健康な男性ボランティアにおける皮内神経成長因子 (NGF) および誘発疼痛反応に対する CT327 の薬力学的効果を調査する研究

包含基準:

• -被験者は研究の内容を理解し、研究を遵守し、インフォームドコンセントに署名する意思がある必要があります
• 被験者は、病歴、身体検査、実験室およびその他の検査によって決定される臨床的に重大な病気または疾患にかかっていない必要があります
• すべての男性被験者は、研究期間中および研究への参加が終了してから30日間、適切な避妊予防措置を講じる必要があります

除外基準:

• -スクリーニング前3か月以内の他の臨床研究への参加
• -研究に該当する手術、治療、または入院が予定されている
• 強力な鎮痛剤の使用
• -研究開始前の24時間以内の鎮痛剤の使用
• 処方薬および/または漢方薬の定期コースの使用
• テスト領域に病変、重大な傷跡、切り傷、創傷、皮膚の異常、入れ墨または母斑の存在
• 接触性皮膚炎、乾癬またはケロイドの既往歴
• スクリーニング時の臨床的に重大な心電図異常
• 彼の参加を禁忌とする薬物または他のアレルギーの病歴。
• 週に 21 単位を超えるアルコールを定期的または平均的に消費する (1 単位のアルコールは、ビール約 250 mL、ワイン約 125 mL、蒸留酒約 20 mL に相当します)。
• 1日あたり平均5本以上のタバコを吸う、またはスクリーニング前の3か月以内に1日あたり平均5本以上のタバコを吸っていた。
• 薬物またはアルコール乱用の既知の病歴。
• 医療スクリーニング プロセスの結果として、PI または医療代理人は、被験者が研究に不適格であると見なします。
• 投薬から2週間または5半減期（どちらか長い方）以内の処方薬の使用。
• 非処方薬の使用 (例: アスピリン、ビタミン、ハーブおよび栄養補助食品) を服用前 7 日以内に服用するか、薬にグレープフルーツ/グレープフルーツ ジュースまたはセントジョーンズワートが含まれている場合は 14 日以内に服用してください。