Valutazione del rischio in pazienti con preeccitazione sintomatica e asintomatica (RASAP)

Ipotesi:

La sensibilità e specificità per il test da sforzo da sforzo (bicicletta) è bassa nell'identificare i pazienti con vie accessorie benigne e non può sostituire uno studio elettrofisiologico invasivo nella valutazione del rischio di pazienti sintomatici e asintomatici con pre-eccitazione. La valutazione elettrofisiologica invasiva dovrebbe essere raccomandata per tutti i pazienti con pre-eccitazione nonostante i sintomi o l'aritmia documentata.

Metodi:

Studio prospettico di coorte comprendente 150 pazienti con pre-eccitazione all'ECG indirizzati alla nostra clinica per la valutazione del rischio. Ci sarà un numero uguale di pazienti sintomatici e asintomatici inclusi nello studio. Ogni paziente eseguirà un test da sforzo in bicicletta prima di un test elettrofisiologico invasivo. Lo scopo di questo studio è confrontare il test da sforzo da sforzo in bicicletta con uno studio elettrofisiologico invasivo, per quanto riguarda la valutazione del rischio dei pazienti con pre-eccitazione. Lo studio di elettrofisiologia è posto come riferimento.

A. Strumenti e metodi di analisi:

• Tutti i pazienti eseguiranno un test da sforzo su una bici di prova secondo il protocollo standard. L'ECG sarà monitorato attentamente per quanto riguarda la perdita di pre-eccitazione durante l'esercizio.
• Dopo il test da sforzo tutti i pazienti saranno sottoposti a uno studio elettrofisiologico invasivo secondo il protocollo standard.

Questa procedura è impostata come riferimento per l'identificazione di percorsi accessori potenzialmente pericolosi.

• L'APERP e l'intervallo R-R più breve durante la fibrillazione atriale, se applicabile, saranno utilizzati per caratterizzare le proprietà di conduzione del percorso che definisce il percorso ad alto rischio con APERP ≤ 250 ms con o senza isoprenalina.
• Verrà registrata l'inducibilità nell'AVRT (tachicardia da rientro ortodromica o antidromica) e la fibrillazione atriale così come la durata del ciclo di tachicardia.
• I risultati dei due test verranno confrontati con ciascun paziente che è il proprio controllo.

Stimolazione programmata per la valutazione del rischio in pazienti con preeccitazione/vie accessorie:

1. Blocco AV o blocco in AP durante IAP, ms
2. Blocco VA o blocco in AP durante IVP, ms
3. Curva anterograda (ES singola di 600 ms o più e 400 ms): APERP e AVNERP
4. Curva retrograda (singola ES 600 ms): APERP retrograda e AVNERP
5. Induzione della tachicardia (doppio ES dall'atrio): inducibilità
6. Burst pacing dall'atrio

7. Isoprenalina: aggiustamento della dose fino a quando la frequenza cardiaca >100/min o aumento >50% rispetto al livello basale.

   • Curva anterograda durante isoprenalina: APERP, AVNERP
   • Curva retrograda durante isoprenalina:

APERP retrogrado e AVNERP

- Induzione di tachicardia durante isoprenalina

Analisi statistica: Saranno valutate la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del test da sforzo, utilizzando lo studio elettrofisiologico come standard di riferimento. Un vero positivo e un falso negativo saranno definiti, rispettivamente, come la persistenza e la scomparsa della preeccitazione nel gruppo sintomatico e asintomatico. Un vero negativo e un falso positivo saranno definiti, rispettivamente, come la scomparsa e la persistenza della preeccitazione nel gruppo sintomatico e asintomatico. Inoltre, considereremo il valore più breve tra l'intervallo RR minimo durante la fibrillazione atriale e il periodo refrattario effettivo anterogrado della via accessoria (APERP) in ciascun paziente e cercheremo il valore che potrebbe essere previsto dai test non invasivi con la migliore combinazione di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo.

Le statistiche Chi Square verranno utilizzate per confrontare dati categorici come l'inducibilità e la durata del ciclo di tachicardia.

B. Calcolo della potenza: con il numero pianificato di pazienti, 150, dovrebbe essere rilevata una differenza del 10% con una potenza dell'80% a α 0,1.

C. Risultati attesi: ci aspettiamo che il test da sforzo abbia un'elevata sensibilità, ma una bassa specificità e un basso valore predittivo positivo.