Programma di teleriabilitazione per la malattia di Parkinson (PDTR): un programma domiciliare. Uno studio pilota.
Programma di teleriabilitazione per il morbo di Parkinson (PDTR): un programma motorio domestico per il morbo di Parkinson con piattaforme open source. Uno studio pilota.
La malattia di Parkinson (MdP) porta a disabilità multifattoriali con conseguenti restrizioni sociali, soprattutto nell'era del COVID-19. La continuità delle cure, in particolare le misure riabilitative, è fondamentale per migliorare o mantenere un'adeguata QoL per i pazienti. Il Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) è un programma di riabilitazione domiciliare individualizzato che utilizza piattaforme open source (OSp).
Lo scopo principale di questo studio pilota è quello di indagare la fattibilità della TR in pazienti con PD utilizzando piattaforme OS gratuite (PDTR PROGRAM).
L'obiettivo di questo studio era che almeno il 90% dei partecipanti completasse il programma. Per completare il programma ogni singolo paziente doveva completare almeno l'80% delle sessioni di TR prescritte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti erano pazienti con PD afferenti all'ambulatorio di Neurologia. I pazienti sono stati sottoposti ad una prima valutazione (T0) da parte del neurologo e del fisioterapista. Durante il T0 è stato valutato anche il livello di alfabetizzazione digitale
I partecipanti inclusi nello studio sono stati divisi in tre gruppi in base alle loro abilità motorie residue valutate dalla Short Physical Performance Battery (SPPB).
Ad ogni gruppo corrispondeva un Programma (Pr). Punteggio SPPB tra 12 e 10: Pr. A per i pazienti con abilità motorie capaci; sono stati associati al TR programma A (TrP.A).
Punteggio SPPB tra 9 e 7: Pr. B per pazienti con ridotte capacità motorie; erano stati associati al TR programma B (TrP.B).
Punteggio SPPB inferiore a 7: Pr. C per i pazienti che non hanno dimostrato di avere sufficienti capacità motorie; sono stati associati al programma di telemonitoraggio C (TmP.C) senza alcun programma di esercizi.
I pazienti che sono stati inclusi in TrP.A e TrP.B sono stati sottoposti a un programma TR utilizzando piattaforme OS per 8 settimane consecutive.
Le piattaforme OS utilizzate sono: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Al paziente è stata data la possibilità di scegliere il sistema operativo da utilizzare in base alle proprie conoscenze, abilità informatiche e facilità d'uso per facilitare la gestione della seduta.
I pazienti in TrP.A e TrP.B dovevano eseguire a casa un programma di esercizi su misura 4 volte a settimana per 45-60 minuti.
Due volte alla settimana, l'attività è stata svolta con il fisioterapista tramite OSp. In relazione alle abilità motorie residue individuali è stato strutturato uno specifico programma di esercizi per i pazienti parkinsoniani basato sul protocollo FITT - frequenza/intensità/tipo/tempo. Entrambi i programmi, A e B, prevedono esercizi multipli: attività aerobiche, esercizi di mobilità e stretching per arti superiori e inferiori, potenziamento muscolare globale, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione motoria, esercizi di avvio e arresto e allenamento della camminata.
Gli esercizi del programma A erano più complessi e mostravano un'intensità maggiore, mentre quelli del programma B erano più semplici, più sicuri e di minore intensità.
I soggetti inclusi in TmP.C hanno partecipato a un programma di 8 settimane. Una volta alla settimana è stata programmata una videochiamata per monitorare le condizioni cliniche del paziente senza alcun programma di esercizi.
L'obiettivo di questo studio era che almeno il 90% dei partecipanti completasse il programma. Per completare il programma ogni singolo paziente doveva completare almeno l'80% delle sessioni di TR prescritte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- ICS Maugeri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hoehn & Yahr (H&Y) punteggio tra 1 e 3;
- essere in trattamento farmacologico stabilizzato con L-Dopa o agonisti della dopamina;
- essere in grado di camminare autonomamente (con o senza aiuto)
- avere adeguate conoscenze informatiche, essere in grado di utilizzare le piattaforme di comunicazione online e intraprendere un programma continuativo di 8 settimane.
Criteri di esclusione:
- Punteggio del test di screening della valutazione cognitiva di Montreal inferiore a 17,54
- avere fluttuazioni motorie imprevedibili o discinesie non farmacologicamente controllate
- avere patologie neurologiche sovrapposte al PD; oppure alterazioni cognitive, sensoriali, psichiatriche tali da rendere impossibile la comprensione e l'esecuzione degli esercizi; o malattie muscoloscheletriche e cardiopolmonari che compromettono una lieve attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Teleriabilitazione con piattaforme OS
I pazienti con malattia di Parkinson sono stati divisi in tre sottogruppi in base alle loro capacità motorie residue.
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Teleriabilitazione con piattaforme opensource. I pazienti arruolati sono stati divisi in tre gruppi in base al loro punteggio in SPPB. Ad ogni gruppo corrispondeva un Programma (Pr): • Pr. A è per i pazienti con abilità motorie capaci, Pr. B è per i pazienti con capacità motorie ridotte, • Pr. C è per i pazienti che non hanno dimostrato di avere capacità motorie sufficienti per sostenere un programma TR. I pazienti che sono stati inclusi in TrP.A e TrP.B sono stati sottoposti a un programma TR utilizzando piattaforme OS per 8 settimane consecutive. In relazione alle abilità motorie residue individuali è stato strutturato uno specifico programma di esercizi per i pazienti parkinsoniani basato sul protocollo FITT - frequenza/intensità/tipo/tempo. Due volte alla settimana l'attività è stata svolta con il supporto di un fisioterapista attraverso la piattaforma OS TR. I soggetti inclusi in TmP.C hanno partecipato a un programma di 8 settimane. Una volta alla settimana è stata programmata una videochiamata per monitorare le condizioni cliniche del paziente senza alcun programma di esercizi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'opportunità dell'utilizzo del TR nei pazienti PD utilizzando piattaforme open-source gratuite
Lasso di tempo: 1 anno
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90% dei partecipanti che completano il programma.
Per completare il programma ogni singolo paziente doveva completare almeno l'80% delle sessioni di TR prescritte
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Somministrazione di un questionario specifico per valutare la soddisfazione del paziente rispetto al programma di trattamento della TR con piattaforme open-source gratuite
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1 anno
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Accordo del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Somministrazione di un questionario specifico per valutare l'accordo del paziente con il programma di trattamento della TR con sistemi open-source gratuiti
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1 anno
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Mantenimento degli esiti clinici - Velocità di deambulazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Velocità di camminata utilizzando il test di camminata di 10 metri (10 MWT) valutato in secondi.
Confronto tra T0 e T1 nei gruppi A e B. È stata quindi condotta un'analisi descrittiva dei risultati.
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1 anno
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Mantenimento degli esiti clinici - Equilibrio
Lasso di tempo: 1 anno
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Equilibrio utilizzando MiniBEST Test (valori: 0 minimo - 28 massimo).
Confronto tra T0 e T1 nei gruppi A e B. È stata quindi condotta un'analisi descrittiva dei risultati.
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1 anno
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Mantenimento degli esiti clinici - Rischio di caduta
Lasso di tempo: 1 anno
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Rischio di caduta utilizzando il Time Up and Go (TUG Test) valutato in secondi.
Confronto tra T0 e T1 nei gruppi A e B. È stata quindi condotta un'analisi descrittiva dei risultati.
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1 anno
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Livello percepito di qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anni
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Valutazione del livello di qualità di vita percepita mediante il Questionario Malattia di Parkinson (versione breve)(PDQ-8), (valori: 0 minimo - 32 massimo.
Il punteggio sommato viene quindi diviso per il punteggio totale possibile, dato come punteggio percentuale su 100).
Confronto tra T0 e T1 nei gironi A e B.
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1 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
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