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Uno studio di evidenza dal mondo reale che valuta gli effetti del protocollo Human Optimization Project sui biomarker di metilazione e sulla qualità della vita correlata alla salute nelle donne

21 aprile 2026 aggiornato da: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Uno studio di Evidence dal Mondo Reale che valuta gli effetti del Protocollo del Progetto di Ottimizzazione Umana sui biomarcatori di metilazione delle donne e sulla qualità della vita correlata alla salute

Questo studio esamina se un integratore alimentare giornaliero chiamato HOP Box possa migliorare i marcatori dell'invecchiamento biologico e della salute generale nelle donne.
HOP Box contiene 19 ingredienti selezionati per supportare la salute cellulare, il metabolismo, l'infiammazione e la longevità.
Venticinque donne di età compresa tra 35 e 60 anni assumeranno l'integratore due volte al giorno per 90 giorni.
I ricercatori misureranno i cambiamenti nell'età biologica utilizzando un esame del sangue domiciliare che analizza i modelli di metilazione del DNA, monitoreranno la qualità del sonno, la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca utilizzando un dispositivo indossabile Oura Ring, e valuteranno la qualità della vita auto-riferita dai partecipanti utilizzando un questionario sanitario validato (PROMIS-29).
Non esiste un gruppo placebo o di controllo in questo studio pilota: tutti i partecipanti riceveranno l'integratore e fungeranno da proprio confronto nel tempo.
L'obiettivo è raccogliere dati preliminari per vedere se HOP Box mostra effetti promettenti sulla salute nelle donne, che informerebbero la progettazione di uno studio più ampio e più rigoroso in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19808
        • Reputable Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Donne di età compresa tra 35 e 60 anni, di lingua inglese e residenti negli Stati Uniti<\/li>
  • Possedere un Oura Ring con un abbonamento attivo e un minimo di 30 giorni di dati di base<\/li>
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio, le valutazioni, le considerazioni sullo stile di vita e i follow-up per la durata dello studio<\/li>
  • Stabili dal punto di vista medico, senza cambiamenti significativi della salute negli ultimi tre mesi<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Uso attuale di agonisti del recettore GLP-1 (es. semaglutide, liraglutide), inibitori SGLT2 (es. canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin), insulina, metformina, tiazolidinedioni, acarbosio, inibitori dell'alfa-glucosidasi o qualsiasi farmaco o integratore sperimentale negli ultimi 30 giorni<\/li>
    • Uso attuale di precursori NAD+ (riboside di nicotinammide, NMN, niacina, NAD+), integratori contenenti principi attivi già presenti nella formulazione HOP Box, vitamina B12 ad alte dosi, berberina, acido alfa-lipoico o altri integratori ipoglicemizzanti<\/li>
    • Diagnosi confermata di diabete di tipo 1 o di tipo 2, malattia epatica nota (epatite, cirrosi, NAFLD), malattia renale (incluso CKD o compromissione renale), cancro attivo o recente (negli ultimi 5 anni, esclusi i carcinomi cutanei non melanoma) o gravi disturbi psichiatrici/dell'umore (disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo depressivo maggiore che richiedono ospedalizzazione o intervento psichiatrico intensivo)<\/li>
    • Allergia nota, ipersensibilità o intolleranza a qualsiasi ingrediente attivo o inattivo dell'intervento<\/li>
    • Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico, intervento benessere o studio su prodotto sperimentale nei 30 giorni precedenti l'arruolamento<\/li>
    • Attualmente incinta, in allattamento o che pianifica una gravidanza nei prossimi 12 mesi<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio del Progetto Human Optimization
Questo braccio riceverà il supplemento attivo.
In questo studio a braccio singolo è presente solo 1 intervento.
Altri nomi:
  • HOP Box

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TruDiagnostic
Lasso di tempo: Dal basale a fine studio (3° mese)
Età biologica
Dal basale a fine studio (3° mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS-29 v2.0
Lasso di tempo: Basale, Mese 1, Mese 2 e Mese 3
Misura del profilo PROMIS-29 v2.0 - Sintesi della salute globale. Il punteggio totale va da 29 a 145 (somma grezza di tutti gli elementi). Punteggi più alti indicano un peggiore stato di salute generale in termini di funzione fisica, ansia, depressione, affaticamento, disturbi del sonno, partecipazione sociale, interferenza del dolore e intensità del dolore.
Basale, Mese 1, Mese 2 e Mese 3
Oura Ring
Lasso di tempo: Basale e fine dello studio (mese 3)
Variabilità della frequenza cardiaca
Basale e fine dello studio (mese 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOPBOX1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La salute delle donne

Prove cliniche su Progetto di Ottimizzazione Umana

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