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Implementazione del modello di rianimazione dell'equipaggio ai box sulla formazione del supporto vitale avanzato: uno studio controllato randomizzato

5 novembre 2021 aggiornato da: Turku University Hospital

Impatto del modello di rianimazione dell'equipaggio ai box sulle abilità di supporto vitale avanzato in un ambiente simulato: uno studio controllato randomizzato

In questo studio, un modello di equipaggio ai box viene implementato nell'addestramento di simulazione di supporto vitale avanzato (ALS) a gruppi di studenti. L'ipotesi è che il modello tattico potrebbe aiutare a mantenere le capacità di RCP durante il periodo di follow-up di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

introduzione

Le competenze tecniche (TS) e le competenze non tecniche (NTS) sono due serie di competenze richieste dalla gestione delle risorse di crisi (CRM). L'arresto cardiaco improvviso è una situazione di emergenza in cui sono necessarie entrambe le competenze: è gestita da un team piuttosto che da singoli operatori sanitari.

A causa della natura relativamente rara degli arresti cardiaci in molti reparti e cliniche, è necessario un regolare addestramento alla rianimazione. Tuttavia, la parte principale della formazione è tradizionalmente focalizzata sulle competenze tecniche. I recenti risultati della ricerca degli autori suggeriscono che TS e NTS sembrano associarsi in una rianimazione nella vita reale. Gli autori volevano indagare se i compiti e le posizioni pre-assegnate (un modello di equipaggio ai box) aiutassero a migliorare le prestazioni della SLA e aiutassero a mantenere le abilità in situazioni di SLA simulate.

L'educazione basata sulla simulazione (SBE) è uno strumento chiave per l'insegnamento della RCP. Ha dimostrato la sua efficacia nel promuovere l'acquisizione di abilità ed è stato suggerito come uno strumento ideale per insegnare le abilità mediche consentendo agli studenti di impegnarsi attivamente nel loro processo di apprendimento senza arrecare danno ai loro pazienti, ma la sua efficacia nel migliorare gli anestesisti NTS non è chiara in quanto la questione è stata non stato studiato. SBE è un metodo particolarmente valido per creare ai tirocinanti una situazione di crisi medica realistica (scenario) creata all'interno di uno spazio fisico (simulatore) che riproduce l'ambiente reale in cui l'obiettivo dei tirocinanti è risolvere il problema, fare la diagnosi e curare il paziente. Successivamente, il debriefing della simulazione è una parte cruciale dell'intero processo di formazione, consentendo ai tirocinanti e all'istruttore di completare il processo di apprendimento. Tradizionalmente tale formazione è stata uno standard nelle professioni caratterizzate da un rischio elevato causato dal "fattore umano" come nell'aviazione e in altri settori ad alto rischio. D'altra parte, il beneficio per il mantenimento delle capacità di rianimazione apprese dopo un singolo SBE è modesto, quindi breve - solo pochi minuti alla settimana - ma un SBE frequente sembra facilitare il trasferimento di nuove conoscenze e abilità nella pratica clinica. È stato dimostrato che SBE migliora la soddisfazione degli studenti e le prestazioni delle abilità nell'ambiente simulato, ma non è ancora chiaro se migliori l'esito del paziente. La formazione con la simulazione è costosa, quindi altri metodi di insegnamento come la pratica mentale e l'e-learning potrebbero essere utili insieme ad essa.

Catchpole e colleghi miravano a migliorare la qualità e la sicurezza della consegna dei pazienti pediatrici dalla chirurgia alla terapia intensiva utilizzando l'analogia di un pit stop di Formula 1 e l'esperienza dell'aviazione. Hanno introdotto un nuovo protocollo di passaggio di consegne che ha portato a miglioramenti in tutti gli aspetti della situazione critica. Sulla base della stessa idea, è stato sviluppato un nuovo modello di tattica di rianimazione (un modello di equipaggio ai box) che predetermina i ruoli e le responsabilità di ciascun membro del team di rianimazione.

Finalità e ipotesi

In questo studio, le abilità di supporto vitale avanzato (ALS) sono addestrate a studenti di medicina (26 persone), studenti infermieri (52 persone) e studenti paramedici (26 persone). Un modello di equipaggio ai box viene insegnato per ogni altra squadra di rianimazione di quattro persone (gruppo di intervento) e per ogni altro gruppo no (gruppo di controllo). L'ipotesi è che il modello dell'equipaggio ai box potrebbe migliorare la qualità del supporto vitale avanzato immediatamente dopo l'educazione alla SLA (risultato primario) e aiutare a mantenere le metriche della SLA durante il periodo di follow-up (risultato secondario). Inoltre, analizziamo se il modello della squadra ai box aiuta il medico della squadra a prendere le mani libere prima.

Metodi

Gli studenti sono divisi in 26 squadre di rianimazione di quattro persone: uno studente di medicina, uno studente paramedico e due studenti infermieri. Ogni squadra di rianimazione partecipa a un corso ALS basato sulle linee guida europee per la rianimazione del 2015 (il gruppo di test). I partecipanti sono randomizzati in due bracci di studio: intervento e controllo. Il gruppo di intervento riceve un'istruzione SLA secondo il modello dell'equipaggio ai box, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto una formazione SLA tradizionale. Alla fine del corso ALS, il team di rianimazione esegue una situazione di rianimazione simulata che viene videoregistrata. I TS e gli NTS vengono successivamente analizzati dai professionisti medici utilizzando uno strumento dettagliato. Il rapporto pratico e il tempo in cui il medico di squadra prende le mani libere analizzati visivamente dai video. Successivamente, dopo sei mesi di corso ALS, i partecipanti ripercorreranno nuovamente una situazione di RCP simulata ei dati verranno raccolti allo stesso modo.

L'outcome primario era la differenza nel punteggio totale di valutazione tra i gruppi di intervento e di controllo dopo 6 mesi di follow-up. L'outcome secondario era la differenza nelle abilità SLA dopo 6 mesi di follow-up.

Etica Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università di Turku (31/2016).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Turku, Finlandia
        • Turku University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente di medicina (quarto o quinto anno)
  • studente paramedico (terzo o quarto anno)
  • studentessa infermiera (terzo o quarto anno)
  • situazioni SLA simulate partecipate, ad es. a scuola prima

Criteri di esclusione:

  • ha partecipato a più di due situazioni di SLA nella vita reale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (gruppo modello pit crew)
A 13 gruppi viene insegnato il modello dell'equipaggio ai box
Il modello dell'equipaggio ai box
Nessun intervento: controllo (educazione SLA tradizionale)
13 gruppi insegnati lungo la tradizionale educazione alla SLA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nel punteggio di valutazione totale tra i gruppi di intervento e di controllo dopo un follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Le NTS e le TS sono valutate con un valido strumento di misurazione sviluppato a tale scopo da due valutatori indipendenti. Lo strumento è composto da 59 item (28 item per TS e il resto per NTS) e viene utilizzata la scala da +2 a -2. Inoltre, i valutatori hanno assegnato un punteggio di valutazione totale della performance su una scala da 0 a 10 (0=scarso, 10=eccellente)
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nelle abilità SLA dopo 6 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Le NTS e le TS sono valutate con un valido strumento di misurazione sviluppato a tale scopo da due valutatori indipendenti. Lo strumento è composto da 59 item (28 item per TS e il resto per NTS) e viene utilizzata la scala da +2 a -2.
Controllo a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Team medico a mani libere dal lavoro pratico e il rapporto pratico di compressione toracica (tempo pratico diviso per il tempo totale ALS) tra i gruppi.
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Questi sono calcolati visivamente dai video.
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I partecipanti ai video possono essere riconosciuti. Il materiale video non può essere condiviso a causa della privacy del paziente. È possibile condividere altri dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto vitale cardiaco avanzato

Prove cliniche su Il modello dell'equipaggio ai box

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