新しいマウス抽出物を使用した皮膚プリックテスト、臨床症状、鼻誘発試験の比較

包含基準:

• 職業や動物の世話を通じて定期的にマウスにさらされる。 患者は、研究手順を完了する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。
• 健康な被験者の年齢は18歳以上60歳未満
• 子供を産む可能性のない女性。 女性は、初経前、閉経後少なくとも2年、または子宮全摘術または両側卵巣摘出術を受けている場合、出産の可能性がないと考えられます。
• 以下の基準を満たす場合、妊娠の可能性のある女性: 医学的に認められた避妊方法の使用(ホルモン避妊[登録前少なくとも2ヶ月間の経口、注射、またはインプラント]、子宮内避妊具、男性用コンドームと併用した殺精子剤、両側卵管結紮、殺精子剤を含む隔膜、女性用コンドーム）、妊娠検査結果が陰性である
• 与えられた情報を理解できる患者は、治験薬の投与や来院スケジュール、治験責任医師が要求した情報の記録などのプロトコルを遵守します。

除外基準

• 現在の喫煙歴（過去12か月以内、または10パック年を超える元喫煙者）。
• 違法薬物の使用。
• ベータ 2 吸入アゴニストおよびロイコトリエン阻害剤以外の薬物による治療が必要な喘息。
• 喘息または喘鳴の既往歴があり、FEV1 が 80% 未満の患者
• 手術当日に経鼻アドレナリン作動薬を服用している被験者
• 検査前の5日以内のH1アンタゴニスト、ロイコトリエン阻害剤、三環系抗うつ薬、フェノチアジン、鼻用抗ヒスタミン薬、または眼用抗ヒスタミン薬の使用。
• 処置後2週間以内に鼻内ステロイド、経口ステロイド、またはケトチフェンを服用している対象
• ベータ遮断薬、ace阻害薬、継続的な全身性皮質療法、免疫抑制薬、レセルピン、クロニジンまたはモノアミンオキシダーゼ阻害薬を服用している被験者。
• 過去5年間にマウスアレルゲンに対する減感作療法を受けた患者
• 他のアレルゲンを用いた継続的な免疫療法。
• -有効性または安全性の評価を混乱させる可能性のある鼻の状態（例えば、鼻ポリープ症、鼻潰瘍、研究の6週間前の鼻の手術または腫瘍など）を有する患者。
• -治験責任医師の裁量により、患者の参加または研究の結果に影響を与える可能性のある過去または現在臨床的に重大な症状を患っている患者。 これらには、心臓呼吸器症状を伴うアナフィラキシー（マウス曝露を含む既知または未知の原因による）、マウス曝露に関連しない慢性蕁麻疹および血管浮腫、重度のアトピー性皮膚炎、悪性腫瘍、心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患が含まれますが、これらに限定されません。 、神経疾患、免疫疾患、内分泌疾患。
• 鼻誘発時のグリセリン制御に対する過剰な反応性は、鼻誘発症状スコアの非累積スコア 5 によって定義されます。
• 胎児のリスクは高くないと予想されますが、妊娠している可能性のある女性、または適切な避妊薬を服用していない女性は、研究から除外されます（包含で定義されているように）。 さらに、妊娠中または授乳中の女性も研究から除外されます。
• 研究スタッフ、研究者、研究副官、さらにその子供や配偶者、研究スタッフ全員の家族は研究に参加すべきではありません。