新しい単相性活動電位カテーテルを使用した心不整脈中の脱分極および再分極活動の評価 (EvaMAP)
単相性活動電位 (MAP) 記録は、生理学的条件と病理学的条件の両方におけるヒトの心筋電気生理学をより直接的に見る上で重要な役割を果たします。 MAP 法は、心臓病学における電気生理学的研究にとって非常に有用なツールです。 その極めて重要な点は、生体内での心筋細胞の活動電位 (AP) の研究が可能になり、したがってこの場合に特に役立つすべての生物変数とこの電位の動的な関係の研究が可能になるという事実にあります。不整脈のこと。
以下の包含計画により、規則的または細動性頻脈に苦しむ患者の心腔内のマッピング機能を調査するために、150 人の患者が含まれる予定です: i) 合計 50 人の患者に心房細動がある ii) 心室細動または突然の心臓のリスクが高い患者合計 50 人の患者で死亡 iii) 合計 50 人の患者で接合部性頻脈。 この集団における心臓の活性化(脱分極と再分極)に焦点を当てます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス、33604
- Hôpital cardiologique du Haut-Lévêque, Cardiac arrhythmias department
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心房細動、心室細動、接合部頻脈、リエントリー性頻脈の患者
- 年齢 18 歳以上
- 署名された患者のインフォームドコンセントフォーム
- 社会保障関係(ヨーロッパ諸国)
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- 精神障害
- インフォームド・コンセントを妨げる、以前の心停止後の神経学的後遺症
- インフォームドコンセントフォームの不存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:MAP4の手順
規則的または細動性頻脈に苦しむ患者の心腔内の MAP 4 マッピング機能を評価する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中に脱分極時間と再分極時間によって識別される心臓の活性化
時間枠:マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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この MAP4 カテーテルの性能基準は、メカニズムに対する洞察をさらに向上させるために、活動電位に関する情報を提供する際に評価されます。 確立された基準に基づいて介入中に特定された心臓の活性化 (脱分極および再分極):
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マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低電圧ゾーンの存在 (<0.5 mV)
時間枠:マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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MAP4 カテーテルにおける脱分極後の存在
時間枠:マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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処置中および/または6か月間の有害事象
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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スキントゥスキンの施術時間
時間枠:マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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Skin to Skin の手順時間 (MAP4 ではマッピング時間の大幅な短縮が期待されます。
この変数は、処置の継続時間と透視時間(分単位)によって評価されます。
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マッピング手順の終了 (包含後最大 5 日)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Mélèze HOCINI, MD、University Hospital Bordeaux, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CHUBX 2010/42
- 2010-A00967-32 (その他の識別子:ANSM)
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