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Trattamento indiretto della polpa nei denti decidui

17 febbraio 2021 aggiornato da: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Idrossido di calcio contro NeoPUTTY MTA nel trattamento indiretto della polpa dei molari primari: uno studio clinico randomizzato

Approcci conservativi come le tecniche di incappucciamento pulpare indiretto sono diventati popolari negli ultimi anni per la gestione delle lesioni cariose profonde. In particolare, le tecniche di trattamento pulpare indiretto (IPT) hanno guadagnato notevole attenzione in odontoiatria pediatrica, principalmente perché i bambini richiedono un trattamento rapido e accurato, inoltre consente al dente deciduo interessato di rimanere in bocca fino all'esfoliazione senza causare alcun dolore o infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento pulpare indiretto è raccomandato per i denti con carie profonde che si avvicinano alla polpa senza segni e sintomi di deterioramento della polpa. In questo trattamento, lo strato più profondo della dentina cariata residua (dentina interessata) viene ricoperto con materiale biocompatibile seguito da un restauro ermetico per ottenere una buona tenuta contro le microinfiltrazioni, senza la necessità di ricongiungersi per la rimozione della carie residua.

L'idrossido di calcio è servito da gold standard per l'IPT nel corso degli anni. Tuttavia, l'introduzione di nuovi materiali bioattivi come l'aggregato di triossido minerale (MTA) e la biodentina ha contribuito a superare i demeriti dell'idrossido di calcio come il riassorbimento interno, la non aderenza alla dentina, il degrado nel tempo, i difetti del tunnel e la scarsa capacità di tenuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Presenza di lesioni cariose attive che interessano le superfici occlusali o prossimali dei molari primari.

    • Estensione della lesione cariosa tale che la rimozione completa della carie rischierebbe l'esposizione della polpa.
    • Storia di dolore intermittente sordo tollerabile, lieve disagio associato al mangiare, storia negativa di dolore estremo spontaneo.
    • Radiograficamente, lesione cariosa che coinvolge più di 2/3 dello spessore della dentina che si avvicina alla polpa, lamina dura normale, spazio del legamento parodontale normale, presenza di più di 2/3 della radice, nessuna alterazione periapicale, nessun riassorbimento patologico esterno o interno.

Criteri di esclusione:

  • • Storia di dolore spontaneo acuto e penetrante o dolorabilità alla percussione

    • Presenza di mobilità dentale, scolorimento, apertura del seno o ascesso dentale.
    • Radiograficamente, presenza di lamina dura interrotta o rotta, spazio legamentoso parodontale allargato, radiotrasparenza periapicale, riassorbimento interno o esterno.
    • Esposizione della polpa durante la rimozione della carie.
    • Rifiuto dei genitori alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento indiretto della polpa con NeoPUTTY MTA
Droga: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, un MTA bioceramico bioattivo premiscelato che attiva l'idrossiapatite e favorisce la guarigione
Comparatore attivo: trattamento indiretto della polpa con idrossido di calcio
Droga: idrossido di calcio
Idrossido di calcio il gold standard per IPT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico in termini di assenza di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: un anno
Scala analogica visiva
un anno
Successo clinico in termini di assenza di dolore alla percussione, tumefazione, seno o fistola
Lasso di tempo: un anno
Esami visivi e clinici
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo radiografico in termini di assenza di reperti radiografici avversi (ad es. riassorbimento radicolare interno o esterno o altri cambiamenti patologici
Lasso di tempo: un anno
Esame radiografico
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vital pulp treatment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie profonda

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