心不全におけるジゴキシン投与：簡略化されたノモグラムと標準治療

ジゴキシンは、標準治療による治療にもかかわらず、左心室機能不全および心不全の症状を有する患者の補助療法として推奨されます。 最近、心不全患者におけるジゴキシンの治療範囲は、より狭い治療範囲 (0.5 ～ 0.9 ng/ml) に再定義されました。これは、この範囲の血清レベルが低いほど生存率が向上し、血清レベルが高いほど生存率が高くなるためです。死亡。 しかし、投薬方法は、ジゴキシンの新たに定義された治療範囲を反映するように更新されていません. レトロスペクティブ データを使用して、新しい治療範囲内で血清ジゴキシン濃度 (SDC) を達成するように設計された、心不全患者におけるジゴキシンの簡略化された投与ノモグラムを開発しました。 この研究の長期的な目標は、ジゴキシン投与ノモグラムが望ましいSDCを達成する能力を前向きに検証し、臨床医に心不全患者のジゴキシン投与を最適化するための簡素化されたツールを提供することです。 ジゴキシンは排出ポンプ p-糖タンパク質 (pGP) の基質であり、MDR1 遺伝子の遺伝子多型 (pGP 発現を調節することが知られている) は、ジゴキシンの薬物動態プロファイルに関して相反する結果を示しているため、MDR1 の機能的遺伝子バリアントの影響も特徴付けます。ジゴキシンを投与している可能性があります。 この研究には、ジゴキシンで治療された症候性心不全の合計170人の被験者が含まれ、ノモグラムに従って投与された患者の将来のグループの定常状態SDCを、ジゴキシンの投与量が標準的な投与慣行から得られた歴史的対照グループと比較します。 . また、ジゴキシンの薬物動態に影響を与えることが知られている MDR1 遺伝子の遺伝子多型の解析も行います。 この研究の主な目的は、0.5 ～ 0.9 ng/ml の望ましい範囲内で定常状態の SDC を達成している各グループの患者の割合を比較し、MDR1 遺伝子の遺伝的変異性とジゴキシン投与量との関係を特徴付け、更新することです。ジゴキシン投与に最大の影響を与えることが示されている臨床的および遺伝的変動を説明するために、ジゴキシン投与ノモグラム。 この研究の理論的根拠は、SDC が低いほど生存率が向上するため、ジゴキシンの投与量を減らすことが推奨されるということです。 したがって、臨床転帰を改善し、有害事象の可能性を最小限に抑えるために、これらの推奨事項を反映し、MDR1 遺伝子の遺伝的多様性を説明するために、ジゴキシンの投与方法を更新する必要があります。 これらの問題に対処するために、この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: 投与ノモグラムを使用して観察された定常状態の SDC を、標準的な投与方法を使用して得られたものと比較します。

目的 2: ジゴキシン投与ノモグラムを使用して観察された MDR1 遺伝子と SDC の遺伝的変異性の関係を特徴付けます。