Combinazione di chemioterapia e rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin diffuso a grandi cellule B

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Linfoma non-Hodgkin diffuso a grandi cellule B confermato istologicamente

  • Punteggio dell'indice prognostico internazionale (IPI) alto-intermedio (punteggio = 3) OPPURE alto (punteggio = 4 o 5), definito come:

    • Malattia di stadio III o IV
    • Aumento della latticodeidrogenasi e scarso performance status (WHO performance status 2-4)
  • Tutte le varianti morfologiche incluse
  • La natura delle cellule B della proliferazione deve essere verificata da un anticorpo anti-CD20 positivo (cioè malattia CD20-positiva)
• Nessun linfoma a cellule T

• Nessuna storia di linfoma indolente trattato o non trattato

  • I pazienti di nuova diagnosi con linfoma a grandi cellule B con infiltrazione di piccole cellule nel midollo osseo o nel linfonodo possono essere ammessi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• ANC > 1.500/mm^3*
• Conta piastrinica > 100.000/mm^3*
• Creatinina sierica < 150 μmol/L*
• Bilirubina sierica < 35 μmol/L*
• AST e/o ALT < 2,5 volte il limite superiore della norma* NOTA: *a meno che non sia attribuito a infiltrazione del midollo osseo da linfoma.
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• MUGA normale o ecocardiogramma senza aree di contrattilità anomala

• LVEF ≥ 50% e testato solo se il paziente soddisfa 1 dei seguenti criteri:

  • Storia del diabete
  • Pregressa cardiopatia, ipertensione o ECG a riposo anomalo
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca o angina pectoris incontrollata
• Nessuna controindicazione cardiaca alla doxorubicina cloridrato (ad esempio, contrattilità anomala all'ecocardiografia o MUGA)
• Nessuna controindicazione neurologica alla vincristina solfato (ad es. neuropatia diabetica preesistente)
• Nessuna condizione medica incontrollata concomitante
• Nessun'altra grave malattia attiva
• Nessuna condizione generale che, secondo lo sperimentatore, non consente la somministrazione di 2 cicli di CODOX-M/IVAC
• Nessuna malattia maligna attiva negli ultimi 10 anni eccetto il carcinoma a cellule basali o squamose della pelle trattato in modo curativo o il carcinoma in situ della cervice uterina
• Nessuna sierologia positiva per HIV o epatite B o C
• Nessuna condizione medica o psichiatrica che comprometta la capacità del paziente di dare il consenso informato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia o altro farmaco sperimentale per il linfoma non Hodgkin diffuso a grandi cellule B