アジア太平洋地域の慢性C型肝炎遺伝子型1（P07063）の参加者におけるボセプレビルの安全性と有効性

包含基準:

• 以前に記録された CHC ジェノタイプ 1 感染。 他の遺伝子型または混合遺伝子型は対象外です。
• 組織型が CHC と一致し、他の病因がない肝生検。
• 肝硬変の参加者は、スクリーニング後6か月以内（またはスクリーニングと1日目の間）に、肝細胞がんを疑う所見がない超音波/画像検査を受けなければなりません。
• ペグ化インターフェロン（アルファ-2aまたはアルファ-2b）とRBVによる前回の治療（少なくとも12週間）に失敗した
• 体重40kg以上125kg以下
• 「地元の」祖先の子孫
• 性的に活発な男性および妊娠の可能性のある女性は、医学的に認められた避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または B 型肝炎ウイルスに同時感染しています。
• RBVおよび/またはインターフェロンに関連する可能性がある、またはおそらく関連すると考えられる有害事象に対して、以前のインターフェロンまたはRBVレジメンの中止が必要である。
• -スクリーニング前の90日以内にRBVによる治療、およびスクリーニング前1か月以内にインターフェロンアルファによる治療。
• -治験薬によるC型肝炎の治療、または肝毒性が知られている漢方薬による以前の治療。
• スクリーニング来院後30日以内の治験薬による治療、または介入臨床試験への参加。
• 非代償性肝疾患の証拠には、臨床的腹水、出血性静脈瘤、または肝性脳症の病歴または存在が含まれますが、これらに限定されません。
• 臨床的に重要な眼検査所見を伴う糖尿病および/または高血圧。
• いかなる状態であっても、治験への参加や完了が妨げられる可能性があります。
• -悪性腫瘍の活動性または疑いの証拠、または過去5年以内の悪性腫瘍の病歴（適切な治療を受けた上皮内癌および皮膚の基底細胞癌を除く）。
• 妊娠中または授乳中。