Risultati Comparativi dell'Ablazione a Radiofrequenza delle Vie Accessorie Occulte e Manifeste: uno Studio Osservazionale Retrospettivo Monocentrico
20 febbraio 2026 aggiornato da: Marcello Cosenza, IRCCS Ospedale San Raffaele
Risultati comparativi dell'ablazione con radiofrequenza di vie accessorie occulte e manifeste: uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico
Lo scopo di questo studio osservazionale e retrospettivo è valutare, in modo comparativo, i risultati procedurali dell'ablazione delle vie accessorie (AP) in base alle proprietà di conduzione (cioè manifeste vs. occulte) e valutare sia gli esiti a breve che a lungo termine dell'ablazione con radiofrequenza (RFA).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SImone Gulletta, MD
- Numero di telefono: 02 2643 7484
- Email: gulletta.simone@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcello Cosenza, MD
- Numero di telefono: 02 2643 689
- Email: cosenza.marcello@hsr.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno consecutivamente subito uno studio elettrofisiologico (EP) presso l'Istituto Scientifico San Raffaele per lo studio EP a causa di TSV parossistica con via accessoria documentata
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sono inclusi i pazienti che hanno consecutivamente effettuato uno studio elettrofisiologico (EP) tra il 2005 e il 2023 presso l'Istituto Scientifico San Raffaele se soddisfacevano uno dei seguenti criteri:
Pazienti inviati per studio EP a causa di:
- O sospetto clinico di tachicardia sopraventricolare parossistica senza precedente documentazione di pre-eccitazione ventricolare e/o aritmia sopraventricolare (SVA) su elettrocardiogramma di superficie a 12 derivazioni, O con evidenza elettrocardiografica di SVA, E conferma elettrofisiologica di tachicardia da rientro atrioventricolare (AVRT) come meccanismo aritmico.
- Pre-eccitazione ventricolare documentata su serie di ECG di superficie a 12 derivazioni, con o senza episodi clinici suggestivi di AVRT, che hanno subito ablazione transcatetere della via accessoria basata su:
La presenza di caratteristiche elettrofisiologiche ad alto rischio (ad esempio, breve periodo refrattario effettivo anterogrado dell'AP, conduzione rapida durante la fibrillazione atriale), o induzione di AVRT sostenuta durante lo studio EP.
- Età compresa tra 5 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di follow-up pre-specificato: solo i pazienti con almeno 1 anno di follow-up ambulatoriale saranno inclusi nello studio
- Procedura REDO CA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Successo procedurale acuto
Lasso di tempo: Al termine della procedura di indice
|
Al termine della procedura di indice
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complessità procedurale
Lasso di tempo: Dalla fine della procedura di indice fino alla dimissione e durante le visite di follow-up ambulatoriali
|
Dalla fine della procedura di indice fino alla dimissione e durante le visite di follow-up ambulatoriali
|
|
Durabilità dell'ablazione con radiofrequenza di successo
Lasso di tempo: Dalla fine della procedura dell'indice alla dimissione e alle visite di follow-up ambulatoriali
|
Dalla fine della procedura dell'indice alla dimissione e alle visite di follow-up ambulatoriali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Santinelli V, Radinovic A, Manguso F, et al. The natural history of asymptomatic ventricular pre-excitation a long-term prospective follow-up study of 184 asymptomatic children. J Am Coll Cardiol. 2009;53(3):275-280. doi:10.1016/j.jacc.2008.09.037
- Pappone C, Santinelli V, Rosanio S, et al. Usefulness of invasive electrophysiologic testing to stratify the risk of arrhythmic events in asymptomatic patients with Wolff-Parkinson-White pattern: results from a large prospective long-term follow-up study. J Am Coll Cardiol. 2003;41(2):239-244. doi:10.1016/s0735- 1097(02)02706-7
- Jackman WM, Wang XZ, Friday KJ, et al. Catheter ablation of accessory atrioventricular pathways (Wolff- Parkinson-White syndrome) by radiofrequency current. N Engl J Med. 1991;324(23):1605-1611. doi:10.1056/NEJM199106063242301
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Patologia
- Aritmie, cardiache
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Tachicardia, Alternativa
- Tachicardia
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome
- Tachicardia, rientro nodale atrioventricolare
- Sindromi da preeccitazione
- Sindrome di Wolff-Parkinson-White
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP-STUDY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .