l'usabilità della realtà virtuale nei pazienti e nei professionisti;
• Indice Barthel modificato (mBI) per disabilità funzionale. Endpoint esplorativi Punteggio T-otale sulla versione italiana del NeuroPsychiatric Inventory;
• EEG quantitativo;
• Biomarcatori ematici (BDNF, NFL, GFAP);
• Livello di funzionamento cognitivo;
• Punteggio totale al test di orientamento e amnesia di Galveston;
• Punteggi del compito Broken Hearts (precisione complessiva) e/o del compito Trails (punteggi di base e variabili) nella versione italiana dell'Oxford Cognitive Screening.

Rapporto sugli eventi avversi: vuoto/disorientamento, nausea/sensazione di vuoto, mal di testa, disorientamento, vertigini, tremori/nausea/visione offuscata/vertigini, nausea, vertigini e senso di irrealtà) verranno inoltre raccolti settimanalmente in entrambi i gruppi dall'iscrizione fino alla cessazione del protocollo di studio.