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Cannabis Effects on Opioid Self-Administration

19 giugno 2026 aggiornato da: Shanna Babalonis, PhD

Impact of Cannabis on Opioid Self-Administration

The study will enroll participants with opioid use disorder and participants will reside at the University of Kentucky Hospital for this 6-week inpatient trial. During this time, double-blind doses of cannabis and opioids will be administered. The goal of the project is to determine if cannabis can alter the drive/desire to take opioids.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508
        • University of Kentucky Center on Drug and Alcohol Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants with moderate to severe opioid use disorder who experience opioid withdrawal
  • No allergies or adverse reactions to cannabis or opioids
  • Willing to stay inpatient at the UK Hospital research center for approx. 6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Individuals seeking treatment for opioid use disorder

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active Cannabis
Participants receive active cannabis three times daily for approximately 16 days during one crossover treatment period. During this period, participants complete sample and self-administration sessions evaluating placebo and active intranasal opioid administration.
Droga: Cannabis
Cannabis is administered three times daily during the active cannabis treatment period.
Droga: Intranasal Opioid Agonist
Intranasal opioid agonists are administered during sample and self-administration sessions
Droga: Oral Opioid Agonist
Oral opioid agonist maintenance doses are administered four times daily throughout study participation.
Comparatore placebo: Placebo Cannabis
Participants receive placebo cannabis three times daily for approximately 16 days during one crossover treatment period. During this period, participants complete sample and self-administration sessions evaluating placebo and active intranasal opioid administration.
Droga: Intranasal Opioid Agonist
Intranasal opioid agonists are administered during sample and self-administration sessions
Droga: Oral Opioid Agonist
Oral opioid agonist maintenance doses are administered four times daily throughout study participation.
Droga: Placebo Cannabis
Matched placebo cannabis is administered three times daily during the placebo treatment period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Opioid Self-Administration Trials Completed
Lasso di tempo: Up to 6.5 Weeks
Number of drug-choice trials completed for intranasal opioid agonists during self-administration sessions.
Up to 6.5 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanna Babalonis, PhD

Investigatori

  • Investigatore principale: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky, College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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