- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07292532
Imparare la Rianimazione Cardiopolmonare in Ambiente Scolastico: Progetto RCP-KNOW. (RCP-KNOW)
Arresto Cardiorespiratorio Extraospedaliero e Apprendimento della Rianimazione Cardiopolmonare in Ambito Scolastico: Sintesi delle Evidenze
Titolo: Arresto cardiorespiratorio extraospedaliero e apprendimento della rianimazione cardiopolmonare in ambito scolastico: sintesi delle evidenze. PROGETTO CPR-KNOW.
Contesto: L'elevata incidenza, la morbilità e mortalità associate, e il grande impatto individuale, sociale ed economico dell'arresto cardiorespiratorio extraospedaliero (OHCA) lo rendono una priorità per tutti i sistemi sanitari mondiali. Per aumentare i tassi di potenziali primi soccorritori che agiscono in modo appropriato, applicando le misure di supporto vitale di base (BLS) nell'OHCA, il Consiglio Europeo di Rianimazione include tra le sue ultime raccomandazioni la formazione di tutti gli scolari attraverso l'iniziativa "Kids Save Lives".
Obiettivi: determinare, attraverso uno studio clinico randomizzato, l'efficacia di due strategie formative per aumentare la conoscenza teorica e pratica del BLS negli scolari e negli adolescenti.
Metodologia: Valutare l'efficacia di due interventi didattici di Rianimazione Cardiopolmonare (RCP) nel migliorare le seguenti variabili di esito: conoscenza teorica e abilità pratiche, qualità della RCP; nonché la sua relazione con le variabili antropometriche, sociodemografiche e di condizione fisica degli scolari.
- Gruppo di intervento 1 (IG1): una sessione teorico-pratica di 2 ore sulla sequenza BLS insegnata da un professionista infermieristico che esegue la pratica con un manichino. Rapporto istruttore/scuola: 1/25 per la sessione teorica e un rapporto scuola/manichino: 2-3/1.
- Gruppo di intervento 2 (IG2): una sessione con un breve video (circa 5-10 min) e altre risorse didattiche (puzzle), senza pratica su manichino. Rapporto video/scuola: 1/25 e un rapporto scuola/risorsa didattica (puzzle): 1/1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Diana P Pozuelo-Carrascosa, Dr.
- Numero di telefono: 926053755
- Email: dianap.pozuelo@uclm.es
Luoghi di studio
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Cuenca
-
Cuenca, Cuenca, Spagna, 16002
- Reclutamento
- CEIP Ciudad Encantada
-
Contatto:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Numero di telefono: +34655412253
- Email: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Contatto:
- Email: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Cuenca, Cuenca, Spagna, 16004
- Reclutamento
- CEIP Isaac Albeniz
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Contatto:
- Diana P Pozuelo Carrascosa, Dr
- Numero di telefono: +34655412253
- Email: dianap.pozuelo@uclm.es
-
Contatto:
- Email: dianap.pozuelo@uclm.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Scuole che abbiano almeno un anno completo di 1°, 2°, 3°, 4°, 5° e 6° anno di Scuola Primaria, in cui il Consiglio Scolastico abbia dato la propria approvazione per la partecipazione.
- Gli scolari che desiderano partecipare devono:
- Appartenere ai corsi dal 1° al 6° anno della Scuola Primaria
- Comprendere la lingua spagnola scritta e parlata
- Non avere alcuna patologia fisica, mentale o cognitiva che impedisca la partecipazione al progetto.
- Il padre/la madre o il tutore deve aver firmato il consenso informato per poter partecipare al progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Insegnamento tradizionale della RCP
Una sessione di 2 ore di formazione teorico-pratica convenzionale con un manichino, sulla sequenza BLS da seguire in un arresto cardiaco extraospedaliero (ACO), adattata all'età degli scolari e insegnata da professionisti infermieristici.
Formazione teorico-pratica sul funzionamento del defibrillatore semiautomatico.
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Confronto di due tipi di intervento didattico sulla rianimazione cardiopolmonare nei bambini: insegnamento tradizionale vs video con puzzle.
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Sperimentale: Video e materiale didattico
Un breve video (5 min) in cui viene spiegata la sequenza di base del BLS da seguire in un arresto cardiaco extraospedaliero, accompagnato da un puzzle adattato all'età dei bambini in cui viene riflessa la sequenza del BLS, ma senza pratica su un manichino. Formazione teorica inclusa nel video sul funzionamento del defibrillatore semiautomatico.
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Confronto di due tipi di intervento didattico sulla rianimazione cardiopolmonare nei bambini: insegnamento tradizionale vs video con puzzle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza Teorica della RCP
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, prima (pre-intervento) e immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
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Conoscenza teorica della RCP misurata tramite un questionario.
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Nello stesso giorno dell'intervento, prima (pre-intervento) e immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
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Competenze Pratiche di RCP
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento subito dopo questo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
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Competenze pratiche di RCP misurate con una checklist
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Nello stesso giorno dell'intervento subito dopo questo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
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Qualità della CRP
Lasso di tempo: Nello stesso giorno dell'intervento, immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
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Qualità della RCP misurata dal Manichino Little-Anne.
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Nello stesso giorno dell'intervento, immediatamente dopo (post-intervento) e al follow-up (8 mesi dopo)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antropometria: peso
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Peso corporeo misurato in chilogrammi
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Immediatamente dopo l'intervento
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Antropometria: altezza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Altezza misurata in centimetri
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Immediatamente dopo l'intervento
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Antropometria: BMI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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BMI calcolato con la seguente formula: peso (kg)/altezza*2 (m)
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Immediatamente dopo l'intervento
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Antropometria: composizione corporea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Percentuale di massa grassa e percentuale di massa magra.
Misurata tramite bilancia bioimpedenziometrica Tanita MC-780MA N
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Immediatamente dopo l'intervento
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Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Fitness cardiorespiratoria misurata attraverso il test Course Navette
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Immediatamente dopo l'intervento
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Forza muscolare misurata attraverso la dinamometria e il salto orizzontale con i piedi uniti
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Immediatamente dopo l'intervento
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variabili socioeconomiche
Lasso di tempo: immediatamente post-intervento
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variabili socioeconomiche come: il livello accademico e il livello economico del padre e della madre
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immediatamente post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBPLY/23/180225/000060 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha and FEDER Funds)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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