Efficacia di una polvere di alghe brune per il controllo glicemico
25 ottobre 2017 aggiornato da: University of Manitoba
Gli obiettivi di questo studio sono confermare l'efficacia nell'uomo di una polvere di alghe brune ed esplorare la relazione dose-risposta confrontando due diverse dosi.
L'endpoint primario è l'area incrementale sotto la curva (iAUC, mmol*min/L) per la glicemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18-45 anni
- Normoglicemico (glicemia a digiuno <5,6 mmol/L)
- Indice di massa corporea (BMI) 18,5-29,9 kg/mq
- In grado di consumare prodotti a base di pane
Criteri di esclusione
- Glicemia a digiuno > 5,6 mmol/L
- Pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg
- Storia precedente di malattie cardiovascolari, diabete, malattie epatiche o renali, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, sindrome dell'intestino corto, qualsiasi sindrome da malassorbimento, pancreatite, malattia della cistifellea o delle vie biliari
- Presenza di un disturbo gastrointestinale nell'ultimo anno
- Presenza di importanti interventi chirurgici gastrointestinali
- Problemi alla tiroide
- Fumatori
- Consumare farmaci su prescrizione o senza prescrizione medica, integratori a base di erbe o nutrizionali noti per influenzare la glicemia o che potrebbero influenzare l'esito dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore
- Donne che sono attualmente in gravidanza o in allattamento o che non utilizzano un metodo contraccettivo appropriato
- Assunzione eccessiva di alcol (più di 2 drink al giorno o più di 9 drink a settimana)
- Allergico ai crostacei (granchi) o ai molluschi
- Aumento o perdita di peso di almeno 10 libbre nei tre mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Comparatore attivo: 500mg InSea2®
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Comparatore attivo: 250mg InSea2®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area incrementale sotto la curva (iAUC, mmol*min/L) della glicemia
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 e 210 minuti
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Area incrementale sotto la curva (iAUC, mmol*min/L)
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150, 180 e 210 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Jones, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2016:51
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