Studio sull'esercizio fisico del cancro ai polmoni

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato prima dell'inizio delle procedure relative allo studio
• Età 21 - 80 anni
• Peso < 205 kg
• ECOG ≤ 1
• Diagnosi di cancro del polmone confermato istologicamente, indipendentemente dallo stadio della malattia e che ha ricevuto qualsiasi linea precedente di qualsiasi terapia nel contesto della malattia metastatica
• Un intervallo di almeno tre mesi dopo il completamento della resezione primaria, se appropriato
• Un intervallo non superiore a dieci anni dopo il completamento della terapia primaria, se appropriato
• Aspettativa di vita ≥ 4 mesi
• Esecuzione di meno di 150 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o faticosa a settimana
• Intolleranza all'esercizio (ovvero, i pazienti devono avere un VO2picco inferiore a quello previsto per gli individui di età attiva e sesso corrispondente)
• Disposto a essere randomizzato a uno dei bracci dello studio
• Disposto a impegnarsi nel programma di studio e rispettare tutte le relative procedure di protocollo

• In grado di raggiungere un CPET basale di picco accettabile, come definito da uno dei seguenti criteri:

  • raggiungimento di un plateau nel consumo di ossigeno, in concomitanza con un aumento della potenza erogata;
  • un rapporto di scambio respiratorio ≥ 1,10;
  • raggiungimento della frequenza cardiaca massima prevista (FCmax) (ovvero entro 10 bpm dalla FCmax prevista per l'età [FCmax = 220-Età[anni]);
  • esaurimento volontario, misurato da una valutazione dello sforzo percepito (RPE) ≥ 18 sulla scala BORG.
• In grado di completare un CPET di base accettabile in assenza di risultati ECG ad alto rischio o altra risposta inappropriata all'esercizio come determinato dal PI.
• Capacità di raggiungere e completare un test di forza muscolare massima di una ripetizione di base accettabile come definito dall'effettiva esecuzione di intervalli di movimento articolari e muscolari specifici del protocollo senza segni o sintomi notevoli di dolore, disagio o angoscia.

Criteri di esclusione:

• Presenza di un altro tumore maligno concomitante, trattato attivamente, o storia di altro tumore maligno trattato negli ultimi 3 anni (diverso dal cancro della pelle non melanoma);
• Desaturazione aria ambiente a riposo ≤ 85%;
• Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare.

• Una qualsiasi delle seguenti controindicazioni assolute al test da sforzo cardiopolmonare:

  • Infarto miocardico acuto (entro 3-5 giorni da qualsiasi procedura di studio pianificata);
  • Angina instabile;
  • Aritmia incontrollata che causa sintomi o compromissione emodinamica;
  • sincope ricorrente;
  • endocardite attiva;
  • Miocardite acuta o pericardite;
  • Stenosi aortica grave sintomatica;
  • insufficienza cardiaca incontrollata;
  • Embolia polmonare acuta (entro 3 mesi) o infarto polmonare;
  • Trombosi degli arti inferiori;
  • Sospetto aneurisma dissecante;
  • asma non controllato;
  • Edema polmonare;
  • insufficienza respiratoria;
  • Disturbi acuti non cardiopolmonari che possono influire sulle prestazioni dell'esercizio o essere aggravati dall'esercizio (ad es. infezione, insufficienza renale, tireotossicosi); O