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Neutrophil Extracellular Traps and Lupus Nephritis

19 luglio 2026 aggiornato da: Hadeer S. Hassan, Assiut University

Dynamic Changes of Neutrophil Extracellular Traps in Lupus Nephritis and Their Role in Predicting Treatment Response.

Lupus Nephritis is one of the most severe organ manifestations of systemic lupus erythematosus and represents a major cause of morbidity, chronic kidney disease, and long-term mortality. Despite significant advances in immunosuppressive therapies, a substantial proportion of patients fail to achieve sustained renal remission or progress to end-stage renal disease, highlighting the need for improved understanding of disease mechanisms and more reliable biomarkers for disease monitoring and therapeutic response

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In recent years, growing evidence has emphasized the role of innate immune dysregulation in the pathogenesis of lupus nephritis, particularly the involvement of neutrophils and aberrant cell death pathways. Among these mechanisms, neutrophil extracellular traps (NETs) have emerged as key mediators of autoimmune-driven inflammation. NETs are extracellular chromatin networks composed of DNA, histones, and granular proteins released by activated neutrophils during NETosis. Although originally described as antimicrobial defense structures, excessive NET formation and impaired degradation have been strongly implicated in systemic autoimmunity.

In lupus nephritis, NETs contribute to renal injury through multiple mechanisms, including exposure of nuclear autoantigens, amplification of type I interferon signaling, activation of complement pathways, and direct cytotoxic effects on endothelial cells and podocytes. Moreover, impaired NET clearance has been demonstrated in SLE, further promoting persistent immune activation and renal inflammation. Recent studies have also suggested that circulating NETs levels are elevated in patients with renal involvement and may correlate with disease activity and outcomes.

However, most available data are cross-sectional, and limited evidence exists regarding the dynamic changes of NETs in response to therapy. Therefore, evaluating NETs before and after treatment may provide important insights into their role as predictive and prognostic biomarkers and potential therapeutic targets in lupus nephritis.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients fulfilling inclusion criteria at internal medicine department, nephrology and rheumatology units, intermediate care unit, and critical care unit hospitalized patients, and in nephrology and rheumatology outpatient clinics, Assiut University Hospital, Egypt

Descrizione

Inclusion criteria for LN group:

  1. Adult patients (≥ 18 and > 60 years) of either sex.
  2. Fulfill the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus (SLE) [11].
  3. Diagnosis of active lupus nephritis requiring a renal biopsy as per standard clinical indications (e.g., proteinuria ≥ 0.5 g/24h, active urinary sediment, unexplained rise in serum creatinine).
  4. Availability of an adequate renal biopsy specimen for histopathological evaluation according to the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2018 classification.
  5. Patients planned to initiate standard induction therapy (e.g., mycophenolate mofetil or cyclophosphamide with corticosteroids).
  6. Provision of written informed consent.

Inclusion Criteria for Control Groups:

1) SLE without nephritis: Patients meeting SLE criteria without any clinical or laboratory evidence of renal involvement (normal urinalysis, proteinuria < 0.3 g/24h, normal serum creatinine).

Exclusion Criteria:

  • Participants will be excluded if ANY of the following criteria apply:

    1. Other Kidney Diseases:

      • Presence of, or suspicion of, any other primary or significant secondary kidney disease unrelated to SLE (e.g., diabetic nephropathy, hypertensive nephrosclerosis, IgA nephropathy, significant drug-induced nephrotoxicity, rheumatoid arthritis, positive HBs antigen or HCV antibody).
    2. Confounding Clinical Conditions:

      • Presence of an active or recent major infection (e.g., sepsis, pneumonia, UTI) at the time of enrollment, as infection can significantly alter immune markers.
      • Presence of advanced chronic kidney disease (CKD Stage 4 or 5) predating the diagnosis of SLE.

        3 · Pregnancy or lactation.

    4. Recent use (within the last 3 months) of biologic therapies that may affect neutrophil function or NET formation.

    5. Use of medications known to significantly alter neutrophil activity. 6. History of malignancy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lupus nephritis group

Inclusion criteria for LN group:

  1. Adult patients (≥ 18 and > 60 years) of either sex.
  2. Fulfill the 2019 EULAR/ACR Classification Criteria for Systemic Lupus Erythematosus (SLE) [11].
  3. Diagnosis of active lupus nephritis requiring a renal biopsy as per standard clinical indications (e.g., proteinuria ≥ 0.5 g/24h, active urinary sediment, unexplained rise in serum creatinine).
  4. Availability of an adequate renal biopsy specimen for histopathological evaluation according to the International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2018 classification.
  5. Patients planned to initiate standard induction therapy (e.g., mycophenolate mofetil or cyclophosphamide with corticosteroids).
  6. Provision of written informed consent.
Serum sample should be collected into a serum separator tube. After clotting for 2 hours at room temperature or overnight at 4°C, and then centrifuging at 1000 × g for 20 minutes. Assay freshly prepared serum immediately or store samples in aliquot at -20°C or -80°C for later use. Avoid repeated freeze-thaw cycles.
control group

Inclusion Criteria for Control Groups:

1) SLE without nephritis: Patients meeting SLE criteria without any clinical or laboratory evidence of renal involvement (normal urinalysis, proteinuria < 0.3 g/24h, normal serum creatinine).

Serum sample should be collected into a serum separator tube. After clotting for 2 hours at room temperature or overnight at 4°C, and then centrifuging at 1000 × g for 20 minutes. Assay freshly prepared serum immediately or store samples in aliquot at -20°C or -80°C for later use. Avoid repeated freeze-thaw cycles.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The primary outcome of the study is the change in circulating neutrophil extracellular traps (NETs) levels, in patients with Lupus Nephritis
Lasso di tempo: 2 years
The primary outcome of the study is the change in circulating neutrophil extracellular traps (NETs) levels, in patients with Lupus Nephritis. NETs levels will be assessed at baseline (prior to initiation of therapy), and at 6 months following treatment
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Nefrite lupica (LN)

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