새로운 단상 작용 전위 카테터를 사용한 심장 부정맥 중 탈분극 및 재분극 활동 평가 (EvaMAP)
단상 활동 전위(MAP) 기록은 생리학적 및 병리학적 조건 모두에서 인간 심근 전기생리학의 보다 직접적인 관점에서 중요한 역할을 합니다. MAP 방법은 심장학에서 전기 생리학적 연구를 위한 매우 유용한 도구를 나타냅니다. 그것의 결정적인 중요성은 그것이 생체 내에서 심근 세포의 활동 전위(AP)의 연구를 가능하게 하고, 따라서 이 경우에 특히 도움이 될 수 있는 모든 유기체 변수와 이 전위의 동적 관계에 대한 연구를 가능하게 한다는 사실에 있습니다. 부정맥.
150명의 환자가 다음 포함 계획과 함께 규칙적 또는 세동성 빈맥을 앓고 있는 환자의 심실에서 매핑 기능을 탐색하기 위해 포함됩니다. 총 50명의 환자에서 사망 iii) 총 50명의 환자에서 접합성 빈맥. 우리는 이 집단에서 심장 활성화(탈분극 및 재분극)에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital cardiologique du Haut-Lévêque, Cardiac arrhythmias department
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심방세동 또는 심실세동 또는 접합성 빈맥 또는 회귀성 빈맥 환자
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 환자 동의서 양식
- 사회보장부속(유럽국가)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 정신 질환
- 사전 동의를 방해하는 사전 심정지 후 신경학적 후유증
- 정보에 입각한 동의서 양식의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: MAP 4 절차
규칙적 또는 세동성 빈맥으로 고통받는 환자의 심실에서 MAP 4 매핑 기능을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈분극 및 재분극 시간에 의한 개입 동안 확인된 심장 활성화
기간: 매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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이 MAP4 카테터의 성능 기준은 메커니즘에 대한 통찰력을 더욱 향상시키기 위해 활동 전위에 대한 정보를 제공하는 데 있어 평가될 것입니다. 확립된 기준에 따라 개입 중에 확인된 심장 활성화(탈분극 및 재분극):
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매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저전압 영역 존재(<0.5mV)
기간: 매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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MAP4 카테터에서 탈분극 후의 존재
기간: 매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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시술 중 및/또는 6개월 동안의 부작용
기간: 6 개월
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6 개월
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스킨 투 스킨 시술 시간
기간: 매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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스킨 투 스킨 시술 시간(MAP4를 사용하면 매핑 시간이 크게 단축될 것으로 예상됩니다.
이 변수는 절차 기간 및 형광투시 시간(분)으로 평가됩니다.
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매핑 절차 종료(포함 후 최대 5일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mélèze HOCINI, MD, University Hospital Bordeaux, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2010/42
- 2010-A00967-32 (기타 식별자: ANSM)
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