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Effetti di Powerball nei Bambini con Sindrome di Down

17 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi del Powerball Utilizzando Superfici Statiche e Dinamiche sulla Resistenza e Coordinazione degli Arti Superiori nei Bambini con Sindrome di Down

Questo studio clinico randomizzato indaga gli effetti dell'utilizzo della powerball su superfici statiche e dinamiche sulla resistenza e coordinazione degli arti superiori nei bambini con sindrome di Down. Lo studio coinvolge 28 bambini con sindrome di Down di età compresa tra 6 e 10 anni, che verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi per un periodo di intervento di 3 settimane.

L'allenamento con la powerball prevede 3 sessioni settimanali della durata di 30 minuti ciascuna. Il Gruppo A riceverà diverse attività per gli arti superiori con la powerball su superficie statica, mentre il Gruppo B riceverà le stesse attività con la powerball su superficie dinamica utilizzando una palla BOSU. L'intera sessione è preceduta da riscaldamento e seguita da defaticamento della durata di 5 minuti ciascuno. La resistenza sarà valutata attraverso lo strumento ABIL-HAND kids. Per valutare la coordinazione verrà utilizzato il test dei sottoinsiemi BOT-2.

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 27.0.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo Studio Clinico Randomizzato (RCT) indaga gli Effetti Comparativi dell'utilizzo della Powerball su superfici statiche e dinamiche sulla Resistenza e Coordinazione dell'Arto Superiore in Bambini con Sindrome di Down. Questo programma è stato progettato per migliorare la coordinazione e la resistenza nei bambini con Sindrome di Down. L'efficacia di questo programma è stata indagata attraverso uno RCT. I dati saranno raccolti da scuole speciali o centri di riabilitazione. I dati saranno condotti su 28 bambini di età compresa tra 6-10 anni, diagnosticati con Sindrome di Down con ridotta resistenza e coordinazione dell'estremità superiore.

Dopo lo screening, i partecipanti si sottoporranno a 3 settimane di sessioni di allenamento di resistenza con power ball, costituite da attività strutturate, ripetitive e orientate all'obiettivo. Allenamento con power ball 3 sessioni a settimana con una durata di 30 minuti ciascuna sessione. Il Gruppo A riceverà diverse attività dell'estremità superiore con power ball su superficie statica mentre il Gruppo B riceverà le stesse attività con power ball su superficie dinamica utilizzando una palla BOSU. L'intera sessione è seguita da riscaldamento e defaticamento di 5 minuti ciascuno. La resistenza sarà valutata attraverso lo strumento ABIL-HAND kids. Per valutare la coordinazione verrà utilizzato il test dei sottogruppi BOT-2.

I dati saranno valutati utilizzando SPSS 27.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
        • Reclutamento
        • Imran Amjad
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con Sindrome di Down

    • Età compresa tra 6-10 anni
    • Entrambi i generi
    • Capacità di seguire comandi e istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Bambini con qualsiasi condizione ortopedica e neurologica associata alla sindrome • Bambini con qualsiasi altro disturbo genetico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento consisterà in esercizi con la power ball su superficie statica

I partecipanti seguiranno 3 settimane di sessioni di allenamento di resistenza con power ball, costituite da attività strutturate, ripetitive e orientate a un obiettivo. Allenamento con power ball 3 sessioni a settimana con una durata di 30 minuti ciascuna sessione. Il Gruppo A riceverà diverse attività per gli arti superiori con power ball su una superficie statica. L'intera sessione è seguita da riscaldamento e defaticamento di 5 minuti ciascuno. La resistenza sarà valutata attraverso lo strumento ABIL-HAND kids. Per valutare la coordinazione verrà utilizzato il test dei sottoinsiemi BOT-2.

I dati saranno valutati utilizzando SPSS 27.0.
Altro: Power ball con superficie statica
I partecipanti seguiranno 3 settimane di sessioni di allenamento di resistenza con power ball, costituite da attività strutturate, ripetitive e orientate a un obiettivo. Allenamento con power ball 3 sessioni a settimana con una durata di 30 minuti per sessione. Il gruppo A riceverà diverse attività per gli arti superiori con power ball su superficie statica. L'intera sessione è seguita da riscaldamento e defaticamento di 5 minuti ciascuno.
Sperimentale: L'intervento consisterà in esercizi powerball su superficie dinamica

I partecipanti seguiranno 3 settimane di sessioni di allenamento di resistenza con power ball, costituite da attività strutturate, ripetitive e orientate a obiettivi specifici. Allenamento con power ball: 3 sessioni alla settimana della durata di 30 minuti ciascuna. Il Gruppo B riceverà diverse attività per gli arti superiori con power ball su superficie dinamica. L'intera sessione sarà preceduta da riscaldamento e seguita da defaticamento della durata di 5 minuti ciascuno. La resistenza sarà valutata attraverso lo strumento ABIL-HAND kids. Per valutare la coordinazione verrà utilizzato il test BOT-2 subsets.<\/p>

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 27.0.<\/p>
Altro: Powerball con superficie dinamica
I partecipanti seguiranno 3 settimane di sessioni di allenamento di resistenza con power ball, costituite da attività strutturate, ripetitive e orientate all'obiettivo. Allenamento con power ball 3 sessioni a settimana con una durata di 30 minuti per sessione. Il Gruppo B riceverà le stesse attività con power ball su una superficie dinamica utilizzando una palla BOSU. L'intera sessione sarà seguita da riscaldamento e defaticamento di 5 minuti ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ABIL-HAND
Lasso di tempo: Baseline - 1ª settimana e 3ª settimana
ABIL-HAND Kids Tool viene utilizzato per la valutazione della resistenza dell'estremità superiore. Si tratta di una misura riportata dai genitori della capacità manuale di un bambino (uso unilaterale e bilaterale delle mani) nelle attività quotidiane. I genitori valutano ciascuna delle 21 attività come Impossibile / Difficile / Facile. La difficoltà dell'item aumenta con il coinvolgimento bimanuale. Le risposte sono espresse sotto forma di logit. L'affidabilità è di 0,90 con una validità di 0,77
Baseline - 1ª settimana e 3ª settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOT-2
Lasso di tempo: Baseline - 1ª settimana e 3ª settimana
BOT-2 è uno strumento utilizzato per la coordinazione dell'estremità superiore. Questo test viene utilizzato per misurare il controllo e la coordinazione dei movimenti di braccia e mani. In questo test verranno valutate la coordinazione visiva e motoria manuale (ad esempio, saltare, afferrare, lanciare) eseguendo diverse attività. L'affidabilità di questo strumento è 0,86
Baseline - 1ª settimana e 3ª settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: AYMUN JAVED, MSPT, Ripha International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

16 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/Aymun Javed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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