- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07668635
Cannabis Effects on Opioid Self-Administration
19. juni 2026 opdateret af: Shanna Babalonis, PhD
Impact of Cannabis on Opioid Self-Administration
The study will enroll participants with opioid use disorder and participants will reside at the University of Kentucky Hospital for this 6-week inpatient trial.
During this time, double-blind doses of cannabis and opioids will be administered.
The goal of the project is to determine if cannabis can alter the drive/desire to take opioids.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paul Nuzzo
- Telefonnummer: 859-323-0002
- E-mail: paul.nuzzo@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508
- University of Kentucky Center on Drug and Alcohol Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants with moderate to severe opioid use disorder who experience opioid withdrawal
- No allergies or adverse reactions to cannabis or opioids
- Willing to stay inpatient at the UK Hospital research center for approx. 6 weeks
Exclusion Criteria:
- Individuals seeking treatment for opioid use disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active Cannabis
Participants receive active cannabis three times daily for approximately 16 days during one crossover treatment period.
During this period, participants complete sample and self-administration sessions evaluating placebo and active intranasal opioid administration.
|
Cannabis is administered three times daily during the active cannabis treatment period.
Intranasal opioid agonists are administered during sample and self-administration sessions
Oral opioid agonist maintenance doses are administered four times daily throughout study participation.
|
|
Placebo komparator: Placebo Cannabis
Participants receive placebo cannabis three times daily for approximately 16 days during one crossover treatment period.
During this period, participants complete sample and self-administration sessions evaluating placebo and active intranasal opioid administration.
|
Intranasal opioid agonists are administered during sample and self-administration sessions
Oral opioid agonist maintenance doses are administered four times daily throughout study participation.
Matched placebo cannabis is administered three times daily during the placebo treatment period.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Opioid Self-Administration Trials Completed
Tidsramme: Up to 6.5 Weeks
|
Number of drug-choice trials completed for intranasal opioid agonists during self-administration sessions.
|
Up to 6.5 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanna Babalonis, PhD, University of Kentucky, College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotika-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Misbrug af marihuana
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Narkotika
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Agenter i centralnervesystemet
- Analgetika, Opioid
- Nabiximols
Andre undersøgelses-id-numre
- 106065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Cannabis
-
University of California, San DiegoRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Iskias | Degenerativ diskussygdom | Lumbal radikulopati | Kronisk lænderygsmerter (cLBP) | Chronic Low Back and Leg PainForenede Stater
-
Germans Trias i Pujol HospitalIstituto Superiore di Sanità; Fundació Institut Germans Trias i PujolAfsluttetSunde emner | Brug af cannabisSpanien
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)SuspenderetSmerte | Cannabis | Hyperalgesi | ToleranceForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAlkermes, Inc.AfsluttetSmerte | Cannabis | Hyperalgesi | ToleranceForenede Stater
-
Cannabics Pharmaceuticals Inc.AfsluttetKræft kakeksi | Atypisk anorexia nervosaIsrael
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttetBrug af tobak | Cannabis | Kardiovaskulær risikofaktor | Nikotin afhængighed | Cigaretrygning | THC | Nikotin abstinenser | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretForenede Stater
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesChangemark Research + Evaluation Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet