Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Boceprevir bij deelnemers in Azië-Pacific met chronische hepatitis C genotype 1 (P07063)

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Veiligheid en werkzaamheid van Boceprevir in combinatie met peginterferon plus ribavirine voor de behandeling van proefpersonen in de Azië-Pacific met chronische hepatitis C genotype 1 die geen eerdere behandeling met gepegyleerd interferon plus ribavirine hebben doorstaan

Deze studie zal de werkzaamheid beoordelen van boceprevir (BOC) in combinatie met PegIntron (gepegyleerd interferon-alfa-2b) (PEG) en ribavirine (RBV) in responsgeleide therapie in vergelijking met de werkzaamheid van standaardbehandeling alleen bij volwassen proefpersonen met chronische hepatitis C (CHC) genotype 1 bij wie eerdere behandeling met gepegyleerd interferon en RBV in de populatie in Azië-Pacific niet aansloeg. De primaire hypothese is dat het percentage deelnemers dat een aanhoudende virologische respons bereikt in het experimentele therapieregime (BOC/PEG+RBV) superieur is aan dat in de controle-arm (Placebo/PEG+RBV), in de Full Analysis Set (FAS)-populatie. .

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
282

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder gedocumenteerde infectie met CHC genotype 1. Andere of gemengde genotypen komen niet in aanmerking.
  • Leverbiopsie met histologie consistent met CHC en geen andere etiologie.
  • Deelnemers met cirrose moeten binnen 6 maanden na screening (of tussen screening en dag 1) een echografie/beeldvormingsonderzoek ondergaan zonder bevindingen die verdacht zijn voor hepatocellulair carcinoom
  • Mislukte eerdere behandeling (van ten minste 12 weken) met gepegyleerd interferon (alfa-2a of alfa-2b) plus RBV
  • Gewicht tussen 40 kg en 125 kg inclusief
  • Van 'lokale' voorouderlijke afkomst
  • Seksueel actieve mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of het hepatitis B-virus.
  • Vereiste stopzetting van eerder interferon- of RBV-regime vanwege een bijwerking waarvan wordt aangenomen dat deze mogelijk of waarschijnlijk verband houdt met RBV en/of interferon.
  • Behandeling met RBV binnen 90 dagen en eventueel interferon-alfa binnen 1 maand voorafgaand aan de screening.
  • Behandeling van hepatitis C met eventuele onderzoeksmedicatie of eerdere behandeling met kruidengeneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hepatotoxisch zijn.
  • Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een klinische interventiestudie binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
  • Bewijs van gedecompenseerde leverziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, een voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinische ascites, bloedende varices of hepatische encefalopathie.
  • Diabetes en/of hypertensie met klinisch significante bevindingen bij oogonderzoek.
  • Elke omstandigheid die deelname aan en voltooiing van het onderzoek kan belemmeren.
  • Bewijs van actieve of vermoedelijke maligniteit, of voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar (behalve adequaat behandeld carcinoom in situ en basaalcelcarcinoom van de huid).
  • Zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Boceprevir
PEG + RBV gedurende 4 weken gevolgd door BOC + PEG + RBV gedurende 32 weken. Tijdens het bezoek in behandelingsweek 36 gaan deelnemers met niet-detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8 en 12 door naar 36 weken follow-up na de behandeling. Deelnemers met detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8 en niet-detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 12 gaan door met BOC + PEG + RBV tot behandelingsweek 36, krijgen placebo + PEG + RBV tot behandelingsweek 48 en gaan dan door naar 24 weken behandeling opvolging na de behandeling. Deelnemers met enig HCV-RNA-resultaat in behandelingsweek 8 en detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 12 zullen de behandeling staken en doorgaan tot 24 weken follow-up na de behandeling.
Geneesmiddel: Boceprevir (BOC)
200 mg capsules, 800 mg driemaal daags via de mond
Andere namen:
  • SCH 503034
  • Victrelis
Geneesmiddel: Placebo naar boceprevir
200 mg placebo-capsules, 800 mg driemaal daags via de mond
Geneesmiddel: Peginterferon alfa-2b (PEG)
1,5 mcg/kg/week subcutaan
Andere namen:
  • SCH 054031
  • PegIntron
  • Redipen
Geneesmiddel: Ribavirine (RBV)
200 mg capsules, op gewicht gebaseerde dosering 800 tot 1400 mg/dag oraal verdeeld tweemaal daags
Andere namen:
  • Rebetol
  • SCH 018908
Actieve vergelijker: Controle
PEG + RBV gedurende 4 weken gevolgd door BOC placebo + PEG + RBV gedurende 44 weken. Deelnemers met niet-detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 12 en bij daaropvolgende assays gaan door met placebo + PEG + RBV tot en met behandelingsweek 48 en gaan door tot 24 weken follow-up na de behandeling. Deelnemers met detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 12 kunnen overgaan op Cross-Over BOC-behandeling vanaf behandelingsweek 14.
Geneesmiddel: Placebo naar boceprevir
200 mg placebo-capsules, 800 mg driemaal daags via de mond
Geneesmiddel: Peginterferon alfa-2b (PEG)
1,5 mcg/kg/week subcutaan
Andere namen:
  • SCH 054031
  • PegIntron
  • Redipen
Geneesmiddel: Ribavirine (RBV)
200 mg capsules, op gewicht gebaseerde dosering 800 tot 1400 mg/dag oraal verdeeld tweemaal daags
Andere namen:
  • Rebetol
  • SCH 018908
Geneesmiddel: Cross-over behandeling met Boceprevir
In behandelingsweek 14 hebben deelnemers aan de placebogroep met detecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 12 de optie om boceprevir 800 mg driemaal daags toe te voegen aan het PEG + RBV-regime gedurende maximaal 32 weken.
Andere namen:
  • SCH 503034
  • Victrelis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in Korea en Taiwan met aanhoudende virologische respons (SVR) in follow-upweek 24 - Volledige analyseset (FAS) Populatie
Tijdsspanne: Vervolg week 24
SVR wordt gedefinieerd als niet-detecteerbaar plasma-HCV-RNA in follow-upweek (FW) 24. Als FW24 ontbreekt en andere HCV-RNA-waarden na FW24 beschikbaar zijn, wordt de laatst beschikbare waarde gebruikt voor FW24. De laatste observatie overgedragen (LOCF) methode werd gebruikt om ontbrekende waarden toe te rekenen; als een deelnemer ontbreekt op en na FW24 en FW12-gegevens heeft, worden FW12-gegevens overgedragen naar FW24. Cross-over deelnemers worden beschouwd als non-responders in SVR.
Vervolg week 24
Percentage deelnemers in India met SVR in follow-upweek 24 - FAS-populatie
Tijdsspanne: Vervolg week 24
SVR wordt gedefinieerd als niet-detecteerbaar plasma-HCV-RNA bij FW24. Als FW24 ontbreekt en andere HCV-RNA-waarden na FW24 beschikbaar zijn, wordt de laatst beschikbare waarde gebruikt voor FW24. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende waarden toe te schrijven; als een deelnemer ontbreekt op en na FW24 en FW12-gegevens heeft, worden FW12-gegevens overgedragen naar FW24. Cross-over deelnemers worden beschouwd als non-responders in SVR.
Vervolg week 24

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in Korea en Taiwan met SVR in follow-upweek 24 - Modified Intent-to-Treat (mITT)-populatie
Tijdsspanne: Vervolg week 24
SVR wordt gedefinieerd als niet-detecteerbaar plasma-HCV-RNA bij FW24. Als FW24 ontbreekt en andere HCV-RNA-waarden na FW24 beschikbaar zijn, wordt de laatst beschikbare waarde gebruikt voor FW24. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende waarden toe te schrijven; als een deelnemer ontbreekt op en na FW24 en FW12-gegevens heeft, worden FW12-gegevens overgedragen naar FW24. Cross-over deelnemers worden beschouwd als non-responders in SVR.
Vervolg week 24
Percentage deelnemers in India met SVR in follow-upweek 24 - mITT-populatie
Tijdsspanne: Vervolg week 24
SVR wordt gedefinieerd als niet-detecteerbaar plasma-HCV-RNA bij FW24. Als FW24 ontbreekt en andere HCV-RNA-waarden na FW24 beschikbaar zijn, wordt de laatst beschikbare waarde gebruikt voor FW24. De LOCF-methode werd gebruikt om ontbrekende waarden toe te schrijven; als een deelnemer ontbreekt op en na FW24 en FW12-gegevens heeft, worden FW12-gegevens overgedragen naar FW24. Cross-over deelnemers worden beschouwd als non-responders in SVR.
Vervolg week 24
Percentage deelnemers in Korea en Taiwan dat een vroege virologische respons (EVR) bereikt in behandelingsweek 8
Tijdsspanne: Behandelweek 8
Percentage deelnemers dat een vroege virologische respons bereikt (ondetecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8)
Behandelweek 8
Percentage deelnemers in India dat EVR bereikt in behandelingsweek 8
Tijdsspanne: Behandelweek 8
Percentage deelnemers dat een vroege virologische respons bereikt (ondetecteerbaar HCV-RNA in behandelingsweek 8)
Behandelweek 8
Percentage deelnemers met een bijwerking (AE) van bloedarmoede in Korea en Taiwan
Tijdsspanne: Tot 96 weken
Bloedarmoede is een aandoening waarbij het aantal rode bloedcellen of de hemoglobineconcentratie onvoldoende is om aan de fysiologische behoeften van het lichaam te voldoen. Deze meting geeft het percentage deelnemers aan dat tijdens de behandelingsperiode een optreden van gewijzigde graad 1-4 anemie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft ervaren. Een hogere graad duidt op een hogere mate van bloedarmoede. Deze tabel geeft een overzicht van de slechtst waargenomen categorie binnen de periode per deelnemer per laboratoriumtest (d.w.z. de laagste waarde voor de hematologische parameters).
Tot 96 weken
Percentage deelnemers met een AE van bloedarmoede in India
Tijdsspanne: Tot 96 weken
Bloedarmoede is een aandoening waarbij het aantal rode bloedcellen (hemoglobine) onvoldoende is om aan de fysiologische behoeften van het lichaam te voldoen. Deze maatstaf geeft het percentage deelnemers aan dat tijdens de behandelingsperiode gemodificeerde WHO graad 1-4 bloedarmoede heeft gehad. Een hogere graad duidt op een hogere mate van bloedarmoede. Deze tabel geeft een overzicht van de slechtst waargenomen categorie binnen de periode per deelnemer per laboratoriumtest (d.w.z. de laagste waarde voor de hematologische parameters).
Tot 96 weken
Percentage deelnemers met een AE van neutropenie in Korea en Taiwan
Tijdsspanne: Tot 96 weken
Neutropenie is een abnormaal laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen). Deze maatstaf geeft het percentage deelnemers aan dat tijdens de behandelingsfase gemodificeerde WHO graad 1-4 neutropenie heeft ervaren. Een hogere graad duidt op een hogere mate van neutropenie. Deze tabel vat voor elke deelnemer de slechtste categorie samen die binnen de periode is waargenomen.
Tot 96 weken
Percentage deelnemers met een AE van neutropenie in India
Tijdsspanne: Tot 96 weken
Neutropenie is een abnormaal laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen). Deze maatstaf geeft het percentage deelnemers aan dat tijdens de behandelingsfase gemodificeerde WHO graad 1-4 neutropenie heeft ervaren. Een hogere graad duidt op een hogere mate van neutropenie. Deze tabel vat voor elke deelnemer de slechtste categorie samen die binnen de periode is waargenomen.
Tot 96 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
19 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
19 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • P07063
  • 2007-005151-42
  • 3034-033 (Andere identificatie: Merck study number)
  • CTRI/2012/04/002540 (Register-ID: CTRI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen