マルトレルの高血圧性下肢潰瘍のためのベカプレルミンゲル (ERAN)

高血圧性下肢潰瘍は、高血圧および/または糖尿病を呈する患者に発生する、皮膚の微小血管障害に関連する、非常に痛みを伴う広がりのある病変を特徴とするさまざまな下肢潰瘍です。 治癒には平均 4 ～ 12 か月かかります。 現在の治療は困難であり、通常は外科的（ピンチまたはメッシュ皮膚移植）です。 自家移植皮膚による成長因子の放出は、高血圧性下肢潰瘍の治癒を促進する重要な要因である可能性があります。 組換えヒト血小板由来成長因子BBゲル（ベカプレルミンゲル）は、糖尿病性微小血管障害に関連する糖尿病性潰瘍の治療に有効であることが示されています。 この研究の目的は、高血圧性下肢潰瘍の治癒に対するベカプレルミンゲルの有効性を評価することでした。 研究デザイン: 前向き、無作為化、多施設、二重盲検、対照群、並行群 主な目的: 8 週目の完全な創傷閉鎖 二次的な目的: 12 週目の完全な創傷閉鎖、治療中の痛みと生活の質の評価 ( W4,8,10 ,12), 8 週目および 12 週目での創傷面積の減少の % 方法: 64 人の患者を含め、各グループに 32 人。 研究集団は、高血圧性マルトレル潰瘍と診断された 1 つまたは複数の下肢潰瘍を呈する連続した患者で構成されていました。慢性静脈不全 (CEAP の C5-C6) または末梢動脈閉塞性疾患 (末梢血管の存在脈拍または足首上腕指数 ≥0.8)、 表在性壊死性潰瘍、自発痛の存在、赤い紫斑の辺縁の存在。 治療は、ベカプレルミン ゲル (Regranex Gel®) または Duoderm Hydrogel™ の連続薄層を 8 週間毎日塗布することで構成されます。 塗布するゲルの量は、封入時の潰瘍面積に基づいて決定され（Regranex Gel® で推奨されているように）、すべての治療中同じままです。 次に湿った生理食塩水ガーゼと包帯で創傷を回復させた。 Duoderm Hydrogel™ は、ベカプレルミン賦形剤と組成が類似したカルボキシメチルセルロース ナトリウム水性ベースのゲルです。8 週目に、潰瘍が治癒しなかった患者にピンチ グラフトが提案されました。 8 週から 12 週の間に、患者が治癒せず、移植もされなかった場合、研究者は創傷の段階に応じて包帯を選択しました。 すべての患者は 12 週まで追跡されました。