En sammenligning af hudpriktest, kliniske symptomer og næseudfordring ved hjælp af en ny museekstrakt

Inklusionskriterier:

• Eksponering for mus på regelmæssig basis gennem erhverv eller dyrepleje. Patienter skal underskrive informeret samtykke, før de afslutter en undersøgelsesprocedure.
• Raske forsøgspersoner er >18 år og <60 år
• Kvinder uden frugtbarhed. Kvinder anses for ikke at have fødedygtigt potentiale før deres menarche, mindst 2 år efter overgangsalderen, eller hvis de har haft en total hysterektomi eller bilateral oophorektomi
• Kvinder i den fødedygtige alder, hvis de opfylder følgende kriterier: Brug af en medicinsk accepteret præventionsmetode (hormonprævention [oralt, injicerbart eller implanteret i mindst 2 måneder før tilmelding], intrauterin enhed, sæddræbende middel brugt med et mandligt kondom, bilateral tubal ligering, mellemgulv med sæddræbende middel, kvindelig kondom), og har en negativ graviditetstest
• Patienter, der er i stand til at forstå de givne oplysninger, overholder protokollen, inklusive administration af undersøgelsesprodukter og besøgsplaner samt registrering af oplysninger, som efterforskerne har anmodet om.

Eksklusionskriterier

• Aktuel historie med tobaksrygning (inden for de seneste 12 måneder eller tidligere ryger med >10 pakkeår).
• Ulovligt stofbrug.
• Astma, der kræver behandling med andre lægemidler end beta-2 inhalationsagonister og leukotrienhæmmere.
• Patienter med en historie med astma eller hvæsende vejrtrækning med en FEV1 <80 %
• Forsøgspersoner, der har taget en nasal adrenerg agonist på dagen for proceduren
• Brug af H1-antagonister, leukotrienhæmmere, tricykliske antidepressiva, phenothiaziner, nasale antihistaminer eller okulære antihistaminer inden for 5 dage før testen.
• Forsøgspersoner, der er på nasale, orale steroider eller ketotifen inden for 2 uger efter proceduren
• Personer, der tager betablokkere, ace-hæmmere, kontinuerlig systemisk kortikoterapi, immunsuppressive lægemidler, reserpin, clonidin eller monoaminoxidasehæmmere.
• Patienter, der har modtaget desensibilisering for museallergen inden for de seneste 5 år
• Løbende immunterapi med ethvert andet allergen.
• Patienter med enhver nasal tilstand, der kan forvirre effekt- eller sikkerhedsvurderinger, f.eks. nasal polypose, næsesår, nasal kirurgi 6 uger før undersøgelsen eller tumorer.
• Patienter med enhver tidligere eller nuværende klinisk signifikant tilstand, som kan påvirke patientens deltagelse eller resultatet af undersøgelsen efter investigatorens skøn. Disse omfatter, men er ikke begrænset til, anafylaksi med kardio-respiratoriske symptomer (til enhver kendt eller ukendt kilde, herunder museksponering), kronisk nældefeber og angioødem, medmindre de er relateret til museeksponering, svær atopisk dermatitis, malignitet, kardiovaskulær, hepatisk, renal, hæmatologisk , neurologisk, immunologisk og endokrin sygdom.
• Hyperresponsivitet over for glycerinkontrol ved nasal udfordring som defineret ved en ikke-kumulativ score på 5 på den nasale udfordring symptomscore.
• Selvom føtal risiko ikke forventes at være høj, vil kvinder i den fødedygtige alder, som kan være gravide, eller som ikke er på tilstrækkelige præventionsmidler, blive udelukket fra undersøgelsen (som defineret i inklusioner). Derudover vil gravide eller ammende kvinder også blive udelukket fra undersøgelsen.
• Undersøgelsespersonale, efterforskere, underforskere såvel som deres børn eller ægtefæller og familiemedlemmer til alle undersøgelsespersonale bør ikke tilmeldes undersøgelsen.