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L'Effetto della Musica Nada Yoga e dell'Uso della Stress Ball sui Livelli di Ansia e Dolore

18 aprile 2026 aggiornato da: NURTEN ÖZÇALKAP, Agri Ibrahim Cecen University

L'Effetto della Musica Nada Yoga e dell'Uso della Palla Antistress sui Livelli di Ansia e Dolore Durante i Test di Striscio Cervicale nelle Donne: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio randomizzato controllato a gruppi paralleli è stato condotto tra aprile 2025 e dicembre 2025 in un Ospedale di Formazione e Ricerca in Turchia tra donne che hanno richiesto il test di Pap smear. Un totale di 128 partecipanti di età compresa tra 30 e 56 anni sono stati inclusi. I dati sono stati raccolti in tre momenti temporali utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva (VAS) e l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto (STAI). È stato applicato un ANOVA a modelli misti per valutare gli effetti del tempo, del gruppo e delle interazioni tempo × gruppo. La significatività statistica è stata fissata a p≤0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era composta da donne che hanno richiesto un test di Pap test presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca X tra aprile 2025 e dicembre 2025. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Power 3.1.9.7 (Faul et al., 2007). Basandosi su una dimensione dell'effetto media (0,25), un'ANOVA a disegno misto a due vie (misure ripetute, interazione within-between), un errore alfa di 0,05, una correlazione tra le misurazioni di 0,5 e una potenza statistica del 95% (1-β = 0,95), la dimensione minima richiesta del campione è stata determinata essere di 60 (15 per gruppo). Lo studio è stato completato con un totale di 128 partecipanti volontari, distribuiti equamente in quattro gruppi: Nada Yoga Music (n = 32), Stress Ball (n = 32), Nada Yoga Music + Stress Ball (n = 32) e Controllo (n = 32). I criteri di inclusione includevano avere un'età compresa tra 30 e 65 anni, non avere barriere comunicative, aver richiesto un test di Pap test ed essersi offerti volontari per partecipare allo studio. I criteri di esclusione includevano avere qualsiasi condizione che impedisse l'ascolto della musica (ad esempio, perdita dell'udito), avere qualsiasi limitazione che impedisse l'uso dello stress ball (ad esempio, lesioni alla mano o alle dita) o avere un disturbo psichiatrico diagnosticato (ad esempio, depressione, disturbo bipolare).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ağrı
      • Ağrı, Ağrı, Turchia (Türkiye), 04100
        • Ağri İbrahim Çeçen Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione includevano avere un'età compresa tra 30 e 65 anni, non avere barriere comunicative, richiedere un test di Pap test e offrirsi volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includevano avere qualsiasi condizione che impedisca l'ascolto della musica (ad esempio, perdita dell'udito), avere qualsiasi limitazione che impedisca l'uso della pallina antistress (ad esempio, lesioni alla mano o alle dita) o avere un disturbo psichiatrico diagnosticato (ad esempio, depressione, disturbo bipolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Musica Nada Yoga
Altro: Musica Nada Yoga
I partecipanti hanno ascoltato musica Nada Yoga attraverso le cuffie per 15 minuti prima e 15 minuti dopo la procedura di Pap test.
Sperimentale: Gruppo 2
Palla Antistress
Altro: Gruppo Stress Ball:
Ai partecipanti è stato indicato di eseguire esercizi di compressione e rilascio utilizzando una palla antistress di media durezza durante la procedura.
Sperimentale: Gruppo 3
Nada Yoga Music + Stress Ball
Altro: Gruppo Nada Yoga Music + Stress Ball
I partecipanti hanno ascoltato musica Nada Yoga ed eseguito esercizi con la palla antistress contemporaneamente.
Nessun intervento: Gruppo 4
gruppo di cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per le Informazioni Personali
Lasso di tempo: Media 8 Anni
È un modulo preparato dal ricercatore sulla base della letteratura pertinente per valutare le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti.
Media 8 Anni
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Media 8 Anni

La Scala Analogica Visiva (VAS) fu sviluppata per la prima volta nel 1921 da Hayes e Patterson. La VAS standard, così come generalmente accettata, è una scala ordinale semi-quantitativa composta da una linea di 100 mm. Questa lunghezza standard scientificamente accettata mira a fornire un metodo di valutazione facile e quantitativo. La VAS fu utilizzata per la prima volta come strumento di autovalutazione per misurare l'umore nel 1969 da Zealley e Aitken.

Studi condotti con la VAS su pazienti che sperimentano dolore hanno dimostrato che il formato orizzontale è utilizzato più frequentemente. La VAS è tipicamente definita come una linea di 10 cm, orizzontale o verticale, che inizia con "Nessun Dolore" e termina con "Dolore Insopportabile". Questa linea può essere presentata come una semplice linea retta o divisa in segmenti uguali. Quando utilizzata per valutare il dolore, può anche includere etichette descrittive del dolore posizionate lungo la linea.

La VAS è stata uno strumento di valutazione di successo in molti studi per determinare gli effetti del trattamento. Nel nostro studio, ai partecipanti è stato chiesto di indicare il loro livello di dolore o
Media 8 Anni
Inventario dell'Ansia di Stato di Spielberger
Lasso di tempo: Media 8 Anni

Inventario di Ansia di Stato e di Tratto di Spielberger (STAI):

Sviluppato nel 1964 da Spielberger et al., l'Inventario di Ansia di Stato e di Tratto è stato concepito per misurare i livelli di ansia di stato e di tratto sia in popolazioni normali che cliniche. La scala è stata adattata in turco da Öner e Le Compte. Si tratta di uno strumento di autovalutazione composto da brevi affermazioni. L'Inventario di Ansia di Stato (SAI) fornisce informazioni solo su come l'individuo si sente in quel momento specifico, mentre l'Inventario di Ansia di Tratto (TAI) è stato sviluppato per valutare l'ansia sperimentata negli ultimi sette giorni.

Lo STAI consiste in due sottoscale, ciascuna contenente 20 item, valutati su una scala Likert a 4 punti. In uno studio condotto nel 2000 da Aydemir e Köroğlu su campioni sia sani che clinici, sono stati riportati coefficienti di affidabilità compresi tra .83 e .87.
Media 8 Anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Collaboratori

Agri Ibrahim Cecen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nurten Özçalkap, Ağri İbrahim Çeçen Universty
  • Cattedra di studio: SİBEL YÜCETÜRK, SİNOP UNIVERSTY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/73

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non condividiamo i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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