Badanie treningowe dotyczące raka płuc

Kryteria przyjęcia:

• Podpisana świadoma zgoda przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem
• Wiek 21 - 80 lat
• Waga < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Z rozpoznaniem histologicznie potwierdzonego raka płuca, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby i otrzymujących jakąkolwiek wcześniejszą linię jakiejkolwiek terapii w kontekście choroby przerzutowej
• Odstęp co najmniej trzech miesięcy po zakończeniu pierwotnej resekcji, jeśli jest to właściwe
• W stosownych przypadkach przerwa nie dłuższa niż dziesięć lat po zakończeniu leczenia podstawowego
• Oczekiwana długość życia ≥ 4 miesiące
• Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo
• Nietolerancja wysiłku (tj. pacjenci muszą mieć VO2peak poniżej wartości przewidywanej dla osób w wieku aktywnym i dobranej pod względem płci)
• Chęć losowego przydzielenia do jednej z grup badawczych
• Gotowość do zaangażowania się w program studiów i przestrzegania wszystkich powiązanych procedur protokołów

• Zdolny do osiągnięcia akceptowalnego szczytowego wyjściowego CPET, zgodnie z którymkolwiek z poniższych kryteriów:

  • osiągnięcie plateau w zużyciu tlenu, jednocześnie ze wzrostem mocy wyjściowej;
  • współczynnik wymiany oddechowej ≥ 1,10;
  • osiągnięcie maksymalnej przewidywanej częstości akcji serca (HRmax) (tj. w granicach 10 uderzeń na minutę HRmax przewidzianej dla wieku [HRmax = 220-Wiek [lata]);
  • wyczerpanie wolicjonalne, mierzone oceną postrzeganego wysiłku (RPE) ≥ 18 w skali BORG.
• Zdolny do ukończenia akceptowalnego podstawowego CPET przy braku wyników EKG wysokiego ryzyka lub innej niewłaściwej odpowiedzi na wysiłek, określonej przez PI.
• Zdolność do osiągnięcia i ukończenia akceptowalnego podstawowego testu maksymalnej siły mięśniowej w jednym powtórzeniu, zdefiniowanego przez skuteczne wykonanie określonych w protokole zakresów ruchu stawów i mięśni bez zauważalnych oznak lub objawów bólu, dyskomfortu lub dystresu.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność współistniejącego, aktywnie leczonego innego nowotworu złośliwego lub historia innego nowotworu złośliwego leczonego w ciągu ostatnich 3 lat (innego niż nieczerniakowy rak skóry);
• Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w spoczynku ≤ 85%;
• Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy.

• Każde z poniższych bezwzględnych przeciwwskazań do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3-5 dni od planowanych procedur badawczych);
  • niestabilna dusznica bolesna;
  • Niekontrolowana arytmia powodująca objawy lub zaburzenia hemodynamiczne;
  • Nawracające omdlenia;
  • Aktywne zapalenie wsierdzia;
  • Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia;
  • Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;
  • Niekontrolowana niewydolność serca;
  • Ostra (w ciągu 3 miesięcy) zatorowość płucna lub zawał płuca;
  • Zakrzepica kończyn dolnych;
  • Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego;
  • niekontrolowana astma;
  • Obrzęk płuc;
  • Niewydolność oddechowa;
  • Ostre zaburzenia inne niż krążeniowo-oddechowe, które mogą wpływać na wydolność fizyczną lub nasilać się podczas ćwiczeń (tj. infekcja, niewydolność nerek, tyreotoksykoza); Lub