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肺がん運動トレーニング研究

2025年4月18日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

肺がん運動トレーニング研究:肺がん患者を対象とした有酸素トレーニング、レジスタンストレーニング、またはその両方のランダム化試験

研究の目的は、ストレッチグループによるさまざまな種類の運動トレーニングの効果と、肺がん患者に対するその効果を調べることです。 被験者は、有酸素運動、レジスタンス運動、有酸素運動と抵抗運動、または対照群で構成される 16 週間のトレーニング介入に参加します。 前後の検査には、負荷検査、エコー、血液、尿のサンプルが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究関連手順の開始前に署名されたインフォームドコンセント
  • 年齢 21 ~ 80 歳
  • 体重 < 205 kg
  • ECOG ≤ 1
  • 病期に関係なく、組織学的に肺がんと診断され、転移性疾患に関連して何らかの治療を受けている
  • 必要に応じて、一次切除の完了後少なくとも 3 か月の間隔
  • 必要に応じて、一次治療完了後 10 年以内の間隔
  • 平均余命 ≥ 4 か月
  • 体系化された中強度または高強度の運動を週に 150 分未満実行する
  • 運動不耐症(つまり、患者のVO2peakは、活動年齢および性別が一致する個人の予測値を下回っていなければなりません)
  • 研究群のいずれかにランダムに割り当てられることを希望する
  • 研究プログラムに積極的に参加し、関連するプロトコル手順をすべて遵守する意欲がある
  • 次の基準のいずれかによって定義される、許容可能なピーク ベースライン CPET を達成できる。

    • 出力の増加と同時に酸素消費量がプラトーに達する。
    • 呼吸交換比 ≥ 1.10。
    • 最大予測心拍数 (HRmax) の達成 (つまり、年齢から予測される HRmax [HRmax = 220-年齢[年]) の 10 bpm 以内)。
    • BORG スケールでの知覚運動量 (RPE) の評価が 18 以上であることによって測定される、自発的疲労。
  • 高リスクの心電図所見や、PI が判断した運動に対するその他の不適切な反応がない場合に、許容可能なベースライン CPET を完了できる。
  • 痛み、不快感、または苦痛の顕著な兆候や症状を伴わずに、プロトコル固有の関節および筋肉の可動範囲を効果的に実行することによって定義される、許容可能なベースラインの 1 回繰り返し最大筋力テストを達成および完了する能力。

除外基準:

  • -積極的に治療された他の悪性腫瘍の同時存在、または過去3年以内に治療された他の悪性腫瘍の病歴(非黒色腫皮膚がんを除く)。
  • 安静時の室内空気飽和度 ≤ 85%。
  • 精神障害により、協力することができなくなります。
  • 心肺運動検査に対する以下の絶対禁忌のいずれか:

    • 急性心筋梗塞(計画された研究手順の3〜5日以内)。
    • 不安定狭心症;
    • 症状や血行動態の低下を引き起こす制御不能な不整脈。
    • 再発性失神。
    • 活動性心内膜炎。
    • 急性心筋炎または心膜炎。
    • 症候性の重度の大動脈弁狭窄症。
    • 制御不能な心不全。
    • 急性(3か月以内)肺塞栓または肺梗塞。
    • 下肢の血栓症。
    • 解離性動脈瘤の疑い。
    • 喘息がコントロールされていない。
    • 肺水腫;
    • 呼吸不全;
    • 運動パフォーマンスに影響を与える、または運動によって悪化する可能性のある急性の非心肺障害(感染症、腎不全、甲状腺中毒症など)。また

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素トレーニング
4 か月間 (16 週間) 続く、カスタマイズされた監督付き持久力運動トレーニング プログラムです。 レジメンは個人のフィットネスレベルに合わせて調整されます。 エクササイズ プログラムは、週に 3 回の監督付きセッションで構成されます。 各セッション中、参加者はエアロバイクで中程度の強度で約 30 ~ 60 分間サイクリングします。
すべての運動トレーニンググループの全体的な目標は、週に3回の監視された運動セッションであり、有酸素トレーニングの個別に決定されたVO2ピークの50〜100%の強度と、レジスタンストレーニングの1-RMの50%から85%の強度です。 すべての運動介入は、参加者が低強度(〜50%-60%VO2peak / 1RM)で運動を開始するように設計されており、その後、必要に応じてより中程度から激しい強度(〜70%-100%VO2peak / 〜70-85%1RM)に増加します。 すべての介入は、大人向けの有酸素またはレジスタンストレーニング処方ガイドラインの原則に従って、各患者に個別に調整されます。
実験的:レジスタンストレーニング
カスタマイズされ、監督されたレジスタンスエクササイズトレーニングプログラムで、4か月(16週間)続きます。 レジスタンストレーニングは固定ウェイトマシンで行われますが、運動生理学者によって機器の変更が行われる場合があります。 患者は、最大筋力の 75 ~ 85% を 2 ~ 3 セット実行できるように段階的にトレーニングされます。参加者は、下半身と上半身の筋肉群を交互に、異なるレジスタンス エクササイズを実行するようトレーニングされます。 エクササイズ プログラムは、週に 3 回の監督付きセッションで構成されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 60 分です。
レジスタンストレーニングのみの究極の目標は、30〜60分/セッションで1-RMの50%から85%を超える強度での3回のレジスタンストレーニングセッション/週です。 抵抗トレーニングは固定重量機で行われ、機器の変更は運動生理学者によって行われる場合があります。 参加者は、最大強度の75〜85%の2〜3セットを実行するように徐々に訓練されます。
実験的:有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングを組み合わせた
4 か月間 (16 週間) 続く、カスタマイズされた監督付き持久力運動トレーニング プログラムです。 レジメンは個人のフィットネスレベルに合わせて調整され、上で説明したアーム A とアーム B を組み合わせたものになります。 各セッションで、参加者は固定自転車での有酸素トレーニングと、固定ウェイトマシンを使用した筋力トレーニングを完了します。 エクササイズ プログラムは、週に 3 回の監督付きセッションで構成されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 90 分です。
究極の目標は、30〜90分/セッションで、それぞれ有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングで50%を超え、それぞれ50%を超えて50%1-RMを超える強度で、週に3回の組み合わせたエクササイズセッションです。
アクティブコンパレータ:プログレッシブストレッチグループ(注意制御)
カスタマイズされ、監修された段階的なストレッチ プログラムで、4 か月 (16 週間) 続きます。 段階的なストレッチ プログラムは、下半身と上半身の筋肉群/関節を交互に行う一連のストレッチ運動で構成されます。 このプログラムは、週に 3 回のエクササイズ セッションで構成されます。 各セッションの所要時間は約 30 ~ 60 分です。
プログレッシブ ストレッチ プログラムの最終目標は、3 回の個別ストレッチ セッションです。 すべてのセッションは監督される必要があります。 ストレッチセッションの時間は、標準的なストレッチと柔軟性トレーニングの原則に従って規定され、実施されます。 このアプローチは、必要に応じて運動生理学者によって投与量とスケジュールが変更され、各参加者が規定したストレッチ計画をガイドするために適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2peakの変更(運動能力)
時間枠:17週間
プログレッシブストレッチングと比較して、さまざまな種類の運動トレーニングモダリティの有効性を比較するため(注意コントロールグループ)
17週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lee Jones, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2024年3月29日

研究の完了 (実際)

2024年3月29日

試験登録日

最初に提出

2010年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月11日

最初の投稿 (推定)

2010年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15-215

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。