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Pianificazione Digitale della Dimissione per Migliorare l'Autogestione nei Pazienti con Diabete Mellito (DDP-DM)

6 aprile 2026 aggiornato da: Ririn Kartika Novitasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Efficacia di un Intervento Digitale di Pianificazione della Dimissione per Migliorare l'Autogestione nei Pazienti con Diabete Mellito: Uno Studio Randomizzato Controllato

Il diabete mellito è una malattia cronica che richiede una gestione autonoma continua per prevenire complicazioni e riammissioni ospedaliere. Tuttavia, la pianificazione della dimissione in molti ospedali viene spesso fornita verbalmente e manca di un follow-up strutturato dopo che i pazienti tornano a casa, il che può portare a scarse abitudini di autogestione.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento di pianificazione della dimissione digitale erogato tramite un'applicazione mobile per migliorare l'autogestione tra i pazienti con diabete mellito dopo la dimissione ospedaliera. L'intervento si basa sul Chronic Care Model e include materiale educativo, promemoria e strumenti di monitoraggio relativi a sette dimensioni dell'autogestione del diabete.

Verrà condotto uno studio randomizzato controllato con disegno a gruppi paralleli tra pazienti con diabete mellito. I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno una pianificazione della dimissione digitale tramite un'applicazione mobile per 90 giorni dopo la dimissione, mentre il gruppo di controllo riceverà la pianificazione standard della dimissione fornita dall'ospedale. Gli esiti primari includono il comportamento di autogestione del paziente, mentre gli esiti secondari includono il controllo glicemico e la riammissione ospedaliera entro 90 giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è una delle malattie croniche più diffuse a livello mondiale e richiede una gestione autonoma a lungo termine per mantenere il controllo glicemico e prevenire le complicazioni. La pianificazione efficace della dimissione svolge un ruolo importante nel preparare i pazienti a gestire la propria condizione in modo indipendente dopo aver lasciato l'ospedale. Tuttavia, in molti contesti clinici, la pianificazione della dimissione viene spesso fornita verbalmente e senza un follow-up strutturato, il che può limitare la capacità dei pazienti di mantenere comportamenti appropriati di autogestione.

Questo studio sviluppa e valuta un modello digitale di pianificazione della dimissione erogato tramite un'applicazione mobile per supportare i pazienti con diabete mellito dopo la dimissione ospedaliera. L'intervento è teoricamente fondato sul Chronic Care Model e supportato da teorie infermieristiche tra cui la Teoria del Deficit di Autocura di Orem, la Teoria della Cura Umana di Watson e il Modello di Promozione della Salute di Pender.

L'applicazione mobile include diverse funzionalità progettate per supportare l'autogestione del diabete basate sul quadro del Diabete Canada, tra cui alimentazione sana, attività fisica, monitoraggio della glicemia, aderenza alla terapia, risoluzione dei problemi, riduzione dei rischi e gestione sana dello stress. L'applicazione fornisce materiale educativo, promemoria, tracciamento delle attività quotidiane e feedback per incoraggiare il coinvolgimento del paziente e l'aderenza alle pratiche di autogestione.

Verrà condotto uno studio randomizzato controllato con disegno a gruppi paralleli per valutare l'efficacia dell'intervento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento che riceve la pianificazione digitale della dimissione tramite l'applicazione mobile o al gruppo di controllo che riceve la pianificazione standard della dimissione fornita dall'ospedale. Il periodo di intervento durerà 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera. Lo studio valuterà l'impatto del modello digitale di pianificazione della dimissione sui comportamenti di autogestione, il controllo glicemico e i ricoveri ospedalieri tra i pazienti con diabete mellito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57557

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete mellito.
  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • Pazienti ospedalizzati in preparazione alla dimissione.
  • In grado di utilizzare uno smartphone e accedere all'applicazione mobile.
  • Disposti a partecipare e a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con complicanze gravi che richiedono cure intensive.
  • Pazienti con deficit cognitivo o grave malattia mentale che potrebbe interferire con la partecipazione.
  • Pazienti che non sono in grado di utilizzare uno smartphone o un'applicazione mobile.
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pianificazione Digitale della Dimissione
I partecipanti ricevono una pianificazione della dimissione digitale attraverso un'applicazione mobile per 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera.
Un'applicazione mobile di salute progettata per supportare l'autogestione del diabete dopo la dimissione ospedaliera, includendo educazione, promemoria e strumenti di monitoraggio per 90 giorni.
Comparatore attivo: Pianificazione Standard per la Dimissione
I partecipanti ricevono la pianificazione standard per la dimissione fornita di routine dall'ospedale.
I partecipanti ricevono la pianificazione standard della dimissione fornita di routine dall'ospedale secondo le consuete procedure di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di autogestione del diabete
Lasso di tempo: Dal basale a 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera
La gestione autonoma del diabete sarà valutata utilizzando una versione adattata indonesiana del questionario Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) composto da 21 item in sette domini (alimentazione sana, attività fisica, monitoraggio della glicemia, aderenza alla terapia, risoluzione dei problemi, riduzione dei rischi e coping sano). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5) che riflette la frequenza del comportamento negli ultimi 7 giorni. I punteggi totali vanno da 21 a 105, con punteggi più alti che indicano una migliore gestione autonoma del diabete.
Dal basale a 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di HbA1c
Lasso di tempo: Da baseline a 90 giorni
Il controllo glicemico sarà valutato misurando i livelli di emoglobina glicata (HbA1c) prima dell'intervento e alla fine del periodo di follow-up di 90 giorni.
Da baseline a 90 giorni
Riospedalizzazione entro 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera
Il rientro in ospedale per complicanze legate al diabete entro 90 giorni dalla dimissione sarà registrato dalle cartelle cliniche ospedaliere.
Entro 90 giorni dopo la dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi pubblicamente per motivi di privacy e riservatezza. I dati potrebbero essere disponibili dal ricercatore principale su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete (DM)

Prove cliniche su Applicazione di Pianificazione delle Dimissioni Digitali

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