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Imparare la Rianimazione Cardiopolmonare in Ambiente Scolastico: Progetto RCP-KNOW. (RCP-KNOW)

5 dicembre 2025 aggiornato da: Diana Patricia Pozuelo Carrascosa, University of Castilla-La Mancha

Arresto Cardiorespiratorio Extraospedaliero e Apprendimento della Rianimazione Cardiopolmonare in Ambito Scolastico: Sintesi delle Evidenze

Titolo: Arresto cardiorespiratorio extraospedaliero e apprendimento della rianimazione cardiopolmonare in ambito scolastico: sintesi delle evidenze. PROGETTO CPR-KNOW.

Contesto: L'elevata incidenza, la morbilità e mortalità associate, e il grande impatto individuale, sociale ed economico dell'arresto cardiorespiratorio extraospedaliero (OHCA) lo rendono una priorità per tutti i sistemi sanitari mondiali. Per aumentare i tassi di potenziali primi soccorritori che agiscono in modo appropriato, applicando le misure di supporto vitale di base (BLS) nell'OHCA, il Consiglio Europeo di Rianimazione include tra le sue ultime raccomandazioni la formazione di tutti gli scolari attraverso l'iniziativa "Kids Save Lives".

Obiettivi: determinare, attraverso uno studio clinico randomizzato, l'efficacia di due strategie formative per aumentare la conoscenza teorica e pratica del BLS negli scolari e negli adolescenti.

Metodologia: Valutare l'efficacia di due interventi didattici di Rianimazione Cardiopolmonare (RCP) nel migliorare le seguenti variabili di esito: conoscenza teorica e abilità pratiche, qualità della RCP; nonché la sua relazione con le variabili antropometriche, sociodemografiche e di condizione fisica degli scolari.

  • Gruppo di intervento 1 (IG1): una sessione teorico-pratica di 2 ore sulla sequenza BLS insegnata da un professionista infermieristico che esegue la pratica con un manichino. Rapporto istruttore/scuola: 1/25 per la sessione teorica e un rapporto scuola/manichino: 2-3/1.
  • Gruppo di intervento 2 (IG2): una sessione con un breve video (circa 5-10 min) e altre risorse didattiche (puzzle), senza pratica su manichino. Rapporto video/scuola: 1/25 e un rapporto scuola/risorsa didattica (puzzle): 1/1.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

550

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Scuole che abbiano almeno un anno completo di 1°, 2°, 3°, 4°, 5° e 6° anno di Scuola Primaria, in cui il Consiglio Scolastico abbia dato la propria approvazione per la partecipazione.
  • Gli scolari che desiderano partecipare devono:
  • Appartenere ai corsi dal 1° al 6° anno della Scuola Primaria
  • Comprendere la lingua spagnola scritta e parlata
  • Non avere alcuna patologia fisica, mentale o cognitiva che impedisca la partecipazione al progetto.
  • Il padre/la madre o il tutore deve aver firmato il consenso informato per poter partecipare al progetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Insegnamento tradizionale della RCP
Una sessione di 2 ore di formazione teorico-pratica convenzionale con un manichino, sulla sequenza BLS da seguire in un arresto cardiaco extraospedaliero (ACO), adattata all'età degli scolari e insegnata da professionisti infermieristici. Formazione teorico-pratica sul funzionamento del defibrillatore semiautomatico.
Confronto di due tipi di intervento didattico sulla rianimazione cardiopolmonare nei bambini: insegnamento tradizionale vs video con puzzle.
Sperimentale: Video e materiale didattico
Un breve video (5 min) in cui viene spiegata la sequenza di base del BLS da seguire in un arresto cardiaco extraospedaliero, accompagnato da un puzzle adattato all'età dei bambini in cui viene riflessa la sequenza del BLS, ma senza pratica su un manichino. Formazione teorica inclusa nel video sul funzionamento del defibrillatore semiautomatico.
Confronto di due tipi di intervento didattico sulla rianimazione cardiopolmonare nei bambini: insegnamento tradizionale vs video con puzzle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza Teorica della RCP
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, prima (pre-intervento) e immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
Conoscenza teorica della RCP misurata tramite un questionario.
Nello stesso giorno dell'intervento, prima (pre-intervento) e immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
Competenze Pratiche di RCP
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento subito dopo questo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
Competenze pratiche di RCP misurate con una checklist
Nello stesso giorno dell'intervento subito dopo questo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
Qualità della CRP
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
Qualità della RCP misurata dal Manichino Little-Anne.
Nello stesso giorno dell'intervento, immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometria: peso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Peso corporeo misurato in chilogrammi
Immediatamente dopo l'intervento
Antropometria: altezza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Altezza misurata in centimetri
Immediatamente dopo l'intervento
Antropometria: BMI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
BMI calcolato con la seguente formula: peso (kg)/altezza*2 (m)
Immediatamente dopo l'intervento
Antropometria: composizione corporea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Percentuale di massa grassa e percentuale di massa magra. Misurata tramite bilancia bioimpedenziometrica Tanita MC-780MA N
Immediatamente dopo l'intervento
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Fitness cardiorespiratoria misurata attraverso il test Course Navette
Immediatamente dopo l'intervento
Forza muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Forza muscolare misurata attraverso la dinamometria e il salto orizzontale con i piedi uniti
Immediatamente dopo l'intervento
variabili socioeconomiche
Lasso di tempo: immediatamente post-intervento
variabili socioeconomiche come: il livello accademico e il livello economico del padre e della madre
immediatamente post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBPLY/23/180225/000060 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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