Sperimentazione clinica prospettica di tre materiali di tenuta apicale
12 dicembre 2019 aggiornato da: University of the Pacific
Sperimentazione clinica randomizzata comparativa prospettica di tre materiali di otturazione retrograda endodontica
Questo studio clinico prospettico comparativo randomizzato mette a confronto la guarigione e la rigenerazione ossea in pazienti che hanno ricevuto 1 di 3 diversi materiali di otturazione retrograda a seguito di apicoctomie microchirurgiche per il trattamento delle lesioni periapicali di origine endodontica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico prospettico comparativo randomizzato è stato progettato per valutare la guarigione e la rigenerazione ossea in pazienti che hanno ricevuto 1 di 3 diversi materiali di riempimento retrogrado (EndoSequence®, ProRoot® MTA o Biodentine®) dopo apicoctomie microchirurgiche per il trattamento di lesioni periapicali di origine endodontica .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, classificazione I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Qualsiasi dente con una singola lesione periapicale cronica che richieda microchirurgia apicale
- Consenso informato firmato prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
- Background di abuso di droghe/alcool
- Lesione periapicale adiacente
- Malattia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sequenza endogruppo 1
Il materiale sigillante retrogrado EndoSequence® è stato utilizzato per fornire un sigillo biologico all'apice.
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Il materiale sigillante retrogrado EndoSequence® è stato utilizzato per fornire un sigillo biologico all'apice.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 2 ProRoot MTA
Il materiale sigillante retrogrado ProRoot® MTA è stato utilizzato per fornire un sigillo biologico all'apice.
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Il materiale sigillante retrogrado ProRoot® MTA è stato utilizzato per fornire un sigillo biologico all'apice.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 3 Biodentina
Il materiale sigillante retrogrado Biodentine® è stato utilizzato per fornire un sigillo biologico all'apice.
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Il materiale sigillante retrogrado Biodentine® è stato utilizzato per fornire un sigillo biologico all'apice.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remineralizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il ritmo con cui il nuovo osso viene ridepositato
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-60
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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