Studio comparativo tra biodentina e aggregato di triossido minerale nella sigillatura delle perforazioni radicolari
31 dicembre 2017 aggiornato da: Damascus University
Uno studio comparativo delle prestazioni della biodentina e dell'aggregato di triossido minerale (MTA) nella sigillatura delle perforazioni radicolari.
Questo è uno studio volto a confrontare due materiali: (1) Biodentine e (2) MTA.
Questi due materiali saranno testati per sigillare perforazioni radicali accidentali nelle aree di biforcazione.
Lo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- molari vitali (superiori o inferiori)
- ha sofferto di perforazione nell'area di biforcazione delle radici attraverso un processo di cavità ad accesso aperto, tenendo conto della posizione e delle dimensioni della perforazione
- La perforazione non deve superare la dimensione di 3 mm
- Perforazione e deve tener conto anche del tempo di perforazione.
Criteri di esclusione:
- Se il molare non è vitale.
- Se la perforazione non è nella radice della biforcazione o si estende all'interno dei canali.
- Dimensione della perforazione maggiore di 3 mm.
- Molto tempo fa sul verificarsi della perforazione con riassorbimento nella struttura del dente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Biodentina
L'area di perforazione della radice sarà coperta da Biodentine
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La biodentina verrà utilizzata come sigillante per la perforazione.
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Comparatore attivo: MTA
L'area di perforazione della radice sarà coperta da MTA.
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MTA verrà utilizzato come sigillante per la perforazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo a 3 mesi dalla sigillatura delle radici
Lasso di tempo: Il successo del trattamento viene valutato dopo tre mesi dall'applicazione del materiale
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Il caso è considerato riuscito se gli esami clinici e radiografici del dente sono validi al 100%.
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Il successo del trattamento viene valutato dopo tre mesi dall'applicazione del materiale
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Successo a 6 mesi dalla sigillatura delle radici
Lasso di tempo: Il successo del trattamento viene valutato a 6 mesi dall'applicazione del materiale
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Il caso è considerato riuscito se gli esami clinici e radiografici del dente sono validi al 100%.
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Il successo del trattamento viene valutato a 6 mesi dall'applicazione del materiale
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Successo a 9 mesi dalla sigillatura delle radici
Lasso di tempo: Il successo del trattamento viene valutato a 9 mesi dall'applicazione del materiale
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Il caso è considerato riuscito se gli esami clinici e radiografici del dente sono validi al 100%.
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Il successo del trattamento viene valutato a 9 mesi dall'applicazione del materiale
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Successo a 12 mesi dalla sigillatura delle radici
Lasso di tempo: Il successo del trattamento viene valutato a 12 mesi dall'applicazione del materiale
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Il caso è considerato riuscito se gli esami clinici e radiografici del dente sono validi al 100%.
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Il successo del trattamento viene valutato a 12 mesi dall'applicazione del materiale
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Successo a 18 mesi dalla sigillatura delle radici
Lasso di tempo: Il successo del trattamento viene valutato a 18 mesi dall'applicazione del materiale
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Il caso è considerato riuscito se gli esami clinici e radiografici del dente sono validi al 100%.
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Il successo del trattamento viene valutato a 18 mesi dall'applicazione del materiale
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Successo a 24 mesi dalla sigillatura delle radici
Lasso di tempo: Il successo del trattamento viene valutato a 24 mesi dall'applicazione del materiale
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Il caso è considerato riuscito se gli esami clinici e radiografici del dente sono validi al 100%.
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Il successo del trattamento viene valutato a 24 mesi dall'applicazione del materiale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad MN Aldakak, DDS MSc, PhD Student in Operative Dentistry
- Cattedra di studio: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Guneser MB, Akbulut MB, Eldeniz AU. Effect of various endodontic irrigants on the push-out bond strength of biodentine and conventional root perforation repair materials. J Endod. 2013 Mar;39(3):380-4. doi: 10.1016/j.joen.2012.11.033. Epub 2013 Jan 16.
- Iwamoto CE, Adachi E, Pameijer CH, Barnes D, Romberg EE, Jefferies S. Clinical and histological evaluation of white ProRoot MTA in direct pulp capping. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):85-90.
- Koubi G, Colon P, Franquin JC, Hartmann A, Richard G, Faure MO, Lambert G. Clinical evaluation of the performance and safety of a new dentine substitute, Biodentine, in the restoration of posterior teeth - a prospective study. Clin Oral Investig. 2013 Jan;17(1):243-9. doi: 10.1007/s00784-012-0701-9. Epub 2012 Mar 14.
- Laurent P, Camps J, De Meo M, Dejou J, About I. Induction of specific cell responses to a Ca(3)SiO(5)-based posterior restorative material. Dent Mater. 2008 Nov;24(11):1486-94. doi: 10.1016/j.dental.2008.02.020. Epub 2008 Apr 29.
- Zanini M, Sautier JM, Berdal A, Simon S. Biodentine induces immortalized murine pulp cell differentiation into odontoblast-like cells and stimulates biomineralization. J Endod. 2012 Sep;38(9):1220-6. doi: 10.1016/j.joen.2012.04.018. Epub 2012 Jul 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-OperDent-02-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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