Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca multi-omica sull'idrocefalo idopatico a pressione normale (iNPH)

21 aprile 2026 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ricerca multi-omica dei fattori prognostici dello shunt ventricoloperitoneale per l'idrocefalo idopatico a pressione normale

La ricerca è progettata per studiare i fattori prognostici dello shunt ventricoloperitoneale (VP) per iNPH mediante ricerca multi-omica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati raccolti i dati preoperatori di T1-MRI, MRI funzionale e MRI di diffusione dei pazienti con iNPH. La valutazione clinica è stata eseguita prima/dopo il test della puntura lombare e 6 mesi dopo lo shunt VP. La valutazione clinica includeva il Mini-mental State Examination (MMSE), i punteggi dell'andatura, il punteggio Kiefer e la scala Rankin modificata (mRS). Il liquido cerebrospinale è stato raccolto mediante tap-test e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico mediante puntura nella pompa del dispositivo VP.

Metodi- I metodi principali utilizzati sono:

  1. L'analisi proteomica del liquido cerebrospinale dei pazienti con iNPH prima e dopo l'intervento di shunt VP.
  2. L'analisi MRI strutturale e funzionale dei pazienti con iNPH
  3. La valutazione clinica di MMSE, punteggi dell'andatura, punteggio di Kiefer e mRS. Obiettivo: studiare i fattori prognostici dello shunt VP per iNPH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • The second affliated hospital of zhejiang university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni;
  • Diagnosi di iNPH basata sulla valutazione clinica
  • Il partecipante è in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Combinazione di AD e morbo di Parkinson e altre malattie del sistema nervoso
  • Il partecipante non è disponibile dal punto di vista medico per la chirurgia dello shunt
  • NPH secondario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: coorte di iNPH
I pazienti diagnosticati con iNPH.
Procedura: shunt ventricolo-peritoneale
Uno shunt ventricoloperitoneale è un tubo che drena il liquido cerebrospinale in eccesso nell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema proteomico del liquido cerebrospinale nei pazienti con iNPH
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico nel liquido cerebrospinale lombare
Confrontando le differenze di pattern proteomico nel CSF tra pazienti con iNPH e normali volontari normali di pari età mediante l'analisi della spettrometria di massa. Inoltre, è stato analizzato il pattern proteomico dei pazienti iNPH responsivi e non responsivi.
Prima dell'intervento chirurgico nel liquido cerebrospinale lombare
Cambiamenti del pattern proteomico del liquido cerebrospinale nei pazienti con iNPH dopo shunt VP
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (CSF ventricolare) a 6 mesi dopo lo shunt VP
Confrontando le differenze del pattern proteomico nel CSF dei pazienti con iNPH prima dell'intervento chirurgico e dopo lo shunt VP mediante l'analisi della spettrometria di massa. Inoltre, è stato analizzato il pattern proteomico dei pazienti iNPH responsivi e non responsivi.
Variazione rispetto al basale (CSF ventricolare) a 6 mesi dopo lo shunt VP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità della materia grigia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Utilizzo della segmentazione corticale e sottocorticale automatica dalle immagini tridimensionali pesate in T1 per misurare la densità della materia grigia nei pazienti con iNPH prima dell'intervento chirurgico rispetto al gruppo individuale sano. Inoltre, la risonanza magnetica strutturale dei pazienti iNPH reattivi e non reattivi è stata analizzata.
Prima dell'intervento chirurgico
Cambiamento nello stato di riposo fMRI
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
Variazione dell'intensità del segnale BOLD nello stato di riposo fMRI nei pazienti con iNPH rispetto al normale gruppo sano. Inoltre, è stata analizzata la risonanza magnetica funzionale dei pazienti iNPH reattivi e non reattivi.
Prima dell'intervento chirurgico
Anomalia della materia bianca
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
L'anisotropia frazionaria, la diffusività media e il coefficiente di diffusione apparente sono stati misurati mediante MRI di diffusione nella regione di interesse dei pazienti con iNPH rispetto al normale gruppo sano. Inoltre, è stata analizzata la risonanza magnetica di diffusione dei pazienti iNPH reattivi e non reattivi.
Prima dell'intervento chirurgico
Punteggio di Kiefer
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
Un punteggio per la gravità dell'iNPH; gamma 0-26; più alto indica una gravità maggiore.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
Un punteggio per l'abilità cognitiva; gamma 0-30; più alto indica una gravità maggiore.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
Il test del cammino di 10 metri è stato valutato su pazienti affetti da iNPH.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP
Un punteggio per lo stato neurologico funzionale; intervallo 0-5; più alto indica una gravità maggiore.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi dopo lo shunt VP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Westlake University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhoule Zhu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-796

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su shunt ventricolo-peritoneale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi