進行性または転移性結腸直腸癌患者の治療におけるSB-715992

包含基準:

• -患者は組織学的または細胞学的に確認された進行性/転移性結腸直腸癌を持っている必要があります
• -患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。これは、少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義されます（記録される最長の直径）従来の技術では> = 20 mm、またはスパイラルCTスキャンでは> = 10 mm
• -患者は、5-FU、CPT-11、およびオキサリプラチンによる以前の治療（任意の設定）を受けている必要があります。患者は以前にエルビタックスとベバシズマブを投与された可能性がありますが、必須ではありません
• -患者は進行性疾患に対して少なくとも1つの以前の化学療法レジメンを受けていなければなりません
• 腫瘍は生検のためにアクセス可能でなければならず、またはパラフィン包埋組織は生検標本のレビューのために利用可能でなければなりません
• > 12週間の平均余命
• ECOGパフォーマンスステータス0～2 (カルノフスキー >= 50%)
• 白血球 >= 3,000/μL
• 絶対好中球数 >= 1,500/μL
• 血小板 >= 100,000/μL
• ヘモグロビン >= 9mg/dL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 制度上の正常上限
• クレアチニン =< 1.5 X 正常またはクレアチニンクリアランスの制度上の上限 >= 60 mL/分/1.73 m^2
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤によるAEから回復していない患者
• -患者は、研究登録から28日以内に他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• -患者は他の抗がん療法（細胞毒性、生物学的、放射線、または交換以外のホルモン）を受けない場合があります この研究中

• 禁止薬物; SB-715992 は、中程度から有意な CYP3A4 の in vitro 阻害剤です。以下の薬物/物質のリストは、CYP3A4 の中程度から有意な阻害剤/誘導剤であり、SB-715992 と同時に投与された場合、治験薬への曝露を変化させる可能性があります。 -SB-715992の初回投与前の14日以内（アミオダロンの場合は6か月以上）にこれらの薬物/物質を使用して、研究を中止することは禁止されています

  • CYP3A4の阻害剤:

    • 抗生物質：クラリスロマイシン、エリスロマイシン、トロレアンドマイシン
    • 抗真菌薬: イトラコナゾール、ケトコナゾール、フルコナゾール (用量 > 200 mg/日)、ボリコナゾール
    • 抗うつ薬：ネファゾドン、フルオボキサミン
    • カルシウムチャネル遮断薬：ベラパミル、ジルチアゼム

    • その他：アミオダロン*、グレープフルーツジュース、ビターオレンジ

      • SB-715992の初回投与前6か月以内のアミオダロンの使用は禁止されています

  • CYP3A4のインデューサー:

    • 抗けいれん薬：フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、オキシカルバゼピン
    • 抗生物質：リファンピン、リファブチン、リファペンチン
    • その他：セントジョンズワート、モダフィニル
• 既知の脳転移を有する患者は、予後が不良であり、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害をしばしば発症するため、この臨床試験から除外する必要があります。
• SB-715992と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がSB-715992で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• 併用抗レトロウイルス療法を受けているHIV陽性患者は研究から除外されます