Pulpotomia in molari primari trattati con bioceramica premiscelata MTA contro formocresolo
2 aprile 2022 aggiornato da: Sarah Abdelbar Mahmoud
Valutazione clinica e radiografica della pulpotomia nei molari primari trattati con MTA bioceramico premiscelato rispetto al formocresolo in un gruppo di bambini egiziani: uno studio pilota.
esaminare i risultati della pulpotomia nei molari primari utilizzando MTA bioceramica premiscelata rispetto al formocresolo.
I tassi di successo clinico e radiografico sono stati utilizzati come risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il risultato principale:
Patologia dei tessuti molli
- Il gonfiore post-trattamento sarà valutato mediante esame visivo da parte dell'operatore, sia per via intraorale che extraorale.
- Il tratto del seno o la fistola saranno valutati attraverso l'esame visivo da parte dell'operatore
Risultati secondari:
- Il dolore alla percussione sarà valutato picchiettando delicatamente sul dente con l'estremità di uno specchietto dentale
- la mobilità sarà valutata attraverso il retro di due specchi
- valutazioni radiografiche:- per eventuale radiotrasparenza e riassorbimento radicolare patologico (periapicale o biforcazione) verrà esaminato (presente o meno).
valutazione clinica ad ogni visita di richiamo durante il periodo di follow-up di 3, 6 e 12 mesi.
• Queste valutazioni radiografiche saranno eseguite come dati basali alla prima visita successiva alla procedura operativa, nonché a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sarah A Mahmoud, B.D.S
- Numero di telefono: 01023469565
- Email: sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maiI A Mahmed, PHD
- Numero di telefono: 01012632608
- Email: mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini in buona salute e cooperativi.
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 6 anni.
- Una lesione cariosa profonda nei molari primari vitali.
- Assenza di segni e sintomi clinici di esposizione pulpare.
- Assenza di segni radiografici e sintomi di degenerazione delle persone.
- Consenso informato dei genitori positivo.
Criteri di esclusione:
Bambini poco collaborativi.
- Bambini compromessi dal punto di vista medico.
- Presenza di segni e sintomi clinici di esposizione pulpare.
- Presenza di segni radiografici e sintomi di degenerazione della polpa.
- Riassorbimento radicolare fisiologico superiore a un terzo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
il gruppo che ha la carie nei molari primari e li tratta con formocresolo
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agenti di medicazione in mole primarie pulpotomizzate utilizzando formocresolo in molari primari vitali cariosamente esposti
|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
il gruppo che ha carie nei molari primari e li tratta con MTA bioceramica premiscelata
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agenti di medicazione in molari primari pulpotomizzati utilizzando MTA bioceramico premiscelato in molari primari vitali cariosamente esposti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: a 0 giorni
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Binario (presente o assente) |
a 0 giorni
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Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
Binario (presente o assente) |
a 3 mesi
|
|
Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
Binario (presente o assente) |
a 6 mesi
|
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Patologia dei tessuti molli
Lasso di tempo: a 1 anno
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Il gonfiore post-trattamento sarà valutato mediante esame visivo da parte dell'operatore, sia per via intraorale che extraorale. -Il tratto del seno o la fistola saranno valutati attraverso l'esame visivo da parte dell'operatore. Binario (presente o assente) |
a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Dolore alla percussione
Lasso di tempo: a 0 giorni
|
sarà valutato toccando delicatamente il dente con l'estremità di uno specchietto dentale. Binario (presente o assente) |
a 0 giorni
|
|
• Dolore alla percussione
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
sarà valutato toccando delicatamente il dente con l'estremità di uno specchietto dentale. Binario (presente o assente) |
a 3 mesi
|
|
• Dolore alla percussione
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
sarà valutato toccando delicatamente il dente con l'estremità di uno specchietto dentale. Binario (presente o assente) |
a 6 mesi
|
|
• Dolore alla percussione
Lasso di tempo: a 1 anno
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sarà valutato toccando delicatamente il dente con l'estremità di uno specchietto dentale. Binario (presente o assente) |
a 1 anno
|
|
mobilità
Lasso di tempo: a 0 giorni
|
• La mobilità è valutata su una scala da 1 a 3 come segue:
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a 0 giorni
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|
mobilità
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
• La mobilità è valutata su una scala da 1 a 3 come segue:
|
a 3 mesi
|
|
mobilità
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
• La mobilità è valutata su una scala da 1 a 3 come segue:
|
a 6 mesi
|
|
mobilità
Lasso di tempo: a 1 anno
|
• La mobilità è valutata su una scala da 1 a 3 come segue:
|
a 1 anno
|
|
saranno esaminate le indicazioni radiografiche di radiotrasparenza e di riassorbimento radicolare patologico (periapicale o biforcazione) (presente o meno).
Lasso di tempo: a 0 giorni
|
Binario (presente o assente)
|
a 0 giorni
|
|
saranno esaminate le indicazioni radiografiche di radiotrasparenza e di riassorbimento radicolare patologico (periapicale o biforcazione) (presente o meno).
Lasso di tempo: a 3 mesi
|
Binario (presente o assente)
|
a 3 mesi
|
|
saranno esaminate le indicazioni radiografiche di radiotrasparenza e di riassorbimento radicolare patologico (periapicale o biforcazione) (presente o meno).
Lasso di tempo: a 6 mesi
|
Binario (presente o assente)
|
a 6 mesi
|
|
saranno esaminate le indicazioni radiografiche di radiotrasparenza e di riassorbimento radicolare patologico (periapicale o biforcazione) (presente o meno).
Lasso di tempo: a 1 anno
|
Binario (presente o assente)
|
a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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