Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung Cancer Exercise Training Study

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Keuhkosyöpäharjoittelututkimus: satunnaistettu kokeilu aerobisesta harjoittelusta, vastusharjoituksesta tai molemmista keuhkosyöpäpotilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella erityyppisten venytysryhmäharjoittelujen vaikutuksia ja vaikutuksia keuhkosyöpäpotilailla. Koehenkilöt osallistuvat 16 viikon harjoitukseen, joka voi koostua aerobisesta, resistanssista, aerobisesta ja vastustavasta tai kontrolliryhmästä. Pre- ja Post-testit sisältävät stressitestejä, kaikuja, veri- ja virtsanäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
110

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista
  • Ikä 21-80 vuotta
  • Paino < 205 kg
  • ECOG ≤ 1
  • Diagnoosi histologisesti vahvistettu keuhkosyöpä sairauden vaiheesta riippumatta ja joka on saanut aikaisempaa hoitoa metastaattisen taudin yhteydessä
  • Tarvittaessa vähintään kolmen kuukauden tauko primaarisen resektion jälkeen
  • Enintään kymmenen vuoden tauko primaarisen hoidon päättymisen jälkeen tarvittaessa
  • Elinajanodote ≥ 4 kuukautta
  • Suoritat alle 150 minuuttia strukturoitua keski-intensiivistä tai rasittavaa harjoitusta viikossa
  • Liikunta-intoleranssi (eli potilaiden VO2-huipun on oltava alle aktiivisen iän ja sukupuolen mukaan ennustetun)
  • Halukas satunnaistetuksi johonkin tutkimusryhmään
  • Halukas sitoutumaan opinto-ohjelmaan ja noudattamaan kaikkia siihen liittyviä protokollamenettelyjä

  • Pystyy saavuttamaan hyväksyttävän huipputason perustason CPET:n, joka on määritelty jollakin seuraavista kriteereistä:

    • saavuttaa tasanne hapenkulutuksessa samanaikaisesti tehon kasvun kanssa;
    • hengitysteiden vaihtosuhde ≥ 1,10;
    • maksimaalisen ennustetun sykkeen (HRmax) saavuttaminen (eli 10 lyöntiä minuutissa iän mukaan ennustetusta HRmax-arvosta [HRmax = 220-Ikä [vuotta]);
    • tahdonvoimainen uupumus mitattuna havaitun rasituksen (RPE) arvolla ≥ 18 BORG-asteikolla.
  • Pystyy suorittamaan hyväksyttävän lähtötason CPET:n ilman suuren riskin EKG-löydöksiä tai muita sopimattomia vasteita harjoitukseen PI:n määrittämänä.
  • Kyky saavuttaa ja suorittaa hyväksyttävä perustason yhden toiston maksimilihasvoiman testi, joka määritellään protokollakohtaisten nivelten ja lihasten liikeratojen tehokkaalla suorittamisella ilman merkittäviä kivun, epämukavuuden tai ahdistuksen merkkejä tai oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen, aktiivisesti hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain tai aiemmin hoidettu muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu viimeisen 3 vuoden aikana (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä);
  • Huoneen ilman desaturaatio levossa ≤ 85 %;
  • Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen.

  • Mikä tahansa seuraavista ehdottomista vasta-aiheista kardiopulmonaalisten rasitustestien suorittamiseen:

    • Akuutti sydäninfarkti (3-5 päivän sisällä kaikista suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä);
    • Epästabiili angina;
    • Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen vaaran;
    • Toistuva pyörtyminen;
    • Aktiivinen endokardiitti;
    • Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti;
    • Oireellinen vakava aorttastenoosi;
    • Hallitsematon sydämen vajaatoiminta;
    • Akuutti (3 kuukauden sisällä) keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti;
    • Alaraajojen tromboosi;
    • Epäilty dissektoiva aneurysma;
    • Hallitsematon astma;
    • Keuhkopöhö;
    • Hengityksen vajaatoiminta;
    • Akuutit ei-sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai joita rasitus pahentaa (eli infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi); tai

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aerobinen koulutus
Räätälöity ja valvottu kestävyysharjoitteluohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Ohjelma räätälöidään yksilöllisen kuntotason mukaan. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa. Jokaisen harjoituksen aikana osallistuja pyöräilee paikallaan olevalla polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä noin 30-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Aerobinen koulutus
Kaikkien liikuntaharjoitteluryhmien yleinen tavoite on 3 valvottua liikuntaistuntoa viikossa, intensiteetti välillä 50–100% yksilöllisesti määritetystä VO2PEAK: sta aerobisen koulutuksen suhteen ja intensiteetti välillä 50–85% 1-RM: n vastusharjoitteluun. Kaikki harjoitustoimenpiteet on suunniteltu siten, että osallistujat alkavat liikuntaa matalalla intensiteetillä (~ 50% -60% VO2peak / 1RM), joka nostetaan myöhemmin kohtalaisempaan tai voimakkaampaan voimakkuuteen (~ 70% -100% VO2peak / ~ 70-85% 1RM). Kaikki interventiot räätälöidään jokaiselle potilaalle erikseen aerobisten tai resistenssien koulutusreseptin ohjeiden periaatteita aikuisille.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Räätälöity ja valvottu vastusharjoitusohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Vastusharjoittelu suoritetaan kiinteillä painokoneilla, varustemuutokset voi tehdä harjoitusfysiologi. Potilaita koulutetaan asteittain suorittamaan kahdesta kolmeen sarjaa 75-85 % maksimivoimasta. Osallistuja koulutetaan suorittamaan erilaisia ​​vastusharjoituksia vuorotellen ala- ja ylävartalon lihasryhmiä. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Vastusharjoittelu
Pelkästään vastarintaharjoittelun lopullinen tavoite on 3 vastusharjoittelu/viikko yli 50–85% 1-RM 30-60 minuutin ajan/istunnon ajan. Liikuntafysiologi voi tehdä vastusharjoituksia paikallaan oleville painopisteille, modifikaatiota laitteissa. Osallistujat koulutetaan asteittain suorittamaan kaksi tai kolme sarjaa 75-85% maksimin lujuudesta.
Kokeellinen: Yhdistetty aerobinen ja vastusharjoittelu
Räätälöity ja valvottu kestävyysharjoitteluohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Ohjelma räätälöidään yksilöllisen kuntotason mukaan, ja se on yllä kuvatun käsivarren A ja käsivarren B yhdistelmä. Jokaisella harjoituskerralla osallistuja suorittaa aerobista harjoitusta kiinteällä pyörällä sekä vastusharjoittelua kiinteillä painokoneilla. Harjoitusohjelma koostuu kolmesta ohjatusta harjoituksesta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30-90 minuuttia.
Käyttäytyminen: Aerobinen ja vastusharjoittelu
Perimmäisenä tavoitteena on kolme yhdistettyä liikuntaistuntoa viikossa yli 50% VO2SPEAK-intensiteetissä ja yli 50% 1-RM aerobisen ja vastusharjoituksen suhteen, vastaavasti 30–90 minuuttia/istuntoa.
Active Comparator: Progressiivinen venyttelyryhmä (Huomio-hallinta)
Räätälöity ja valvottu progressiivinen venytysohjelma, joka kestää 4 kuukautta (16 viikkoa). Progressiivinen venytysohjelma koostuu sarjasta venytysharjoituksia vuorotellen ala- ja ylävartalon lihasryhmien/nivelten välillä. Tämä ohjelma koostuu kolmesta harjoituskerrasta viikossa. Jokainen istunto kestää noin 30-60 minuuttia.
Käyttäytyminen: Progressiivinen venyttely
Progressiivisen venytysohjelman perimmäinen tavoite on 3 yksittäistä venytyskertaa. Kaikki istunnot on valvottava. Venytystuntien kesto määrätään ja toteutetaan standardien venyttely- ja joustavuusharjoitteluperiaatteiden mukaisesti. Tätä lähestymistapaa sovelletaan ohjaamaan kullekin osallistujalle määrättyä venytyssuunnitelmaa, ja liikuntafysiologit tekevät tarpeen mukaan annos- ja aikataulumuutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset VO2peakissa (liikuntakapasiteetissa)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Erityyppisten liikuntaharjoittelutapojen tehokkuuden vertaamiseksi suhteessa progressiiviseen venymiseen (huomionhallintaryhmä)
17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Duke University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lee Jones, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-215

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia