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Dietista-Nutrizionista vs. Day Hospital nel Controllo Metabolico dei Pazienti con Diabete di Tipo 2 (NUTRI-DIAB)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

NUTRI-DIAB: Impatto del Modello Dietista-Nutrizionista vs. Day Hospital sul Controllo Metabolico dei Pazienti con Diabete di Tipo 2

Il presente studio mira a confrontare gli effetti sull'emoglobina glicata (HbA1c) a 3 mesi di due modelli di assistenza in pazienti con diabete di tipo 2 riferiti a causa di un controllo glicemico scarso: un modello di assistenza endocrinologica in day hospital rispetto a un modello di assistenza incentrato sul follow-up da parte di un dietista-nutrizionista.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Noemí Casaponsa
  • Numero di telefono: 43197 +34 938960025
  • Email: recerca@csapg.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Vilafranca del Penedès, Barcelona, Spagna, 08720
        • Reclutamento
        • Hospital de Vilafranca
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Altea Pérez
        • Investigatore principale:
          • David Benaiges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 (DT2) inviati all'endocrinologia a causa di un cattivo controllo metabolico.
  • Pazienti in terapia insulinica

Criteri di esclusione:

  • Inviati dall'assistenza primaria per altri motivi come l'ipoglicemia.
  • Pazienti con altri tipi di diabete mellito o con incertezza nella classificazione diagnostica.
  • Pazienti in terapia con boli di insulina ad azione rapida.
  • Pazienti con scompenso acuto del diabete.
  • Pazienti in trattamento con corticosteroidi.
  • Individui dipendenti per le attività della vita quotidiana (ADL) con un punteggio dell'indice di Barthel inferiore a 60 o con deficit cognitivo.
  • Barriera linguistica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Day Hospital
Questi pazienti hanno ricevuto cure congiunte da un infermiere e un endocrinologo nel day hospital prima del 2024.
Altro: Day Care Hospital
Follow-up clinico sotto la cura congiunta di un infermiere e un endocrinologo presso il Day Hospital
Nutrizionista
Questi pazienti hanno ricevuto assistenza congiunta da un nutrizionista e infine da un endocrinologo nell'unità di cure ambulatoriali dopo il 2024.
Altro: Nutrizionista
Follow-up clinico con un dietista-nutrizionista e un endocrinologo presso l'unità di cure ambulatoriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: tre mesi dopo il completamento dell'intervento
Livelli di emoglobina glicata (HbA1c) tre mesi dopo il completamento dell'intervento
tre mesi dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSAPG-76

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD (senza informazioni di identificazione personale) potrebbero essere condivisi su richiesta di altri ricercatori dopo la fine dello studio, e solo per scopi di ricerca e previa approvazione del centro promotore dello studio (CSAPG). In ogni caso, verranno rigorosamente seguite le normative legali spagnole e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati (i dati IPD non verranno trasferiti al di fuori dell'Unione Europea).

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I DPI saranno condivisi solo per scopi di ricerca scientifica e nel rispetto della normativa spagnola e dell'Unione Europea sulla protezione dei dati. Le richieste saranno indirizzate al ricercatore principale dello studio. Il ricercatore principale valuterà la richiesta per verificare e valutare i dati richiesti e gli scopi per cui sono richiesti. Successivamente, il ricercatore principale trasmetterà la richiesta al centro promotore dello studio per la decisione finale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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