CHARM 試験: 粘液性膵嚢胞の切除と消散のための化学療法

膵嚢胞性病変の約半分は悪性の可能性がほとんどまたはまったくありませんが、粘液嚢胞性腫瘍 (MCN) および管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMN) は膵臓癌に進行する可能性が高くなります。 したがって、これらの嚢胞に対しては、X線による綿密な監視または外科的切除のいずれかが一般的に推奨されます。 ただし、膵臓手術は罹患率と死亡率の重大なリスクと関連しており、すべての患者が良い手術候補とは限りません。 代替として、内視鏡的超音波誘導細針注射（EUS-FNI）は、嚢胞性病変の切除に適度に効果的であることが示されています。

この調査の目的は、以前のバージョンの技術と比較して、この手順の有効性と安全性を向上させることです。 この研究は、薬剤送達に EUS-FNI を使用した膵臓嚢胞性腫瘍のアブレーションのための事前のエタノール洗浄の有無にかかわらず、化学療法カクテルの有効性を評価するように設計されています。 この対、前向き、二重盲検、無作為化研究には、ペンシルベニア州立ハーシー医療センターに紹介された 78 人の患者が含まれます。 1～5cmの粘液性または不確定な膵嚢胞で、コンパートメントが5つ未満で、主膵管と明確に連絡していないものが含まれます。 患者は、対照群または研究群に 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、嚢胞のエタノール洗浄を受け、続いて慎重に選択された 2 つの化学療法剤が注射されます。 研究群の患者は、通常の生理食塩水洗浄を受け、続いて同じ化学療法混合物の注射を受けます。 患者は、処置後2時間監視され、フォローアップCTが6、および12か月で、または嚢胞の解消を評価するために必要であると判断されたときに実行されます。 患者は、反応に関係なく、いつでも外科的切除の評価を受けることを選択できます。その場合、専任の病理学者が外科標本を評価します。