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Caregiver-Adolescent Dating Violence Prevention Intervention Pilot Trial

16 luglio 2026 aggiornato da: Maya Ragavan, University of Pittsburgh

Relationship Abuse Prevention Intervention Implemented With Sexual and Gender Diverse Youth and Their Caregivers - Pilot Trial

This is a pilot clinical trial to test an intervention called FLARE, which is an adolescent relationship abuse prevention program for sexual and gender diverse youth and their trusted adults. FLARE comprises in-person, virtual, and asynchronous programming developed by and for caregivers and adolescents.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In this pilot trial, the investigators will be testing FLARE, a dating violence prevention program for sexual and gender diverse youth and their trusted adults. The study will be comparing FLARE to a wait-list control. This trial will focus on assessing acceptability, feasibility, and fidelity, as well as exploratory changes in behavioral outcomes. FLARE includes 1 in-person full day session, 2 virtual large group sessions, and several asynchronous components (website, workbook, card game). FLARE runs over a 4 week period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • SGDY eligibility includes:

    1. ages 14 to 18
    2. identifies as sexually or gender diverse (e.g., gay, lesbian, bisexual, queer, transgender, or nonbinary)
    3. uses English
    4. willing to travel to Pittsburgh for 1 in-person event; and
    5. can identify a caregiver who can also participate.

Caregivers eligibility includes:

  1. age 18 or older;
  2. a caregiver of an SGDY ages 14 to 18;
  3. uses English;
  4. willing to travel to Pittsburgh for 1 in-person event; and
  5. has a child participating in this study. Caregivers can include parents or any other person whom the adolescent identifies as a trusted adult in their life. We will only enroll 1 caregiver for each SGDY; because this is a dyadic study each adolescent needs a matched participating caregiver and vice versa.

Exclusion Criteria:

  • Does not meet eligibility criteria
  • Incarcerated during the study
  • Unable to provide verbal or REDCap consent or assent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FLARE intervention
FLARE participants will receive the intervention
Comportamentale: FLARE
Adolescent relationship abuse prevention intervention for sexual and gender diverse youth and their trusted adults
Altro: Wait list control
Wait list control participants will be offered the opportunity to participate in the intervention after the investigators have completed the pilot trial
Comportamentale: Resource Guide
The control group will receive a resource guide and then will be able to receive FLARE after the trial is complete as a wait list control option

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability
Lasso di tempo: T2 (1 month post baseline)
Acceptability of Intervention Measure: Mean value of 4 items. Each question uses a five-point Likert scale for responses, coded with a value from 1 (Completely disagree) to 5 (Completely agree) and averaged to produce the mean value. The higher the computed mean value, the greater acceptability of the intervention.
T2 (1 month post baseline)
Trial Feasibility
Lasso di tempo: T1 (baseline); T2 (1 month post baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)

Trial Consent Rate: % of individuals who assented/consented to participate out of individuals who screened eligible

Trial Baseline Participation Rate: % of individuals who completed the baseline survey out of individuals who assented/consented to participate

Trial Intervention Demand: % of intervention arm participants who complete the intervention

Trial Retention Rate: % of participants who complete each followup survey
T1 (baseline); T2 (1 month post baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attitudes about abusive behaviors
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Recognition of Abusive Behaviors Scale: Mean of the 8 items that use 5-point Likert response options, where higher scores indicate greater recognition of abusive behaviors.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Attitudes towards diverse identities
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Attitudes Towards Diverse Identities and Expressions: Mean value of 6 items about sexual diverse youth and mean value of 7 items about gender diverse youth. Items use 5-point Likert scales. Higher average scores indicate more positive attitudes.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Self-efficacy
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Attitudes Towards Diverse Identities and Expressions: Mean value of 6 items about sexual diverse youth and mean value of 7 items about gender diverse youth. Items use 5-point Likert scales. Higher average scores indicate more positive attitudes.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Parenting confidence
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Sexuality-related parenting practice confidence: Mean value of the sexuality-related parenting practice confidence subscale containing 17 items that uses a 10-point Likert scale, wherein higher mean values indicate greater confidence.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Caregiver self-efficacy
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Affirmative Caregiving Self-Efficacy Inventory: Mean value of 20-item scale using 5-point Likert response options designed to assess caregivers' confidence in their abilities to engage in affirmative caregiver practices with SGDY. Higher mean values indicate greater self-efficacy.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Motivation
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Motivation change ruler: The motivation change ruler assesses motivation for preventing ARA and engaging in monitoring activities with a total of 4 items and Likert scale response option. Each item will be used individually, and higher values indicate greater motivation.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Resource utilization
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Utilization of dating/ARA resources: Utilization of dating/ARA resources is assessed using 6 items with Likert scale response options. Higher scores indicate greater utilization of dating/ARA resources.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Dating related parenting monitoring
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Exposure to opportunities for engaging in dating/ARA monitoring activities is assessed using 5 with Likert scale response options. Higher scores indicate greater exposures to opportunities for engaging in dating/ARA monitoring activities.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Parenting monitoring
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Mean value of the 18 items using Likert scale response options, wherein higher schools indicate greater positive parenting practices.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
LGBTQ Caregiver
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
LGBTQ Caregiver Acceptance Scale: Mean values will be calculated for each of the subscales, which include outness (10 items), caregiver acceptance (6 items), concealment (6 items), respect (9 items), attitudes toward parenting SGDY (4 items), supportive action (5 items). Response options use a 6-point Likert scale. Higher mean values indicate greater levels of positive outcomes, except for concealment where lower values indicate positive outcomes.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
parent-adolescent communication
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
5 item investigator developed measure around parent-adolescent communication on dating and dating violence. Summary score, higher mean is more communication
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Adolescent relationship abuse
Lasso di tempo: T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)
Measure of Adolescent Relationship Harassment and Abuse (MARSHA): Developed specifically by and for marginalized youth including SGDY, MARSHA assesses the frequency adolescent relationship abuse among adolescents. MARSHA included items assessing ARA victimization (39) and perpetration (39) frequency, with subscales pertain to privacy control, social control, physical abuse, sexual abuse, and intimidation. Response options include: 0 times, 1-3 times, 4-10 times, more than 10 times. Summary scores are created for each subscale by dichotomizing the items (0 vs 1) and adding them together. Higher scores indicate greater ARA.
T1 (baseline); T3 (3 months post baseline, 2 months post T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Richard King Mellon Foundation
Office of Violence Against Women

Investigatori

  • Investigatore principale: Maya I Ragavan, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Robert Coulter, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY25020077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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