MARTORELL의 고혈압성 다리 궤양에 대한 Becaplermin Gel (ERAN)

고혈압성 다리 궤양은 고혈압 및/또는 당뇨병을 나타내는 환자에서 발생하는 피부 미세혈관병증과 관련된 매우 고통스럽고 퍼지는 병변을 특징으로 하는 다양한 다리 궤양입니다. 치유에는 평균 4~12개월이 걸립니다. 현재의 치료는 어렵고 일반적으로 수술적입니다(핀치 또는 메쉬 피부 이식). 자가 이식 피부에 의한 성장 인자 방출은 고혈압성 하지궤양 치유 촉진에 중요한 요인이 될 수 있습니다. 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자-BB 겔(베카플러민 겔)은 당뇨병성 미세혈관병증과 관련된 당뇨병성 궤양 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 고혈압성 다리 궤양의 치유를 위한 베카플러민 겔의 효능을 평가하는 것이었습니다. 연구 설계: 전향적, 무작위, 다중 센터, 이중 맹검, 통제, 병렬 그룹일차 목표: 8주차에 완전한 상처 봉합 이차 목표: 12주차에 완전한 상처 봉합, 치료 중 통증 및 삶의 질 평가( W4,8,10 ,12), 8주 및 12주에 상처 면적 감소율 % 방법: 각 그룹에 32명, 64명의 환자를 포함하였다. 연구 모집단은 만성 정맥 부전(CEAP의 C5-C6) 또는 말초 동맥 폐색 질환(말초 혈관 폐쇄 질환의 존재)이 없는 고혈압 및/또는 당뇨병 환자인 고혈압성 MARTORELL 궤양으로 진단된 하나 이상의 다리 궤양을 나타내는 연속적인 환자로 구성되었습니다. 맥박 또는 발목 상완 지수 ≥0.8), 표재성 확산 괴사성 궤양, 자발통의 존재, 적색 자반 변연의 존재. 치료는 8주 동안 베카플러민 젤(Regranex Gel®) 또는 Duoderm Hydrogel™을 매일 얇게 도포하는 것으로 구성됩니다. 적용할 젤의 양은 포함 시 궤양 부위를 기준으로 결정되었으며(Regranex gel®에 권장됨) 모든 치료 동안 동일하게 유지됩니다. 그런 다음 상처는 축축한 식염수 거즈와 붕대로 회복되었습니다. Duoderm Hydrogel™은 카르복시메틸셀룰로스 나트륨 수성 젤로 베카플러민 부형제와 조성이 유사합니다. 8주차에 궤양이 치유되지 않은 환자에게 핀치 이식편을 제안했습니다. 8주에서 12주 사이에 환자가 치유되지 않고 이식되지 않은 경우 상처 단계에 따라 연구자가 드레싱을 선택했습니다. 모든 환자는 12주차까지 추적 관찰되었습니다.