びまん性大細胞型 B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者の治療における併用化学療法とリツキシマブ

目的:

主要な

• シクロホスファミド、ドキソルビシン塩酸塩、硫酸ビンクリスチン、メトトレキサート、イホスファミド、リン酸エトポシド、およびシタラビンとリツキシマブを含む CODOX-M/IVAC で治療された、高リスクまたは高/中リスクのびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者の完全奏効率を決定します。

セカンダリ

• これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
• このレジメンで治療された患者の無増悪生存期間を決定します。

概要: これは多施設研究です。

患者は 1 日目と 11 日目にリツキシマブ IV を受け取り、1 日目に塩酸ドキソルビシン IV、1 ～ 5 日目にシクロホスファミド IV、1 日目と 8 日目に硫酸ビンクリスチン IV、10 日目に 12 時間にわたってメトトレキサート IV、およびロイコボリン カルシウムを含む CODOX-M を投与されます。メトトレキサートの 24 ～ 36 時間後に開始し、3 ～ 6 時間ごとに IV または経口で投与します。 患者はまた、1 日目と 3 日目にシタラビンの髄腔内投与 (IT) と 15 日目にメトトレキサート IT を含む CNS 予防を受けます。 高リスク疾患の患者は、5 日目にシタラビン IT を追加投与し、17 日目にメトトレキサート IT を追加投与します。 また、患者は 11 日目にペグフィルグラスチムを皮下 (SC) で投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、28 日ごとに 2 コース繰り返します。

CODOX-M コース 1 の完了後、患者は 1 日目にリツキシマブ IV を投与され、1 日目から 1 日目にリン酸エトポシド IV を 1 時間以上、イホスファミド IV を 1 時間以上、シタラビン IV を 3 時間以上 (12 時間ごとに) 含む IVAC が投与されます。高リスク疾患の患者には、7 日目と 9 日目にシタラビン IT を投与します。患者は 7 日目にペグフィルグラスチム SC も投与します。疾患の進行がない場合、治療は 28 日ごとに 2 コース繰り返します。または許容できない毒性。

注: **高リスク疾患の患者は、コース 4 (IVAC) の 1 日目から 21 日目と 42 日目にもリツキシマブ IV を投与されます。

R-CODOX-M および R-IVAC による治療は、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、28 日ごとに交互に 2 コースずつ繰り返します。

試験治療の完了後、患者は定期的にフォローアップされます。

査読済みで、Cancer Research UK による資金提供または承認を受けています。