Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione Clinica E Radiografica Di MTA Bioceramici Premiscelati Nell'Incappucciamento Indiretto Della Pulpa Di Giovani Molari Permanenti

28 luglio 2023 aggiornato da: Aya Adel Abd El-Hafez Osman Hamza, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dell'MTA bioceramico premiscelato rispetto all'idrossido di calcio nell'incappucciamento indiretto della polpa di giovani molari permanenti: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio si propone di valutare il successo clinico e radiografico dell'MTA bioceramico premiscelato rispetto all'idrossido di calcio nell'incappucciamento indiretto della polpa di giovani molari permanenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori sono ancora alla ricerca di un materiale ideale per l'incappucciamento della polpa e hanno valutato numerosi materiali dentali. Per molti decenni, l'idrossido di calcio è stato il materiale "gold standard" per mantenere la vitalità della polpa. Sia clinicamente che istologicamente, è stato riscontrato che produce risultati soddisfacenti nell'incappucciamento pulpare indiretto e diretto perché può stimolare la formazione di dentina terziaria dalla polpa e ha proprietà antimicrobiche.

Sebbene sia stato utilizzato per diversi anni, l'uso dell'idrossido di calcio nella terapia della polpa vitale rimane controverso. Alcuni studi hanno dimostrato che le basi di idrossido di calcio si disintegrano in circa 6 mesi e la microinfiltrazione avviene attraverso i difetti del tunnel nel ponte dentinale terziario. Inoltre non aderisce alla dentina, né promuove la differenziazione degli odontoblasti ed è citotossico nella coltura cellulare.

A causa degli inconvenienti dell'idrossido di calcio, sono stati sviluppati diversi materiali, come NeoPUTTY che è un aggregato di triossido minerale (MTA) bio-ceramico premiscelato che attiva l'idrossiapatite e supporta la guarigione utilizzando le stesse polveri di silicato tri e bicalcico di NeoMTA. La sua consistenza solida e non appiccicosa, la resistenza al lavaggio e la bioattività ne fanno il materiale preferito dai dentisti pediatrici per ogni esigenza di polpa. La bioceramica premiscelata MTA fornisce materiale pronto all'uso per il posizionamento immediato senza sprechi, risparmiando costi e tempo alla poltrona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sara Ah Mahmoud, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con molari permanenti giovani con lesioni cariose profonde.
  • Giovani molari permanenti restaurabili senza sintomi clinici di pulpite irreversibile.
  • Molari permanenti senza alcun segno clinico di necrosi della polpa inclusi gonfiore, fistola, dolore alla percussione e mobilità dentale patologica.
  • Molari permanenti senza riscontri radiografici avversi incluso ispessimento dello spazio del legamento parodontale, radiotrasparenza al

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione medica che hanno una malattia sistemica.
  • Pazienti non collaborativi che rifiutano il trattamento
  • Molari permanenti precedentemente restaurati
  • Bambini i cui genitori o tutori si rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Premiscelato Bioceramica MTA
Verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi verrà applicata MTA bioceramica premiscelata come agente di incappucciamento pulpare indiretto, seguita da otturazione in vetroionomero e restauro in composito
Droga: Premiscelato Bioceramica MTA
Verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi verrà applicata MTA bioceramica premiscelata come agente di incappucciamento pulpare indiretto, seguita da otturazione in vetroionomero e restauro in composito
Altri nomi:
  • Neoputty
Comparatore attivo: Idrossido di calcio
Verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi verrà applicato l'idrossido di calcio come agente di incappucciamento pulpare indiretto, seguito dal riempimento vetroionomerico e dal restauro in composito
Droga: Idrossido di calcio
Verrà eseguita la rimozione parziale della carie, quindi verrà applicato l'idrossido di calcio come agente di incappucciamento pulpare indiretto, seguito dal riempimento vetroionomerico e dal restauro in composito
Altri nomi:
  • Dycal, Hydcal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio immediato
Lasso di tempo: una settimana
dolore postoperatorio secondo la scala analogica verbale. È una linea orizzontale lunga 10 cm con punti etichettati da 0 a 10 dove (0) indica nessun dolore, (1-3) dolore lieve, (4-6) dolore moderato e (7 -10) forte dolore.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
Gonfiore, tratto sinusale, fistola, mobilità e dolore alla percussione saranno valutati mediante esame clinico presente o meno (binario)
3,6,9,12 mesi
Alterazioni radiografiche
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
La radiolucenza nell'area periapicale o della biforcazione e il riassorbimento radicolare interno o esterno saranno valutati attraverso una radiografia intraorale periapicale digitale presente o meno (binario)
3,6,9,12 mesi
Lo spessore della dentina neoformata
Lasso di tempo: 3,6,9,12 mesi
Lo spessore della dentina neoformata sarà valutato in Mm attraverso il software Digora
3,6,9,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422022585603

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere condiviso con citazione allo sperimentatore ma non i dati personali dei pazienti per proteggere la riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incappucciamento indiretto della polpa

Prove cliniche su Premiscelato Bioceramica MTA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi